Клостилбегит

Клостилбегит– стимулятор продукции гонадотропинов, применяемый при лечении бесплодия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Клостилбегит в форме таблеток – плоских белых, серовато-белых или желтовато-белых круглых, с фаской, на одной стороне гравировка «CLO», без или практически без запаха (во флаконах коричневого цвета, с ароматизатором-гармошкой и контролем первого вскрытия, блистерах из алюминиевой фольги, поливинилиденхлорида (ПВДХ) или поливинилхлорида (ПВХ) по 10 шт., в картонных пачках по 1 блистеру или флакону).

Действующее вещество: кломифена цитрат, в одной таблетке содержится 50 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный – 39 мг, желатин – 2 мг, лактозы моногидрат – 100 мг, магния стеарат – 2 мг, тальк – 5 мг, стеариновая кислота – 2 мг.

Показания к применению

• Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
• Олигоменорея;
• Аменорея (дисгонадотропная форма), постконтрацептивная или вторичная аменорея;
• Синдром Киари-Фроммеля;
• Андрогенная недостаточность;
• Синдром Штейна-Левенталя;
• Галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
• У мужчин – олигоспермия.

Противопоказания

• Новообразования половых органов;
• Недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
• Длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
• Метроррагия неясной этиологии;
• Нарушения функции щитовидной железы;
• Опухоль или гипофункция гипофиза;
• Эндометриоз;
• Киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
• Печеночная и/или почечная недостаточность;
• Нарушения функции надпочечников;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Лактазная недостаточность, непереносимость галактозы или мальабсорбция глюкозы;
• Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь. Доза препарата и продолжительность терапии при бесплодии напрямую зависят от чувствительности яичников (реакции на Клостилбегит).

При регулярном менструальном цикле пациенткам рекомендуется начинать прием препарата на пятый день цикла (при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней – на третий день цикла). В случаях аменореи терапию можно начинать в любой день.

Существует две схемы приема Клостилбегита:

1. 1 таблетка в день на протяжении 5 дней с одновременным контролем реакции яичников посредством лабораторных и клинических исследований. Между 11 и 15 днями цикла обычно наступает овуляция. В случаях, когда такая схема терапии не приводит к овуляции, следует применять вторую схему;
2. С 5 дня следующего цикла назначают по 2 таблетки в день на протяжении 5 дней. Если в это время не наблюдается овуляция, следует повторить ту же схему еще раз (по 2 таблетки в день). В случаях продолжающейся ановуляции прием лекарственного средства необходимо прервать на 3 месяца, а затем повторить терапию на протяжении 3 месяцев. Если второй курс оказывается неэффективным – последующая терапия препаратом также не эффективна. Максимальная общая доза Клостилбегита, применяемая на протяжении каждого курса – 15 таблеток (750 мг).

Начальная доза препарата при синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции – 1 таблетка в день.

В случаях постконтрацептивной аменореи пациентки принимают по 1 таблетке ежедневно. Обычно при использовании первой схемы 5-дневный курс терапии оказывается успешным.

Мужчины в соответствии с показаниями принимают по 1 таблетке 1-2 раза в день на протяжении 6 недель, необходим систематический контроль спермограммы.

Побочные действия

Использование Клостилбегита может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:

• Центральная нервная система: сонливость, головокружение, головная боль; редко – депрессия, замедление психических и двигательных реакций, бессонница, повышенная возбудимость;
• Пищеварительная система: тошнота, рвота; редко – синдром острого живота, метеоризм, гастралгия, повышение аппетита, диарея;
• Органы чувств: нарушения зрения (в т.ч. двоение, нарушение восприятия света, светобоязнь, размытость контуров);
• Мочевыделительная система: полиурия, учащение мочеиспускания;
• Половая система: болезненные ощущения внизу живота, сухость влагалища;
• Эндокринная система: уплотнение молочных желез, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное), дисменорея; редко – болезненность в области грудных желез;
• Обмен веществ: редко – уменьшение или увеличение массы тела;
• Аллергические реакции: редко – аллергический дерматит, сыпь, вазомоторные расстройства, крапивница;
• Дерматологические реакции: редко – алопеция;
• Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (исчезают после окончания приема препарата).

В период терапии кломифеном увеличивается вероятность внематочной беременности, многоплодной беременности, роста имеющейся фибромы матки, эндометриоза.

Возможно кистозное увеличение яичников, в особенности при синдроме Штейна-Левенталя (размер яичников может достигать 4-8 см). В таких случаях важно следить за температурой тела и прекратить терапию, как только она станет двухфазной.

Особые указания

До начала лечения Клостилбегитом рекомендуется исследовать функцию печени и провести тщательное гинекологическое обследование.

Лечение начинают в случаях, когда:

• Функции надпочечников и щитовидной железы соответствуют норме;
• Состояние яичников при пальпации в норме;
• Суммарное содержание гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или нормальное.

Если до начала терапии отсутствует овуляция, необходимо исключить или вылечить все иные возможные формы бесплодия.

При увеличении яичников или кистозных изменениях, возникающих в период применения препарата, терапию следует приостановить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. Далее прием может быть возобновлен, однако, следует уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.

В ходе терапии следует регулярно обследоваться у гинеколога, контролировать работу яичников, наблюдать за феноменом «зрачка», проводить обследование влагалища.

Зачастую определить момент овуляции в период курса терапии трудно, поскольку наблюдается недостаточность желтого тела. В связи с этим после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.

Так как в одной таблетке Клостилбегита содержится 100 мг лактозы, препарат противопоказан при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или мальабсорбции глюкозы.

В связи с тем, что препарат может вызывать нарушения зрения, пациентам в период терапии следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное средство совместимо с препаратами гонадотропных гормонов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.