Клоназепам– противоэпилептический препарат с противосудорожным, седативным, миорелаксирующим и анксиолитическим действием, применяемый для лечения эпилепсии у детей и взрослых.
Форма выпуска и состав
Выпускают Клоназепам в форме таблеток (в блистерах по 30 шт. или контурных ячейковых упаковках по 10 шт.; в картонных пачках по 3 блистера или 1 контурная ячейковая упаковка).
Действующее вещество: клоназепам, в 1 таблетке – 0,5 или 2 мг.
Показания к применению
- Эпилепсия у детей и взрослых – фокальные, субмаксимальные, генерализованные и височные припадки, эпилепсия миоклоническая, акинетическая;
- Психомоторное возбуждение при реактивных психозах, маниакальная фаза циклотимии;
- Синдром пароксизмального страха, фобии (для пациентов в возрасте от 18 лет).
Противопоказания
- Острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций;
- Шок, кома;
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (прогрессирование степени дыхательной недостаточности);
- Закрытоугольная глаукома (предрасположенность или острый приступ);
- Миастения;
- Острые отравления снотворными средствами, наркотическими анальгетиками;
- Тяжелая депрессия (возможно проявление суицидальных наклонностей);
- Острая дыхательная недостаточность;
- Угнетение дыхательного центра;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Гиперчувствительность к действующему веществу препарата.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь. Доза препарата при эпилепсии в зависимости от возраста пациента составляет:
- Взрослые: начальная доза – 1,5 мг в день, разделенные на 3 приема, с последующим увеличением на 0,5-1 мг каждые 3 дня; поддерживающая доза – 4-8 мг в день, разделенные на 3-4 приема; максимальная суточная доза – 20 мг;
- Дети: начальная доза – 1 мг в день, разделенный на 2 приема, далее – каждые три дня дозу повышают на 0,5 мг; поддерживающая доза у детей младше 5 лет – 1-3 мг, 5-12 лет – 3-6 мг в день; максимальная суточная доза – 0,2 мг на 1 кг массы тела в день.
При синдроме пароксизмального страха взрослым назначают по 1 мг в день. Максимальная суточная доза – 4 мг.
Побочные действия
Применение Клоназепама может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:
- Сердечно-сосудистая система (ССС): тахикардия, снижение артериального давления;
- Центральная нервная система (ЦНС): в начале лечения – сонливость, выраженная заторможенность, вялость, чувство усталости, головные боли, состояние оцепенения, головокружение; редко – атаксия, спутанность сознания. В случаях применения в высоких дозах, особенно при продолжительном лечении – нистагм, диплопия, нарушения артикуляции; парадоксальные реакции (в том числе острые состояния возбуждения); антероградная амнезия. Редко – гиперергические реакции, депрессия, мышечная слабость. Длительная терапия некоторых форм эпилепсии может быть причиной увеличения частоты припадков;
- Пищеварительная система: редко – тошнота, изжога, рвота, сухость во рту, запоры или диарея, снижение аппетита, нарушения функции печени, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы. Возможно усиленное слюнотечение у детей грудного и раннего возраста;
- Эндокринная система: дисменорея, изменение либидо, обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат);
- Дыхательная система: проявление симптомов катарального воспаления верхних дыхательных путей. Возможна бронхиальная гиперсекреция у детей грудного и младшего возраста;
- Система кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз;
- Мочевыделительная система: нарушение функции почек, недержание или задержка мочи;
- Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, крайне редко – анафилактический шок;
- Дерматологические реакции: изменение пигментации, преходящая алопеция;
- Прочие: лекарственная зависимость, привыкание; при резком снижении дозы или прекращении приема – синдром отмены.
Особые указания
С особой осторожностью препарат назначают при атаксии, тяжелых заболеваниях печени, тяжелой хронической дыхательной недостаточности, в особенности в стадии острого ухудшения, с эпизодами ночных апноэ.
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, в связи с тем, что у них может быть снижена толерантность и замедлено выведение клоназепама, в особенности при наличии сердечно-легочной недостаточности.
При длительном применении лекарственного средства может развиваться лекарственная зависимость. В случаях резкой отмены клоназепама после длительной терапии может развиваться синдром абстиненции.
Следует учитывать, что при продолжительном применении у детей клоназепам может воздействовать на психическое и физическое развитие, которое может не проявляться в течение многих лет.
Во время лечения Клоназепамом нельзя употреблять алкоголь.
В период терапии замедляется скорость психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, деятельность которых связана с ведением потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При применении лекарственного средства в сочетании с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, этанолом или этанолсодержащими препаратами, угнетающее влияние на ЦНС может усиливаться.
Следует учитывать, что клоназепам:
- Усиливает действие миорелаксантов;
- Ослабляет действие вальпроата натрия и провоцирует судорожные припадки;
- Повышает концентрацию примидона в плазме крови;
- При применении в сочетании с тиапридом – возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома;
- Уменьшает концентрацию дезипрамина в плазме крови в 2 раза (описан случай). После отмены клоназепама наблюдалось повышение концентрации дезипрамина;
- Может значительно уменьшать AUC и T1/2 торемифена, так как влияет на индукцию микросомальных ферментов печени, приводящую к ускорению метаболизма торемифена;
- При одновременном применении с фенелзином приводит к развитию головной боли с локализацией в затылочной области (описан случай);
- Может повышать концентрацию фенитоина в плазме крови и приводить к развитию токсических реакций, снижать его концентрацию, либо не приводить к указанным изменениям;
- При одновременном применении с циметидином усиливает побочные эффекты со стороны ЦНС, однако у некоторых пациентов частота судорожных припадков уменьшалась.
Карбамазепин, вызывающий индукцию микросомальных ферментов печени, может усиливать метаболизм, а, впоследствии, снижать концентрацию клоназепама в плазме крови, а также уменьшать его Т1/2.
Кофеин может уменьшать анксиолитическое и седативное действие клоназепама; ламотриджин – уменьшает его концентрацию в плазме крови; лития карбонат – приводит к развитию нейротоксичности.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
