Клопидогрел – лекарственный препарат коронародилатирующего действия, специфический ингибитор агрегации тромбоцитов.
Форма выпуска и состав
Клопидогрел выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 14 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 14 или 28 штук в банках, в картонной пачке 1 банка).
Действующее вещество – клопидогрел в форме гидросульфата (в 1 таблетке 75 мг).
Вспомогательные компоненты: безводная лактоза, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, полиэтиленгликоль 6000, гидрогенизированное касторовое масло, микрокристаллическая целлюлоза.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400 и 6000, диоксид титана, алюминиевый лак на основе красителя Понсо 4 R.
Показания к применению
Клопидогрел применяют для профилактики тромботических осложнений у больных с окклюзией периферических артерий, ишемическим инсультом или инфарктом миокарда.
В сочетании с ацетилсалициловой кислотой препарат назначают в качестве средства профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме: без подъема сегмента ST (инфаркт миокарда без зубца Q, нестабильная стенокардия), в том числе у лиц, подвергающихся стентированию; с подъемом сегмента ST, если существует возможность проведения тромболитической терапии.
Противопоказания
Клопидогрел противопоказан при острых кровотечениях, включая внутричерепное кровоизлияние и кровотечение при пептической язве, а также при гиперчувствительности к основному или вспомогательным компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
Клопидогрел предназначен для перорального применения, независимо от приема пищи.
Начальная и поддерживающая доза препарата – 75 мг один раз в сутки. Нагрузочная доза составляет 300 мг в сутки.
Схема применения Клопидогрела зависит от клинической ситуации и показаний.
Побочные действия
- Пищеварительная система: очень часто – боли в животе, диарея, диспепсия, желудочно-кишечное кровотечение; нечасто – тошнота, рвота, вздутие живота, запор, язва двенадцатиперстной кишки и желудка; редко – забрюшинное кровоизлияние; очень редко – стоматит, гепатит, колит (включая лимфоцитарный и неспецифический язвенный), панкреатит, острая печеночная недостаточность, забрюшинное кровоизлияние и желудочно-кишечное кровотечение со смертельным исходом, отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени;
- Дыхательная система: часто – носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм, легочное кровотечение, кровохарканье, интерстициальная пневмония;
- Сердечно-сосудистая система: очень редко – снижение артериального давления, васкулит;
- Система кроветворения: нечасто – эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; редко – нейтропения; очень редко – апластическая анемия, агранулоцитоз, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, анемия, гранулоцитопения, тяжелая тромбоцитопения;
- Свертывающая система крови: часто – кровотечения; нечасто – удлинение времени кровотечения;
- Нервная система: нечасто – головокружение, головная боль, внутричерепное кровоизлияние (вплоть до случаев со смертельным исходом), парестезия; очень редко – спутанность сознания, галлюцинации, нарушения вкусового восприятия;
- Иммунная система: очень редко – анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь;
- Костно-мышечная система: очень редко – миалгия, артрит, артралгия, кровоизлияния в суставы и мышцы;
- Мочевыделительная система: нечасто – гематурия; очень редко – увеличение концентрации креатинина в крови, гломерулонефрит;
- Кожа и подкожные ткани: часто – кровоподтеки; нечасто – зуд, сыпь, пурпура; очень редко – ангионевротический отек, буллезный дерматит, крапивница, эритематозная сыпь, плоский лишай, экзема;
- Органы чувств: нечасто – глазные кровоизлияния; редко – вертиго;
- Прочие: часто – кровотечения из места пункции сосудов; очень редко – лихорадка.
Особые указания
Клопидогрел с осторожностью применяют при повышенном риске развития кровотечений вследствие оперативных вмешательств, травм и нарушений системы гемостаза. Если планируется операция и антиагрегантное действие нежелательно препарат следует отменить за семь дней до хирургического вмешательства.
С осторожностью клопидогрел назначают пациентам с тяжелыми нарушениями печеночной функции, при которых возможно развитие геморрагического диатеза.
При возникновении симптомов повышенной кровоточивости (меноррагии, гематурия, кровоточивость десен) рекомендуется исследовать систему гемостаза (количество тромбоцитов, время кровотечения, тесты функциональной активности тромбоцитов). Также показан регулярный контроль показателей функциональной активности печени.
Клопидогрел с осторожностью применяют одновременно с гепарином, варфарином, нестероидными противовоспалительными средствами, а длительно – с ацетилсалициловой кислотой, так как безопасность такого применения на сегодня окончательно не установлена.
В проводившихся экспериментальных исследованиях генотоксического и канцерогенного действия клопидогрела не выявлено. Также не установлено влияние препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При совместном назначении с нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений; с ацетилсалициловой кислотой – усиления антиагрегантного действия.
Так как клопидогрел способен ингибировать активность изофермента CYP2C9, при совместном назначении с препаратами, которые метаболизируются при участии данного изофермента (в том числе с толбутамином и фенитоином), нельзя исключить возможное повышение их концентрации в плазме.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.
