Ксалатан – офтальмологическое лекарственное средство противоглаукомного действия, селективный агонист рецепторов FP (простагландина F).
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Ксалатана – капли глазные 0,005%: бесцветный прозрачный раствор (по 2,5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах, по 1 или 3 флакона в пачке картонной с контролем первого вскрытия).
Активное вещество – латанопрост (50 мкг в 1 мл капель).
Дополнительные компоненты: натрия дигидрофосфат (моногидрат), натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат (безводный), вода для инъекций.
Показания к применению
Ксалатан рекомендован к применению у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом для снижения внутриглазного давления (ВГД).
Противопоказания
Применение противопоказано при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
Не рекомендуется прием пациентам, имеющим активную или рецидивирующую форму герпетического кератита (особенно связанного с приемом аналогов простагландина F2α).
С крайней осторожностью назначается Ксалатан при следующих заболеваниях и состояниях:
- Афакия;
- Псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика;
- Врожденная, неоваскулярная или воспалительная глаукома (в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата);
- Наличие факторов риска макулярного отека;
- Герпетический кератит в анамнезе;
- Планирование оперативного вмешательства по поводу катаракты (ввиду ограниченных данных о применении средства у этой группы пациентов);
- Бронхиальная астма;
- Риск развития увеита/ирита.
В педиатрической практике, а также в период беременности из-за отсутствия адекватных контролируемых исследований у детей и беременных женщин, применение Ксалатана может быть назначено только после тщательной оценки предполагаемого лечебного эффекта и риска возможных побочных реакций.
Так как препарат и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, в период грудного вскармливания капли применяют строго по показаниям, с особой осторожностью.
Способ применения и дозировка
Взрослым Ксалатан назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 1 раз в день (для достижения оптимального эффекта желательно в вечернее время).
Также, как и при инстилляции любых глазных капель, для снижения возможного системного действия лекарственного средства рекомендуется сразу после его введения в течение 1 минуты надавливать на слезную точку, находящуюся на нижнем веке у внутреннего угла глаза.
Побочные действия
Во время применения Ксалатана могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:
- Нервная система: головная боль, головокружение;
- Органы зрения: гиперемия конъюнктивы, блефарит, раздражение глаз (ощущение песка в глазах, чувство жжения, зуд, покалывание, ощущение инородного тела), усиление пигментации радужки, боль в глазах, отек век, отек и эрозии роговицы, преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, периорбитальный отек, конъюнктивит; утолщение, удлинение, увеличение численности и усиление пигментации ресниц и пушковых волос (обратимое и проходящее после завершения лечения), кератит, ирит/увеит, макулярный отек (включая цистоидный), рост дополнительного ряда ресниц над мейбомиевыми железами, изменение направления роста ресниц, иногда провоцирующее раздражение глаза; изменения в области ресниц и в периорбитальной области, вызывающее углубление борозды верхнего века; фотофобия, преходящее затуманенное зрение, сухость слизистой оболочки глаз;
- Дыхательная система: одышка, бронхозпазм (включая обострение или острые приступы заболевания у больных с бронхиальной астмой в анамнезе);
- Кожные покровы: местные кожные реакции на веках и потемнение (обратимое) кожи век, сыпь, токсический эпидермальный некролиз;
- Костно-мышечная система: боли в мышцах/суставах;
- Инфекции и инвазии: герпетический кератит;
- Прочие реакции: неспецифические боли в груди.
У пациентов с диабетической ретинопатией также были зафиксированы случаи эмболии артерии сетчатки, отслойки сетчатки и кровоизлияния в стекловидное тело. Крайне редко у некоторых больных с серьезным повреждением роговицы наблюдалась ее кальцификация на фоне приема фосфатсодержащих глазных капель.
Симптомами передозировки Ксалатана являются: гиперемия эписклеры или конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз. Другие нежелательные эффекты со стороны органа зрения при передозировке средства не были зарегистрированы.
При случайном употреблении препарата внутрь требуется учитывать следующую информацию: в 2,5 мл глазных капель содержится 125 мкг латанопроста, при этом 90% средства метаболизируется через печень (при первом прохождении). Во время исследований при внутривенном введении латанопроста в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не были обнаружены какие-либо побочные действия, но при проведении инфузии в дозе 5,5-10 мкг/кг были отмечены: боль в животе, тошнота, утомляемость, головокружение, приливы и потливость. Инстилляции латанопроста в глаза у пациентов, болеющих бронхиальной астмой средней степени тяжести, в дозе, превосходящей терапевтическую в 7 раз, не вызывали бронхоспазма.
При передозировке рекомендуется симптоматическая терапия.
Особые указания
Капли следует применять не чаще 1 раза в сутки, т. к. при более частом введении может произойти ослабление действия, понижающего ВГД.
В случае пропуска одного приема очередную дозу (не удваивая) требуется вводить в обычное время.
Перед инстилляциями рекомендуется снимать контактные линзы и снова устанавливать через 15 минут после введения капель из-за наличия в их составе бензалкония хлорида, способного абсорбироваться контактными линзами.
Ксалатан разрешено сочетать с другими офтальмологическими препаратами для местного применения, предназначенными для снижения ВГД, но при этом интервал между введениями должен быть не менее 5 минут.
При введении препарата только в один глаз возможно развитие гетерохромии.
Во время терапии может произойти постепенное повышение концентрации коричневого пигмента в радужке, это вызвано увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки и не связано с ростом количества самих меланоцитов. Обычно коричневая пигментация возникает вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки, при этом вся радужка или ее часть приобретают коричневый цвет. Усиление пигментации (в большинстве случаев незначительное) отмечается преимущественно у пациентов, имеющих смешанную окраску радужки, содержащую в основе коричневый цвет. При лечении не было замечено накапливание пигмента в передней камере глаза или трабекулярной сети, также не обнаружено влияние на невусы и лентиго радужной оболочки.
При изучении степени окрашивания радужки на протяжении более 5 лет не зафиксированы нежелательные эффекты, вызванные усилением пигментации даже при продолжении терапии. Также был отмечен одинаковый уровень снижения ВГД, не зависящий от наличия или отсутствия изменение цвета радужки. Следовательно, пациенты с усилением пигментации могут продолжать прием Ксалатана, при этом находясь под регулярным медицинским наблюдением (в случае необходимости возможно прекращение лечения).
Прогрессирование пигментации радужки наиболее часто отмечается на протяжении первого года приема препарата, гораздо реже – второго и третьего года. Со временем скорость усиления пигментации уменьшается и стабилизируется через 5 лет. После завершения терапии увеличение количества коричневого пигмента не зафиксировано, но имеющееся изменение цвета глаз может быть необратимым.
Во время применения Ксалатана необходимо проявлять осторожность, управляя автотранспортом или другой сложной техникой.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное введение двух и более простагландинов, их аналогов или производных, т. к. описано парадоксальное повышение ВГД при инстилляции в глаза двух аналогов простагландинов.
Средство фармацевтически несовместимо с глазными каплями, в состав которых входит тиомерсал (вследствие преципитации).
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре 2-8 °C.
Срок годности – 3 года, после вскрытия флакона – 28 дней (при температуре ниже 25 °C).
