Кофицил-плюс

Кофицил-плюс– анальгетик-антипиретик комбинированного состава, применяемый при болевом синдроме различного генеза.

Форма выпуска и состав

Кофицил-плюс выпускают в форме таблеток (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., в контурных безъячейковых упаковках по 6 и 10 шт.; по 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок в картонной пачке).

В 1 таблетке содержатся действующие вещества: ацетилсалициловая кислота – 300 мг, парацетамол – 100 мг, кофеин – 50 мг.

Показания к применению

Препарат назначают взрослым при болевом синдроме различного генеза слабой и умеренной выраженности: зубная боль, миалгия, невралгия, головная боль, альгодисменорея, мигрень, артралгия.

Также Кофицил-плюс применяют у взрослых и детей старше 15 лет для снижения повышенной температуры тела, возникающей при простудных и иных инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

• Повышенная склонность к кровотечениям;
• Желудочно-кишечное кровотечение;
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения;
• Глаукома;
• Расслаивающаяся аневризма аорты;
• Нарушения сна;
• Повышенная возбудимость;
• Тяжелое течение ишемической болезни сердца;
• Выраженная артериальная гипертензия;
• Портальная гипертензия;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Дефицит витамина К;
• Геморрагические диатезы: болезнь Виллебранда, тромбоцитопения, телеангиэктазия, тромбоцитопеническая пурпура, гемофилия, гипопротромбинемия;
• Хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;
• Беременность;
• Детский возраст до 15 лет;
• Полное или неполное сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в том числе в анамнезе;
• Гиперчувствительность к действующим веществам препарата.

С осторожностью препарат применяют у пациентов пожилого возраста, при заболеваниях печени, тяжелой степени сердечной недостаточности, подагре, гиперурикемии, уратном нефролитиазе, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).

При необходимости применения Кофицила-плюс кормящими матерями, грудное вскармливание на время терапии следует прекратить.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после приема пищи, запивая молоком, водой или щелочной минеральной водой (для уменьшения раздражающего действия препарата на ЖКТ).

Кофицил-плюс принимают по 1 таблетке каждые 4 ч, в случаях болевого синдрома – по 1-2 шт. Средняя суточная доза составляет 3-4 таблетки, максимальная суточная доза – 8 шт.

Препарат без назначения и наблюдения врача в качестве анальгетика не следует применять более 5 дней, жаропонижающего средства – более 3 дней. Врач может устанавливать другие дозы и схемы применения.

Побочные действия

Применение Кофицила-плюс может вызывать аллергические реакции (включая синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона), нефротоксичность, гепатотоксичность, тошноту, рвоту, гастралгию, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение артериального давления (АД), бронхоспазм, тахикардию, глухоту, шум в ушах, нарушения зрения, гипокоагуляцию, снижение агрегации тромбоцитов, геморрагический синдром, головную боль, головокружение, поражение почек с папиллярным некрозом.

При применении препарата у детей может развиваться синдром Рейе: нарушение функции печени, метаболический ацидоз, рвота, гиперпирексия, нарушения со стороны психики и нервной системы.

Особые указания

Подросткам до 18 лет препарат не назначают в качестве обезболивающего средства, а детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями – в качестве жаропонижающего средства (в связи с риском развития синдрома Рейе).

В случаях продолжительного лечения необходимо контролировать функциональное состояние печени и периферическую кровь.

Пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство, перед операцией следует предупреждать врача о приеме препарата, так как входящая в его состав ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови.

При приеме в низких дозах ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты, что может в ряде случаев провоцировать приступ подагры у пациентов с соответствующей предрасположенностью.

В период терапии нельзя употреблять этанол, так как он увеличивает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

При приеме высоких доз препарата (до 8 таблеток в день), входящий в его состав кофеин затрудняет концентрацию внимания, в связи с чем пациентам рекомендуется воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Влияние ацетилсалициловой кислоты на вещества/препараты при одновременном приеме:

• Усиление токсичности вальпроевой кислоты, метотрексата (снижение его почечного клиренса);
• Снижение эффекта диуретиков (фуросемид, спиронолактон), гипотензивных лекарственных средств, урикозурических препаратов (сульфинпиразон, бензобромарон);
• Усиление эффектов пероральных гипогликемических лекарственных средств, НПВП, непрямых антикоагулянтов, сульфаниламидов (включая ко-тримоксазол), наркотических анальгетиков, антиагрегантов, тромболитиков, гепарина, трийодтиронина;
• Повышение концентрации солей лития, барбитуратов, дигоксина в плазме.

Этанол, этанолсодержащие препараты и глюкокортикостероиды увеличивают повреждающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку ЖКТ и риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Антацидные средства, в состав которых входят ионы магния и/или алюминия, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты, а миелотоксичные препараты усиливают проявления ее гематотоксичности.

Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов; в сочетании с этанолом повышает риск развития гепатотоксических эффектов; при приеме в высоких дозах – повышает эффект антикоагулянтов.

Гепатотоксические лекарственные средства, этанол, индукторы микросомальных ферментов печени (фенилбутазон, барбитураты, фенитоин, трициклические антидепрессанты, рифампицин), увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, в связи с чем возрастает риск развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

При длительном совместном использовании парацетамола и других НПВП увеличивается риск наступления терминальной стадии почечной недостаточности, развития почечного папиллярного некроза и анальгетической нефропатии.

Применение парацетамола в высоких дозах с салицилатами увеличивает риск развития рака мочевого пузыря и почки.

Вещества/препараты, оказывающие влияние на парацетамол:

• Барбитураты – при длительном применении снижают его эффективность;
• Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) – снижают риск развития гепатотоксического действия;
• Дифлунисал – увеличивает на 50% плазменную концентрацию (риск развития гепатотоксичности).

T_1/2хлорамфеникола под воздействием парацетамола увеличивается в 5 раз. В случаях повторного приема парацетамол способен усиливать действие антикоагулянтов (производных кумарина).

Проявления гепатотоксичности препарата усиливают миелотоксичные лекарственные средства.

Кофеин является антагонистом аденозина, в связи с чем может потребоваться применение больших доз аденозина.

Увеличение клиренса и усиление метаболизма кофеина возможно при его одновременном применении с примидоном, барбитуратами, противосудорожными препаратами (производные гидантоина, особенно фенитоин); снижение его метаболизма в печени – при использовании с норфлоксацином, циметидином, ципрофлоксацином, пероральными контрацептивными лекарственными средствами, дисульфирамом.

Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в ЖКТ, эффект снотворных и наркотических лекарственных средств; увеличивает выведение препаратов лития с мочой; повышает токсичность, усиливает действие и ускоряет всасывание сердечных гликозидов.

Никотин при одновременном применении увеличивает скорость выведения кофеина, мексилетин – снижает его выведение до 50%.

Использование высоких доз кофеина в сочетании с прокарбазином, ингибиторами моноаминоксидазы, селегилином, фуразолидоном может вызывать развитие выраженного повышения АД и опасных аритмий сердца.

Применение кофеина с адренергическими бронхорасширяющими препаратами может приводить к дополнительной стимуляции центральной нервной системы; с бета-адреноблокаторами – к взаимному подавлению терапевтических эффектов.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.