Компливит Кальций Д3 является лекарственным средством, регулирующим обмен кальция и фосфора в организме.
Форма выпуска и состав
Компливит Кальций Д3 выпускается в форме жевательных таблеток (апельсиновых и мятных): круглых, двояковыпуклых, с шероховатой пористой поверхностью, белого цвета (иногда с легким кремовым оттенком) с серыми вкраплениями, а также ароматом апельсина или мяты. Таблетки упакованы в полимерные банки по 30, 60, 90, 100 или 120 шт.; в пачке из картона 1 банка.
В одной таблетке препарата содержатся:
- активные компоненты: кальций – 500 мг (в виде карбоната кальция), витамин D3 – 0,005 мг (200 МЕ) (в виде гранулята);
- дополнительные вещества: вивасол, лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный, магния стеарат, лимонная кислота, аспартам, ароматизатор (апельсиновый или мятный);
- состав гранулята: желатин, триглицериды средней цепи, бутилгидрокситолуол, натрия алюмосиликат, крахмал модифицированный, сахароза, вода.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Компливит Кальций Д3 является комбинированным средством, основное фармакологическое действие которого направлено на регуляцию обмена кальция и фосфора в мышечной и костной тканях, зубах, ногтях и волосах. Компливит Кальций Д3 увеличивает плотность костей, тормозит процессы их рассасывания, способствует минерализации костной и зубной ткани, повышает всасывание кальция в тонком кишечнике и почечную реабсорбцию фосфатов.
Кальций участвует в поддержании стабильной деятельности кровеносной системы, регулирует мышечные сокращения, а также синтез гормонов и нервную проводимость. Он входит в состав системы свертывания крови. У детей в период активного роста, и у кормящих и беременных женщин суточная потребность в этом элементе возрастает.
Витамин D3 (колекальциферол) улучшает процесс всасывания кальция в тонком кишечнике. Он необходим для формирования и дальнейшей минерализации костной и зубной ткани.
Комбинированное действие кальция и витамина D3 заключается в препятствовании усиленной выработке паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенного вымывания кальция из костей.
Фармакокинетика
Абсорбция кальция происходит в кишечнике (в проксимальном отделе тонкой кишки) путем активного D-витамин зависимого всасывания. Около 30% принятого кальция абсорбируется в пищеварительном тракте. Из них почти 99% поступает в жесткую структуру костей и зубов и 1% присутствует во внутриклеточных и внеклеточных жидкостях. Около 1/2 всего кальция крови находится в физиологически активной (ионизированной) форме (40% связывается с плазменными белками и 10% – с анионами, например, цитратами и фосфатами). Макроэлемент выводится через почки, потовые железы и кишечник. Выведение почками зависит от скорости клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Абсорбируется приблизительно 80% от принятой дозы. Колекальциферол и его метаболиты связываются с белками плазмы (специфическими глобулинами) и в связанном виде циркулируют в крови. Витамин D3 метаболизируется в печени и почках. Сначала он гидроксилируется до 25-гидроксикальциферола (в печени), который в почках превращается в 1,25-гидроксикальциферол (активная форма витамина D3). В неметаболизированной форме колекальциферол накапливается в жировой и мышечной ткани. Выведение осуществляется с мочой и каловыми массами.
Показания к применению
- восполнение дефицита колекальциферола и/или кальция;
- профилактика и лечение остеопороза (идиопатического, сенильного, стероидного, менопаузного);
- профилактика и комплексная терапия осложнений остеопороза (переломов костей и др.).
Противопоказания
По инструкции, Компливит Кальций Д3 противопоказан при нефролитиазе, тяжелой почечной недостаточности, гиперкальциурии, гиперкальциемии, активной форме туберкулеза легких, миеломе, саркоидозе, костных метастазах и гипервитаминозе D.
Поскольку в состав препарата входит аспартам, Компливит Кальций Д3 не рекомендуется применять у пациентов с фенилкетонурией, а из-за содержания в таблетках лактозы нежелательно его применение у больных с недостаточностью лактазы или сахаразы/изомальтазы, наследственной непереносимостью лактозы и синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Препарат также противопоказан детям младше 3 лет (в данной лекарственной форме) и лицам с гиперчувствительностью к отдельным компонентам.
С осторожностью Компливит Кальций Д3 применяют при легкой и средней почечной недостаточности, а также у беременных и кормящих женщин.
Компливит Кальций Д3, инструкция по применению (способ и дозировка)
Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетку следует разжевывать или рассасывать, запивая, если необходимо, водой.
С целью профилактики остеопороза Компливит Кальций Д3 принимают по 1 таблетке два раза в день; для лечения – по 1 таблетке два или три раза в день.
При дефиците кальция и/или витамина D3 рекомендуемые дозы и кратность применения препарата следующие:
- дети в возрасте 3–5 лет – дозу подбирает врач;
- дети в возрасте 5–12 лет – по 1–2 таблетки в день в один или два приема соответственно;
- дети и подростки в возрасте 12–18 лет и взрослые – по 1 таблетке два раза в день.
Для пожилых пациентов и больных с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется, однако необходимо учитывать возможное снижение клиренса креатинина (при тяжелой почечной недостаточности Компливит Кальций Д3 противопоказан).
Как правило, курс лечения составляет от 4 до 6 недель (если препарат применяют для лечения дефицита кальция или витамина D3). У пациентов с остеопорозом, а также при профилактике данного заболевания продолжительность применения Компливита Кальций Д3 определяет врач. В случае необходимости могут быть назначены повторные курсы в течение года.
Побочные действия
- со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе, метеоризм, жидкий стул или запор;
- со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, высокий уровень кальция в моче;
- со стороны подкожно-жировой клетчатки и кожи: зуд, крапивница, сыпь.
Передозировка
Передозировка Компливита Кальций Д3 проявляется следующими симптомами: тошнота, рвота, жажда, повышенное мочеобразование, анорексия, запоры, диффузное отложение солей кальция в ткани почек, боль в животе, мочекаменная болезнь, головокружение, головная боль, психические расстройства, быстрая утомляемость, обмороки, кома. При тяжелой гиперкальциемии возможны сердечные аритмии, а если сверхвысокие дозы кальция (2500 мг в сутки и более) применялись в течение длительного времени, возникает кальциноз мягких тканей и повреждение почек. В крови и моче отмечается высокое содержание кальция (уровень кальция в плазме составляет около 2,6 ммоль).
Прием препарата следует приостановить и обратиться за помощью к врачу. В случае гиперкальциемии назначают промывание желудка, петлевые диуретики, глюкокортикостероиды, кальцитонин и бисфосфонаты. Пациент должен придерживаться диеты с низким содержанием кальция, а также в достаточных количествах употреблять жидкость. При необходимости проводят гемодиализ; в тяжелых случаях требуется контроль ЭКГ и центрального венозного давления.
Особые указания
Лица, принимающие Компливит Кальций Д3 на протяжении длительного времени, периодически должны сдавать анализы для определения уровня кальция и креатинина в сыворотке. Особое наблюдение требуется за пациентами со склонностью к мочекаменной болезни и пожилыми больными, которые совместно с кальцием принимают сердечные гликозиды и диуретики. При симптомах гиперкальциемии либо признаках нарушения почечной функции дозу препарата необходимо снизить или отменить Компливит Кальций Д3 полностью.
Витамин D3 с осторожностью назначают больным с недостаточностью функции почек. У таких пациентов необходимо дополнительно контролировать уровень кальция и фосфатов в сыворотке крови. В период лечения препаратом следует также учитывать дополнительные источники витамина D3, например, его поступление с пищей.
Людям пожилого возраста в сутки требуется 500–1000 МЕ витамина D3 и 1500 мг кальция.
У пациентов с остеопорозом, находящихся в состоянии вынужденной иммобилизации, риск развития гиперкальциемии выше, поэтому у таких больных Компливит Кальций Д3 применяют с осторожностью.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами, а также выполнять работу, требующую быстрой реакции и повышенной концентрации внимания.
Применение при беременности и лактации
У беременных женщин возможно применение Компливит Кальций Д3 при недостатке витамина D3 и/или кальция, но суточная доза этих компонентов не должна превышать 1500 мг для кальция и 600 МЕ для витамина D3, поскольку передозировка данных веществ может неблагоприятно влиять на плод.
В период лактации применение препарата не противопоказано, но так как кальций, и витамин D3 способны секретироваться с грудным молоком, следует учитывать другие источники поступления данных веществ в организм матери и ребенка.
Применение в детском возрасте
Компливит Кальций Д3 противопоказан в детском возрасте до 3 лет (можно использовать другие лекарственные формы кальция и витамина D3).
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан лицам с тяжелой почечной недостаточностью.
Лекарственное взаимодействие
Риск развития гиперкальциемии возрастает при одновременном приеме кальция и тиазидных диуретиков, так как последние замедляют выведение кальция с мочой. Петлевые диуретики, напротив, ускоряют экскрецию кальция почками.
Абсорбция кальция в тонком кишечнике снижается в случае одновременного употребления продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) или фитин (крупы). Интервал между приемом Компливит Кальций Д3 и перечисленных продуктов должен составлять минимум 2 часа.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция.
Препараты кальция могут снижать абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков и хинолонов, поэтому антибиотики перечисленных групп необходимо принимать через 4–6 часов после Компливит Кальций Д3 или за 2 часа до его приема. Также возможно уменьшение абсорбции бисфосфонатов (препараты кальция следует принимать через 1 час после приема бисфосфонатов).
Активность витамина D3 может снижаться в комбинации с фенитоином и барбитуратами. Колестирамин и слабительные на минеральном или растительном маслах способны уменьшать всасывание колекальциферола.
На фоне гиперкальциемии возможно потенцирование токсического действия сердечных гликозидов (требуется контроль сывороточной концентрации кальция и показателей электрокардиограммы).
Интервал между приемом Компливита Кальций Д3 и левотироксина должен составлять не менее 4 часов, так как кальций уменьшает абсорбцию левотироксина и снижает его терапевтический эффект.
Аналоги
Аналогами Компливита Кальций Д3 являются Кальций-Д3 Никомед Форте, Кальций-Д3 Никомед, Компливит Кальций Д3 Форте, Натекаль Д3, Компливит Кальций Д3 для малышей и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Компливите Кальций Д3
Препарат рекомендует принимать большая часть пользователей, оставлявших отзывы о Компливите Кальций Д3 в сети интернет. Таблетки не только эффективны, но и удобны в применении, хорошо усваиваются, приятные на вкус. Препарат помогает восполнить дефицит кальция в организме, является отличной профилактикой остеопороза и ускоряет срастание костей. Компливит Кальций Д3 дешевле аналогичных средств и доступен в большинстве аптек.
В отзывах также говорится о побочных эффектах препарата, которые хотя и редко, но возникают, особенно у лиц с индивидуальной непереносимостью компонентов (зарегистрированы случаи аллергических реакций, головной боли и кожного зуда). Некоторым пациентам не нравится консистенция и вкус таблеток (жесткие, сладковатые).
Цена на Компливит Кальций Д3 в аптеках
Цены на Компливит Кальций Д3 в аптеках:
- таблетки жевательные с апельсиновым вкусом (по 30 шт. в полимерных банках) – 117–140 р.;
- таблетки жевательные с апельсиновым вкусом (по 100 шт. в полимерных банках) – 316–390 р.;
- таблетки жевательные с мятным вкусом (по 30 шт. в полимерных банках) – 128–194 р.;
- таблетки жевательные с мятным вкусом (по 100 шт. в полимерных банках) – 366–397 р.
