Кордафлекс – лекарственный препарат антиангинального и антигипертензивного действия, блокатор кальциевых каналов.
Форма выпуска и состав
Кордафлекс выпускается в следующих формах:
- Таблетки, покрытые оболочкой: желтые, круглые, двояковыпуклые, слегка блестящие или матовые, со слабым характерным запахом (по 100 штук во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон);
- Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: коричневато-фиолетовые, слегка блестящие или матовые, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом или без запаха, на изломе – желтые, с коричневато-фиолетовой окантовкой (по 30 или 60 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка).
Действующее вещество – нифедипин (10 или 20 мг в 1 таблетке).
Вспомогательные компоненты:
- Таблетки, покрытые оболочкой: поливинилбутирал, тальк, моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, оксид железа желтый, титана диоксид;
- Таблетки пролонгированного действия: моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипролоза, тальк, сополимер этилакрилата и метилметакрилата (2:1).
Состав оболочки таблеток пролонгированного действия: диоксид титана, гипромеллоза, стеарат магния, краситель оксид железа красный.
Показания к применению
Показаниями к применению Кордафлекса являются:
- Артериальная гипертензия различного происхождения, в том числе гипертонические кризы (таблетки Кордафлекс 10 мг);
- Синдром Рейно (таблетки пролонгированного действия);
- Ишемическая болезнь сердца (ИБС): для профилактики приступов при стенокардии различной этиологии, в том числе ангиоспастической.
Противопоказания
- Тяжелая сердечная недостаточность;
- Выраженная артериальная гипотензия;
- Кардиогенный шок;
- Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, выраженный митральный и аортальный стеноз;
- Острый инфаркт миокарда;
- Период лактации;
- Первый триместр беременности;
- Возраст до 18 лет;
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Кордафлекс с осторожностью применяют у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, выраженной тахикардией, синдромом слабости синусового узла, злокачественной артериальной гипертензией, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, непереносимостью лактозы, а также у больных на гемодиализе и лиц пожилого возраста.
Способ применения и дозировка
Кордафлекс 10 мг принимают внутрь перед едой, Кордафлекс 20 мг – независимо от приема пищи, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством жидкости.
Режим дозирования индивидуальный и зависит от реакции больного на проводимую терапию и тяжести заболевания.
Рекомендуемая доза препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, составляет 10 мг 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная доза – 40 мг в сутки. Интервал между двумя приемами должен составлять не менее 2 часов.
Ускорить действие препарата при развитии гипертонического криза или в начале приступа стенокардии можно, разжевав таблетку, подержав ее во рту некоторое время и только затем проглотив с небольшим количеством воды.
Если дозу препарата необходимо повысить до 80-120 мг в сутки, следует перевести больного на прием Кордафлекса в форме таблеток пролонгированного действия.
При курсовом лечении также рекомендуется применять препарат в форме таблеток пролонгированного действия. При этом начальная доза составляет 20 мг 2 раза в сутки с интервалом между приемами в 12 часов. В случае необходимости дозу следует повышать постепенно до достижения оптимального эффекта. Во время длительной поддерживающей терапии препарат принимают 2 раза в сутки по 20-40 мг. Максимальная доза – 120 мг в сутки.
У пожилых пациентов начальную дозу снижают в два раза, более низкие дозы могут также потребоваться для поддержания эффекта терапии.
Умеренные нарушения функции почек или печени не требуют коррекции режима дозирования. При выраженных нарушениях печеночной функции максимальная суточная доза – не более 40 мг.
Побочные действия
При применении препарата Кордафлекс возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:
- Сердечно-сосудистая система: выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, гиперемия кожи лица, периферические отеки; редко – усиление сердечной недостаточности, усиление приступов стенокардии (препарат следует отменить), обмороки;
- Центральная и периферическая нервная система: повышенная утомляемость, нарушения сна, головокружение, головная боль; в единичных случаях – нарушение зрения, лабильность настроения; при длительном лечении высокими дозами – тремор, парестезии в конечностях;
- Пищеварительная система: изжога, тошнота, запоры, диарея; редко (при длительном применении) – метеоризм, сухость во рту, повышение активности печеночных ферментов, внутрипеченочный холестаз; в отдельных случаях – гингивит, анорексия, гиперплазия десен;
- Система кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения; в отдельных случаях – анемия;
- Мочевыделительная система: повышение суточного диуреза; редко (у пациентов с хронической почечной недостаточностью) – ухудшение функции почек;
- Костно-мышечная система – миалгии; в отдельных случаях – артрит;
- Эндокринная система: в единичных случаях – гипергликемия, гинекомастия, галакторея, изменение массы тела;
- Аллергические реакции: редко – экзантема, зуд, крапивница; в единичных случаях – аутоиммунный гепатит;
- Прочие: чувство жара; в отдельных случаях – потливость, озноб, слабость, лихорадка, фотодерматит.
Особые указания
При гиповолемии антигипертензивный эффект препарата усиливается.
В редких случаях в начале терапии или при повышении дозы Кордафлекса через некоторое время после приема препарата возможно появление боли в груди (стенокардия из-за парадоксальной ишемии). Если причинная связь между стенокардией и приемом препарат установлена, лечение следует прекратить.
При резкой отмене нифедипина у пациентов с артериальной гипертензией или заболеваниями коронарных сосудов может возникнуть ишемия миокарда или гипертонический криз (феномен «рикошета»).
При необходимости оперативного вмешательства под общим наркозом во время терапии Кордафлексом следует проинформировать о проводимом лечении врача-анестезиолога.
У пожилых пациентов вследствие резкой периферической вазодилатации вероятно уменьшение мозгового кровообращения.
Во время курсовой терапии не рекомендуется употреблять алкогольные напитки из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.
На начальном этапе лечения Кордафлексом запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другой потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничения определяется индивидуальной реакцией пациента на препарат.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адреноблокаторы, диуретики, нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента усиливают антиангинальное и антигипертензивное действие препарата.
Клонидин, метилдопа, празозин и октадин при одновременном применении с Кордафлексом могут вызвать сильную ортостатическую гипотензию.
Гипотензивный эффект препарата усиливается при комбинации с ранитидином, циметидином и трициклическими антидепрессантами.
Нифедипин при одновременном применении повышает концентрацию теофиллина и дигоксина в плазме крови.
Хинидин, прокаин и другие средства, удлиняющие интервал QT, приводят к усилению отрицательного ионотропного эффекта и повышают риск удлинения интервала QT.
Действие препарата ослабляется при одновременном применении с фенитоином, препаратами кальция и рифампицином.
Кордафлекс тормозит выведение из организма винкристина.
Метаболизм нифедипина подавляется дилтиаземом, а также эритромицином, препаратами группы азолов (интраконазол, флуконазол, кетоконазол) и грейпфрутовым соком.
Концентрация нифедипина в плазме увеличивается при одновременном применении с циметидином, однако ранитидин не приводит к значимому повышению концентрации препарата в плазме крови.
Циклоспорин и нифедипин взаимно увеличивают длительность терапевтических эффектов друг друга.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15-25 °C, в защищенном от света месте. Беречь от детей.
Срок годности – 4 года.
