Кординорм – селективный бета1-адреноблокатор гипотензивного, антиангинального и антиаритмического действия.
Форма выпуска и состав
Кординорм выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой – белых, круглых, выпуклых, с боковыми рисками, с риской на одной стороне и гравировкой «B 5» или «B 10» – количество действующего вещества, на другой (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров или по 100 штук в контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).
Действующее вещество – бисопролола фумарат (в 1 таблетке 5 или 10 мг).
Вспомогательные компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, макрогол 6000, натрия кроскармеллоза, титана диоксид, гипромеллоза.
Показания к применению
Кординорм применяют при артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца (для профилактики приступов стенокардии).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата являются:
- Отек легких;
- Коллапс;
- Шок (в том числе кардиогенный);
- Хроническая сердечная недостаточность в декомпенсирующей стадии;
- Острая сердечная недостаточность;
- Синоатриальная блокада;
- Атриовентрикулярная (AV)-блокада IIи IIIстепени (без кардиостимулятора);
- Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту);
- Синдром слабости синусового узла;
- Кардиомегалия (при отсутствии признаков сердечной недостаточности);
- Стенокардия Принцметала;
- Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;
- Артериальная гипотензия;
- Болезнь Рейно;
- Нарушения периферического кровообращения (поздние стадии);
- Метаболический ацидоз;
- Феохромоцитома (без совместного назначения с альфа-адреноблокаторами);
- Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
- Возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
- Гиперчувствительность к компонентам и/или другим бета-адреноблокаторам.
Кординорм с осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, миастенией, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, AV-блокадой I степени, псориазом, депрессией (в том числе в анамнезе), а также лицам пожилого возраста.
Способ применения и дозировка
Таблетки Кординорм принимают внутрь, не разжевывая, утром, натощак.
Разовая доза – 2,5-5 мг. Начальная доза составляет, как правило, 5 мг 1 раз в сутки. Если необходимо, ее можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 20 мг.
При нарушениях функции почек или печени легкой и умеренной степени коррекция дозы обычно не требуется. При выраженных нарушениях функции печени или почек максимальная доза составляет 10 мг в сутки.
Для лечения пациентов пожилого возраста доза не корректируется.
Побочные действия
При применении препарата Кординорм возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:
- Центральная нервная система: слабость, повышенная утомляемость, головная боль, бессонница или сонливость, головокружение, беспокойство, депрессия, кошмарные сновидения, астения, галлюцинации, кратковременная потеря памяти или спутанность сознания, парестезии в конечностях (у пациентов с синдромом Рейно и перемежающейся хромотой), тремор, миастения;
- Органы чувств: уменьшение секреции слез, болезненность и сухость глаз, нарушение зрения, конъюнктивит;
- Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, синусовая брадикардия, нарушение AV-проводимости, ослабление сократимости миокарда, аритмии, нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, боль в груди, проявление ангиоспазма;
- Пищеварительная система: изменения вкуса, рвота, тошнота, сухость во рту, диарея или запор, боль в животе, изменение уровня билирубина и триглицеридов, повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени (желтушность кожи или склер, темная моча, холестаз);
- Дыхательная система: заложенность носа, при назначении в высоких дозах – затруднение дыхания, а у предрасположенных пациентов – бронхо- и ларингоспазм;
- Эндокринная система: гипогликемия (у пациентов, получающих инсулин), гипергликемия (у больных сахарным диабетом второго типа), гипотиреоидное состояние;
- Костно-мышечная система: боль в спине, мышечная слабость, артралгия, судороги в икроножных мышцах;
- Половая система: снижение потенции, ослабление либидо;
- Система кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
- Дерматологические реакции: гиперемия кожи, обострение симптомов псориаза, усиление потоотделения, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, экзантема;
- Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд;
- Прочие: синдром отмены (повышение артериального давления, усиление приступов стенокардии);
- Влияние на плод: гипогликемия, брадикардия, внутриутробная задержка роста.
Особые указания
Во время лечения препаратом Кординорм необходимо контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений (сначала – ежедневно, а затем один раз в 3-4 месяца), проводить электрокардиограмму и определять уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом (один раз в 4-5 месяцев). У больных пожилого возраста рекомендуется наблюдать за функцией почек (один раз в 4-5 месяцев).
Перед началом терапии у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом желательно провести исследование функции внешнего дыхания.
Табакокурение снижает эффективность бета-адреноблокаторов.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует учитывать, что во время лечения может уменьшиться продукция слезной жидкости.
Кординорм способен маскировать тахикардию при сахарном диабете и определенные клинические симптомы тиреотоксикоза.
При сочетанном лечении клонидином прекратить его прием можно только через несколько суток после отмены бисопролола.
На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможны реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от стандартных доз адреналина. Если предстоит хирургическая операция, отмену Кординорма проводят за 48 часов до начала общей анестезии. В том случае, если пациент принял препарат непосредственно перед операцией, ему необходимо подобрать средство для общего наркоза с минимально отрицательным инотропным эффектом.
При одновременном применении бета-адреноблокаторов и средств, снижающих запасы катехоламинов (например, резерпина), действие бета-адреноблокаторов может усилиться. В случае необходимости назначения такой комбинации препаратов пациенты должны находиться под наблюдением врача, который способен своевременно выявить брадикардию или артериальную гипотензию.
При бронхоспастических заболеваниях кардиоселективные адреноблокаторы назначают только в случае неэффективности и/или непереносимости других гипотензивных средств, но при этом строго контролируют дозу, так как передозировка опасна бронхоспазмом.
При развитии депрессии, связанной с приемом бета-адреноблокаторов, прием Кординорма следует прекратить.
Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу каждые 3-4 дня на 25%.
В период лечения следует соблюдать осторожность, управляя автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
У пациентов, получающих Кординорм, экстракты аллергенов для кожных проб или аллергены, применяемые для иммунотерапии, повышают риск анафилаксии или тяжелых системных аллергических реакций.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные препараты для внутривенного введения увеличивают риск развития анафилактических реакций.
При внутривенном введении фенитоина и использовании производных углеводородов для ингаляционной анестезии повышается вероятность снижения артериального давления и выраженность кардиодепрессивного действия.
Бисопролол повышает концентрацию ксантинов (кроме дифиллина) и лидокаина в плазме.
Глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства и эстрогены ослабляют гипотензивный эффект Кординорма.
Метилдопа, гуанфацин, сердечные гликозиды, амиодарон, дилтиазем, верапамил и другие антиаритмические средства при одновременном применении с Кординормом повышают риск усугубления или развития брадикардии, атриовентрикулярной блокады, сердечной недостаточности и остановки сердца.
При совместном приеме с нифедипином может значительно снизиться артериальное давление.
Клонидин, диуретики, гидралазин, симпатолитики и другие гипотензивные препараты при одновременном применении с бисопрололом могут привести к чрезмерному понижению артериального давления.
Кординорм удлиняет антикоагулянтный эффект кумаринов и действие недеполяризующих миорелаксантов.
Тетрациклические и трициклические антидепрессанты, этанол, снотворные и седативные лекарственные средства, нейролептики усиливают угнетающее действие препарата на центральную нервную систему.
Не гидрированные алкалоиды спорыньи и эрготамин при одновременном применении с бисопрололом повышают вероятность развития нарушений периферического кровообращения.
Рифампицин укорачивает период полураспада бисопролола, а сульфасалазин повышает его концентрацию в плазме.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.