Коаксил – антидепрессант, оказывающий анксиолитическое и умеренно седативное действие.
Форма выпуска и состав
Коаксил выпускается в форме таблеток – овальных, покрытых оболочкой белого цвета (по 30 шт. в блистере, по 1 блистеру в картонной пачке с контролем первого вскрытия).
Активное вещество – тианептин натрия, в одной таблетке 12,5 мг.
Вспомогательные компоненты: маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.
В состав оболочки входит: кармеллоза натрия, воск пчелиный белый, натрия гидрокарбонат, этилцеллюлоза, титана диоксид, глицерил моноолеат, повидон, сахароза, полисорбат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
Показания к применению
- Тревожно-депрессивные состояния, сопровождающиеся жалобами соматического характера;
- Депрессивные состояния, в т.ч. в гериатрической практике;
- Тревожно-депрессивные состояния у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Противопоказания
- Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
- Возраст до 15 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Сведения, подтверждающие безопасное применение Коаксила прибеременности не предоставлены, вследствие этого не рекомендуется его употребление в этот период.
В случае необходимости лечения в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Способы применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь, перед едой. Для взрослых средняя терапевтическая доза – 12,5 мг 3 раза в сутки.
Пациентам пожилого возраста, имеющим почечную недостаточность, разрешена к приему максимальная суточная доза, не превышающая 25 мг (12,5 мг 2 раза в сутки).
Побочные действия
- Психические расстройства: кошмарные сновидения; редко – лекарственная зависимость и злоупотребление средством, особенно у пациентов, до 50 лет, имеющих лекарственную или алкогольную зависимость в анамнезе; неустановленной частоты – случаи суицидальных мыслей и поведения во время терапии или вскоре после ее прекращения, спутанность сознания;
- Сердечно-сосудистая система: экстрасистолия, тахикардия, боли за грудиной, приливы крови к коже лица;
- Нервная система: головная боль, головокружения, сонливость, бессонница, слабость, обмороки, тремор;
- Гепатобилиарная система: неустановленной частоты – гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз;
- Пищеварительная система: ухудшение аппетита, сухость во рту, рвота, тошнота, метеоризм, боли в животе, запоры;
- Кожные покровы: редко – зуд, крапивница, эритематозная и макулопапулезная сыпь, акне;
- Костно-мышечная система и соединительная ткань – боль в спине, миалгия;
- Дыхательная система: одышка;
- Обмен веществ: анорексия;
- Прочие: астения, спазм гортани.
При передозировке Коаксила назначают промывание желудка и симптоматическое лечение, направленное на поддержку деятельности легких, сердца, почек, и нормализацию обмена веществ.
Особые указания
При прекращении терапии дозу рекомендуется снижать постепенно, на протяжении 7-14 дней.
Следует применять с особой осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе сведения о суицидальных наклонностях.
При проведении плановой хирургической операции под общей анестезией прием Коаксила требуется прекратить за 24-48 часов до ее начала. В случае экстренного хирургического вмешательства на фоне применения препарата необходим строгий медицинский контроль состояния пациента.
Терапия тианептином возможна не ранее, чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО. Но ингибиторы МАО разрешено принимать через 24 часа после отменытианептина.
Рекомендуется воздерживаться от участия в деятельности, требующей быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
При сочетании с ингибиторами МАО может развиться коллапс или внезапная артериальная гипертензия, судороги, гипертермия.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 30 °C, в месте недоступном для детей.
Срок годности – 3 года.
