Кселода

Цены в интернет-аптеках:

от 3103 руб.

Оцените статью:
5 1 1 1 1 1 5 из 5 (3 голосов)

Кселода 500 мгКселода – противоопухолевое лекарственное средство, антиметаболит.

Форма выпуска и состав

Кселода выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатых, двояковыпуклых, светло-персиковых (150 мг) или персиковых (500 мг), с гравировкой «XELODA» на одной стороне и указанием дозы (150 или 500 мг) – на другой (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 6 или 12 блистеров).

Действующее вещество – капецитабин (150 или 500 мг в одной таблетке).

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, лактоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай розовый 03A14309 (Кселода 150 мг) или опадрай розовый 03A14380 (Кселода 500 мг).

Показания к применению

  • Адъювантная (вспомогательная) терапия рака толстой кишки;
  • Терапия выбора распространенного рака желудка;
  • Терапия выбора метастатического колоректального рака;
  • Монотерапия метастатического или местно-распространенного рака молочной железы в случае неэффективности химиотерапии препаратами антрациклинового ряда или таксанами либо при наличии противопоказаний к лечению антрациклинами;
  • Комбинированное лечение с доцетакселом метастатического или местно-распространенного рака молочной железы в случае неэффективности химиотерапии, которая включает препараты антрациклинового ряда.

Противопоказания

  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Установленный дефицит дигидропиримидин дегидрогеназы;
  • Одновременное применение соривудина либо его структурных аналогов (например, бривудина);
  • Наличие противопоказаний для любых других компонентов комбинированного лечения;
  • Детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность препарата не установлены);
  • Период беременности и кормления грудью;
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов Кселоды и другим производным фторпиримидина.

Препарат с осторожностью назначают при печеночной или почечной недостаточности, ишемической болезни сердца, пациентам старше 60 лет, а также при одновременном применении пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда.

Способ применения и дозировка

Таблетки Кселода принимают внутрь, запивая водой, после еды (не позднее, чем через 30 минут после окончания приема пищи).

Для монотерапии колоректального рака, рака толстой кишки и рака молочной железы, согласно стандартному режиму дозирования, препарат назначают в дозе 150 мг/м2 два раза в сутки, утром и вечером в течение 2 недель с последующим перерывом в 7 дней.

В составе комбинированного лечения с доцетакселом при раке молочной железы препарат назначают в дозе 75 мг/м2 один раз в три недели в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа.

При комбинированной терапии колоректального рака и рака желудка доза препарата Кселода снижается до 800-1000 мг/м2 два раза в сутки в течение 2 недель с последующим перерывом в 7 дней или до 625 мг/м2 два раза в сутки при непрерывном режиме. При добавлении к терапии иммунобиологических средств доза препарата не меняется.

При вспомогательной терапии рака толстой кишки (3 стадия) рекомендованная продолжительность лечения составляет 6 месяцев, то есть 8 курсов.

Токсические явления, возникающие в ходе лечения, можно устранить коррекцией дозы и/или симптоматической терапией. Сниженную дозу впоследствии увеличивать нельзя.

Если, согласно оценке врача, токсический эффект препарата не угрожает жизни больного или не носит серьезного характера, лечение можно продолжить, не уменьшая дозу и не прерывая лечение.

При легких или умеренных нарушениях функции печени, у пациентов с метастазами в печень и у больных с легкой степенью почечной недостаточности, изменение начальной дозы не требуется.

У пациентов с исходной умеренной почечной недостаточностью начальную дозу уменьшают до 75% от 1250 мг/м2.

При монотерапии у пациентов пожилого и старческого возраста начальную дозу не корректируют, в комбинации с доцетакселом снижают до 75% (950 мг/м2 два раза в сутки), а с иринотеканом – до 800 мг/м2 два раза в сутки.

Побочные действия

Наиболее часто (≥10%) при применении препарата Кселода отмечались такие побочные действия, как: тошнота, рвота, стоматит, диарея, слабость, повышенная утомляемость, сонливость, заторможенность, ладонно-подошвенный синдром.

Кроме того, были отмечены следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

  • Пищеварительная система: снижение или отсутствие аппетита, кандидоз полости рта, диспепсия, сухость во рту, боли в эпигастрии, абдоминальные боли, запор; ˂5% случаев – желудочно-кишечные кровотечения, гастрит, дуоденит, икота, эзофагит, колит, вздутие живота; в единичных случаях – холестатический гепатит и печеночная недостаточность;
  • Дыхательная система: кашель, одышка, боли в горле, дисфония, носовое кровотечение;
  • Сердечно-сосудистая система: отеки нижних конечностей; ˂5% случаев – стенокардия, ишемия миокарда, сердечная недостаточность, тахикардия, кардиалгия, кардиомиопатия, инфаркт миокарда, внезапная смерть, желудочковые экстрасистолы, наджелудочковые аритмии (в том числе фибрилляция предсердий);
  • Нервная система: нарушения сна, головная боль, головокружение, парестезии, периферическая невропатия; ˂5% случаев – энцефалопатия, спутанность сознания, депрессия, мозжечковая симптоматика;
  • Органы чувств: нарушение вкуса, конъюнктивит, усиление слезоотделения; очень редко – сужение слезно-носового канала;
  • Костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
  • Кожа и кожные придатки: сухость кожи, дерматит, эритема, зуд, гиперпигментация кожи, отслоение ногтя, эритематозная сыпь, алопеция, очаговое шелушение, обесцвечивание и нарушение структуры ногтей; ˂5% случаев – трещины кожи, фотосенсибилизация, синдром, напоминающий лучевой дерматит;
  • Система кроветворения: нейтропения, лимфоцитопения, анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения; ˂5% случаев – панцитопения;
  • Лабораторные показатели: вне зависимости от их связи с приемом препарата Кселода – рост активности аланинаминотрансферазы/аспартатаминотрансферазы, гипергликемия, повышение активности щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, гипоальбуминемия, гипо- или гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия;
  • Инфекции: ˂5% случаев – нарушение целостности слизистых оболочек и ослабление иммунитета, сепсис, местные и системны инфекции (возможно с летальным исходом), инфекционные осложнения на фоне миелосупрессии;
  • Прочие: дегидратация, лихорадка, боли в спине, уменьшение массы тела.

Особые указания

Во время терапии препаратом Кселода необходимо тщательно контролировать проявления токсичности.

У пациентов с астенией, анорексией, рвотой, тошнотой или диареей может быстро развиться дегидратация. Ее следует предупреждать, а при возникновении устранять как можно раньше. При дегидратации II степени и выше препарат следует немедленно отменить и провести регидратацию.

Для вторичного профилактического или симптоматического лечения ладонно-подошвенного синдрома, возникшего при назначении препарата Кселода совместно с цисплатином, не рекомендуется принимать витамин В6, так как он может снижать эффективность цисплатина.

У пациентов, которые принимают препарат одновременно с пероральными антикоагулянтами – производными кумарина, необходимо контролировать показатели свертываемости и, опираясь на полученные результаты, подбирать дозу антикоагулянта.

Для утилизации препарата Кселода с истекшим сроком годности желательно использовать специальные системы для утилизации лекарственных средств.

Препарат оказывает небольшое или умеренное влияние на способность управлять механизмами и автотранспортными средствами. При возникновении нежелательных эффектов со стороны нервной системы от управления транспортом необходимо воздержаться.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Кселода с субстратами цитохрома Р450.

Капецитабин при одновременном применении увеличивает концентрацию фенитоина в плазме, поэтому необходимо регулярно контролировать концентрацию последнего в плазме крови.

Антациды, содержащие магния гидроксид и алюминия гидроксид, незначительно повышают концентрацию капецитабина и одного из его метаболитов в плазме.

Лейковорин может усиливать токсический эффект препарата Кселода.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия капецитабина с оксалиплатином и бевацизумабом.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Кселода 150 мг 60 табл

3103 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Кселода таблетки 500 мг 120 шт.

14725 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Кселода 500 мг 120 табл

15850 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм
Оставьте свой комментарий