Креон– ферментный препарат, восполняющий дефицит ферментов поджелудочной железы.
Форма выпуска и состав
Креон выпускается в форме твердых желатиновых кишечнорастворимых капсул с коричневой непрозрачной крышкой и прозрачным бесцветным основанием, содержимое – бежевые кишечнорастворимые мини-микросферы:
- Креон 10000 (размер №2; по 10 штук в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 25 штук в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 20 или 50 штук в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
- Креон 25000 (размер №0; по 10 штук в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 25 штук в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 20 или 50 штук в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
- Креон 40000 (размер №00; по 20, 50 или 100 штук в полиэтиленовых флаконах с навинчивающейся крышкой, в картонной пачке 1 флакон).
Действующее вещество – панкреатин (150, 300 или 400 мг в одной капсуле), в состав которого входят панкреатические ферменты (амилаза, липаза и протеаза). Содержание ферментов в разных формах выпуска:
- Креон 10000: липаза – 10000 ЕД ЕФ, амилаза – 8000 ЕД ЕФ, протеаза – 600 ЕД ЕФ;
- Креон 25000: липаза – 25000 ЕД ЕФ, амилаза – 18000 ЕД ЕФ, протеаза – 1000 ЕД ЕФ;
- Креон 40000: липаза – 40000 ЕД ЕФ, амилаза – 25000 ЕД ЕФ, протеаза – 1600 ЕД ЕФ.
Вспомогательные компоненты: фталат гипромеллозы, макрогол 4000, цетиловый спирт, диметикон 1000, триэтилцитрат.
Состав оболочки капсулы: диоксид титана, желатин, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа черный, натрия лаурилсульфат.
Показания к применению
Креон применяют у детей и взрослых для заместительной терапии недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, обусловленной различными болезнями желудочно-кишечного тракта и встречающейся чаще всего при следующих заболеваниях и состояниях:
- Хронический панкреатит;
- Синдром Швахмана-Даймонда;
- Муковисцидоз;
- Рак поджелудочной железы;
- Обструкция общего желчного протока или протоков поджелудочной железы;
- Частичная резекция желудка;
- Состояние после гастрэктомии или операции на поджелудочной железе;
- Состояние после возобновления питания и приступа общего панкреатита.
Кроме того, Креон назначают для симптоматического лечения нарушений пищеварения при тотальной гастрэктомии, билиарной обструкции, дуодено- и гастростазе, состояниях после холецистэктомии, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологиях терминального отдела тонкой кишки и избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.
Противопоказания
Препарат противопоказан при остром и обострениях хронического панкреатита, а также повышенной чувствительности к панкреатину свиного происхождения и/или другим компонентам.
Способ применения и дозировка
Креон принимают внутрь следующим образом: 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, остальную часть – во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании капсулу необходимо осторожно вскрыть, а мини-микросферы добавить к жидкой пище, которая не требует прожевывания, или принять с жидкостью. При размельчении или разжевывании мини-микросфер, а также при добавлении их к пище или жидкости с pH> 5,5 происходит разрушение их оболочки, которая защищает от действия желудочного сока.
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от состава диеты и тяжести заболевания. Во время лечения важно потреблять жидкость в достаточном количестве, особенно при ее усиленной потере, так как при неадекватном потреблении жидкости возможно усиление запоров.
При муковисцидозе начальная доза Креона составляет 1000 ЕД ЕФ на кг массы тела на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД ЕФ на кг массы тела – для детей старше 4 лет.
У большинства пациентов доза препарата не должна превышать 10000 ЕД ЕФ на кг массы тела в сутки.
При других состояниях, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу подбирают с учетом содержания жиров в пище и степени недостаточности пищеварения. Доза липазы, требующаяся пациенту с основным приемом пищи, колеблется от 20000 до 75000 ЕД ЕФ, а во время приема легкой пищи – от 5000 до 25000 ЕД ЕФ.
Средняя начальная доза Креона равна 10000-25000 ЕД ЕФ во время основного приема пищи. Иногда для минимизации повышенного содержания жиров в кале и поддержания хорошего состояния питания могут потребоваться более высокие дозы. Клиническая практика показывает, что пациент должен получать не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы вместе с пищей.
Побочные действия
- Пищеварительная система: очень часто – боли в области живота; часто – рвота, тошнота, вздутие живота, диарея, запор; частота неизвестна – стриктуры слепой, толстой и подвздошной кишки (фиброзирующая колонопатия);
- Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь; частота неизвестна – крапивница, зуд;
- Иммунная система: частота неизвестна – анафилактические (аллергические) реакции.
Особые указания
Случаи фиброзирующей колонопатии описаны у пациентов с муковисцидозом, получавших Креон в высоких дозах. При появлении необычных симптомов или при изменениях в брюшной полости в качестве меры предосторожности необходимо пройти медицинское обследование, чтобы исключить фиброзирующую колонопатию.
Дети с муковисцидозом, принимающие Креон на протяжении длительного времени, должны находиться под наблюдением врача.
Препарат не следует применять на ранних стадиях острого панкреатита.
Так как панкреатин производится из ткани поджелудочной железы свиней, существует теоретический риск переноса инфекционных агентов от животного к человеку, хотя на практике за весь длительный период времени использования данных препаратов не было зарегистрировано ни одного случая переноса инфекционных заболеваний.
Прием препарата Креон разрешен пациентам, которые исповедуют иудаизм и ислам.
Креон не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
На сегодня информация о клинически значимом взаимодействии препарата с другими средствами отсутствует.
Сроки и условия хранения
Креон 10000 и 25000 в блистерах хранить при температуре не более 20 °C, во флаконах – не более 25 °C, Креон 40000 хранить в плотно закрытой таре при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности препаратов Креон 10000 и 25000 в блистерах – 2 года, Креон 10000 во флаконах – 2 года, Креон 25000 и 40000 во флаконах – 3 года.
После вскрытия флакон следует хранить не более 6 месяцев.
