Козаар – лекарственный препарат гипотензивного действия, антагонист рецепторов ангиотензина II.
Форма выпуска и состав
Козаар выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белых, овальных, с гравировкой «952» с одной стороны и риской с другой (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера); или каплевидных, гладких с одной стороны и гравировкой «960» на другой (по 7 или 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера)
Действующее вещество – лозартан калия, 50 или 100 мг в одной таблетке.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, прежелатинизированный кукурузный крахмал.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, гипролоза, диоксид титана, воск карнаубы.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Козаар являются:
- Артериальная гипертензия;
- Хроническая сердечная недостаточность (в случае неэффективности терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента);
- Защита функции почек у больных сахарным диабетом второго типа с протеинурией;
- Снижение общего риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у лиц с гипертрофией левого желудочка и артериальной гипертензией.
Противопоказания
Козаар противопоказан в период беременности и при гиперчувствительности к компонентам средства.
Препарат с осторожностью назначают пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови, а также лицам с заболеваниями почек и печени в анамнезе.
Способ применения и дозировка
Козаар предназначен для перорального применения независимо от приема пищи. Препарат назначают как в качестве средства монотерапии, так и комплексно с другими антигипертензивными средствами.
При артериальной гипертензии большинству пациентов препарат назначают в стандартной начальной и поддерживающей дозе, которая составляет 50 мг в сутки однократно. Через 3-6 недель после начала лечения достигается максимальный гипотензивный эффект. Некоторым пациентам Козаар назначают в дозе 100 мг 1 раз в сутки, что позволяет достичь большего эффекта.
Больным со сниженным объемом циркулирующей крови начальную дозу снижают до 25 мг 1 раз в сутки. Лицам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. В более низких дозах Козаар рекомендуется назначать пациентам, имеющим указания на заболевания печени в анамнезе.
При хронической сердечной недостаточности препарат принимают в начальной дозе 12,5 мг в сутки однократно. Каждую неделю, в зависимости от индивидуальной переносимости, доза, как правило, удваивается до достижения обычной поддерживающей дозы, равной 50 мг 1 раз в сутки.
Для защиты функции почек у больных сахарным диабетом второго типа с протеинурией Козаар назначают в стандартной начальной дозе, равной 50 мг в сутки однократно. В дальнейшем, с учетом степени снижения артериального давления, рекомендуется увеличить дозу до 100 мг 1 раз в сутки. Препарат можно назначать одновременно с другими антигипертензивными и гипогликемическими средствами, а также инсулином.
Для снижения общего риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у лиц с гипертрофией левого желудочка и артериальной гипертензией Козаар назначают в стандартной начальной дозе 50 мг 1 раз в сутки с последующим присоединением к терапии гидрохлортиазида в низких дозах или увеличением дозы препарата до 100 мг в сутки однократно с учетом степени снижения артериального давления.
Побочные действия
В контролируемых клинических исследованиях и широкой клинической практике во время лечения препаратом Козаар были отмечены побочные явления со стороны следующих систем и органов:
- Сердечно-сосудистая система – тахикардия, учащение сердцебиения;
- Пищеварительная система – диспепсия, тошнота, диарея, нарушение функции печени, гепатит (редко);
- Костно-мышечная система – мышечные судороги, боль в спине, артралгия, миалгия, рабдомиолиз (редко);
- Дыхательная система – отек слизистой оболочки носа, кашель, синусит, фарингиты, инфекции верхних отделов дыхательных путей;
- Система кроветворения – тромбоцитопения, анемия;
- Центральная нервная система – головная боль, бессонница, головокружение, мигрень, дисгевзия (редко);
- Аллергические реакции – васкулит, ангионевротический отек (редко);
- Дерматологические реакции – зуд, крапивница, гиперемия кожи;
- Лабораторные показатели – гиперкалиемия, повышенный уровень фермента аланинаминотрансферазы (редко);
- Общие – утомляемость, слабость, отек, боли в груди и в области желудка.
В целом препарат хорошо переносится пациентами. Побочные явления выражены слабо, носят преходящий характер и не требуют отмены средства.
Особые указания
У лиц со сниженным объемом циркулирующей крови возможно появление симптоматической артериальной гипотензии. В этом случае до назначения препарата следует провести коррекцию состояния или начать лечение Козааром с более низкой дозы.
Особую осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, болеющим сахарным диабетом или без него, из-за повышенного риска развития гиперкалиемии.
Без предварительного согласования с лечащим врачом в период терапии препаратом Козаар нельзя употреблять заменители поваренной соли, содержащие калий, и принимать калийсодержащие лекарственные средства.
Из-за ингибирования ренин-ангиотензиновой системы у лиц с повышенной восприимчивостью отмечались некоторые изменения функции почек, в том числе почечная недостаточность, однако после прекращения лечения такие изменения могут исчезать самостоятельно.
Козаар не рекомендуется назначать детям и подросткам до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата у данной категории пациентов не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана калия с варфарином, циметидином, дигоксином, гидрохлортиазидом, кетоконазолом, эритромицином и фенобарбиталом.
Флуконазол и рифампин снижают уровень активного метаболита, но клиническое значение таких взаимодействий не изучено.
Калиевые добавки, соли, содержащие калий и калийсберегающие диуретики могут привести к увеличению концентрации калия в сыворотке крови.
Во время лечения лозартаном возможно снижение экскреции и повышение сывороточной концентрации лития. При одновременном применении с литийсодержащими препаратами следует контролировать сывороточную концентрацию лития.
При совместном назначении с нестероидными противовоспалительными средствами может быть ослаблен гипотензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II, а у пациентов с нарушениями функции почек при этом возможно еще и дальнейшее ухудшение почечной функции. Как правило, данный эффект обратим.
Сроки и условия хранения
Хранить в плотно закрытой упаковке, вдали от солнечных лучей, при температуре не более 30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.
