Клопиксол – нейролептик, относящийся к производным тиоксантена, обладает антипсихотическим, нейролептическим и седативным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственной формой Клопиксола являются таблетки – двояковыпуклые, круглые, покрытые оболочкой (по 50 или 100 шт. в пластиковых контейнерах, по 1 контейнеру в картонной пачке).
Действующее вещество препарата – зуклопентиксола дигидрохлорид, содержание которого в 1 таблетке зависит от цвета ее оболочки:
- Красно-коричневые – 29,55 мг (соответствует содержанию зуклопентиксола 25мг);
- Розовато-коричневые – 11,82 мг (соответствует содержанию зуклопентиксола 10 мг);
- Бледно-розовые – 2,364 мг (соответствует содержанию зуклопентиксола 2 мг).
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол 85%, коповидон, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрогенизированное.
Состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 5, титана диоксид, оксид железа красный.
Показания к применению
- Состояния повышенного беспокойства, ажитации, агрессивность, враждебность;
- Умственная отсталость, сочетающаяся с ажитацией, психомоторным возбуждением, другими расстройствами поведения;
- Острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства, особенно с параноидным бредом, галлюцинациями и нарушениями мышления;
- Маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза;
- Сенильное слабоумие с дезориентацией, параноидными идеями, спутанностью сознания, нарушениями поведения.
Противопоказания
- Коматозные состояния;
- Острая алкогольная интоксикация;
- Острое отравление барбитуратами;
- Острая интоксикация опиоидными анальгетиками.
Не рекомендуется принимать препарат при грудном вскармливании и беременности.
С особой осторожностью назначают больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая аритмии), хроническим гепатитом, судорожным синдромом, а также имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата.
Способы применения и дозировка
Клопиксол принимают внутрь, доза подбирается индивидуально в зависимости от диагноза и состояния больного. Суточную дозу препарата разрешено принимать в несколько приемов.
Рекомендуется в начале терапии применять средство в небольших дозах, которые затем повышают до необходимого уровня, обеспечивающего оптимальный клинический эффект.
Рекомендуемые суточные дозы Клопиксола:
- Острый приступ шизофрении, другие острые психотические расстройства, мания, выраженная ажитация – применяют обычно по 10-50 мг;
- Умеренные и выраженные психотические расстройства – начальная доза составляет 20 мг, в случае необходимости ее могут увеличивать на 10-20 мг через каждые 2-3 дня до 75 мг и более;
- Хронические психотические состояния при шизофрении и других хронических психозах – поддерживающая доза составляет 20-40 мг;
- Ажитация у пациентов с олигофренией – назначают по 6-20 мг, при необходимости возможно увеличение дозы до 25-40 мг;
- Сенильные расстройства, сопровождающиеся ажитацией и спутанностью сознания – принимают по 2-6 мг (желательно в вечернее время), в случае необходимости доза может быть повышена до 10-20 мг.
Побочные действия
Применение Клопиксола может сопровождаться следующими побочными эффектами:
- Нервная система: нарушение аккомодации, сонливость, в начале терапии – экстрапирамидные симптомы (в большинстве случаев их развитие корректируется снижением дозы и/или назначением противопаркинсонических средств, но постоянный прием последних в профилактических целях не рекомендуется); очень редко – при длительном лечении возможна поздняя дискинезия (рекомендуется уменьшение дозы или прекращение терапии, противопаркинсонические препараты при этом состоянии не эффективны);
- Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ортостатическое головокружение; редко – ортостатическая гипотензия;
- Пищеварительная система: запор, сухость во рту, редко – незначительные изменения печеночных проб;
- Мочевыделительная система – задержка мочеиспускания.
Симптомами передозировки Клопиксола являются: сонливость, судороги, экстрапирамидные расстройства, кома, шок, гипер- или гипотермия, артериальная гипотензия. При подобном состоянии рекомендовано промывание желудка и использование сорбента. В дальнейшем проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Не следует принимать эпинефрин, так как может произойти дальнейшее понижение артериального давления (АД), судороги купируются диазепамом, экстрапирамидные симптомы – бипериденом.
Особые указания
При длительном лечении Клопиксолом, для принятия решения о снижении поддерживающей дозы, требуется периодически проводить тщательный клинический контроль состояния пациентов.
Необходимо помнить о том, что при использовании нейролептиков (в т. ч. зуклопентиксола) в редких случаях может развиться злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) с летальным исходом. К основным симптомам относят мышечную ригидность, гипертермию и нарушение сознания на фоне дисфункции ЗНС вегетативной нервной системы – лабильного АД, усиления потоотделения, тахикардии. При проявлениях вышеописанных симптомов, требуется немедленная отмена Клопиксола и назначение поддерживающей и симптоматической терапии.
Во время лечения следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Повышает седативное действие барбитуратов, этанола и других средств, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).
Может способствовать понижению эффективности леводопы и других адренергических средств.
Не рекомендуется одновременный прием с гуанетидином и препаратами, имеющими аналогичное действие (т. к. нейролептики способны препятствовать их гипотензивному влиянию).
Риск развития экстрапирамидных расстройств повышается при сочетании с пиперазином и метоклопрамидом.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °C, в месте, недоступном для детей.
Срок годности – 5 лет.
