Кленил

Кленил – препарат из группы глюкокортикоидов, применяемый для лечения бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Кленила:

• Аэрозоль – в алюминиевых баллончиках с дозирующим клапаном, рассчитанный на 200 доз (1 баллончик с ингалятором или Джет-системой в комплекте, в картонной пачке по 1 комплекту);
• Раствор – прозрачный бесцветный в баллончиках алюминиевых с дозирующим устройством, рассчитанный на 200 доз (1 баллончик в картонной пачке).

Действующее вещество: беклометазона дипропионат – 0,05 или 0,25 мг в 1 дозе раствора или аэрозоля.

Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Показания к применению

Ингаляционное применение:

• Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести;
• Бронхиальная астма среднетяжелого и тяжелого течения (включая гормонозависимую бронхиальную астму, а также в случаях недостаточной эффективности натрия кромогликата и/или бронходилататоров).

Интраназальное применение: профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит).

Местное и наружное применение: инфекционно-воспалительные заболевания уха и кожи (в комбинации с противомикробными средствами).

Противопоказания

Аэрозоль:

• Возраст до 4 лет (для формы с содержанием 0,05 мг в 1 дозе);
• Возраст до 6 лет (для формы с содержанием 0,25 мг в 1 дозе);
• Туберкулез;
• Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Раствор:

• I триместр беременности;
• Тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии;
• Туберкулез;
• Кандидомикоз верхних дыхательных путей;
• Гиперчувствительность к беклометазону.

Во II и III триместрах беременности применение препарата допустимо только в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии существенно превышает возможный риск для плода.

Необходимо тщательное обследование новорожденных, матери которых проходили курс терапии беклометазоном при беременности, в отношении недостаточности функции надпочечников.

Если прием препарата необходим в период лактации, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Аэрозоль

Начальная доза лекарственного средства подбирается с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу Кленила можно повышать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет суточная доза:

• При бронхиальной астме легкой степени тяжести – пиковая скорость выдоха (ПСВ) или объем форсированного выдоха за 1 секунду более 80%, а суточный разброс показателей ПСВ менее 20% – 0,2-0,6 мг за несколько ингаляций;
• При бронхиальной астме средней степени тяжести (ПСВ или ОФВ1 – 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ – 20-30%) – 0,6-1 мг за несколько ингаляций;
• При бронхиальной астме тяжелой степени (ПСВ или ОФВ1 – 60%, суточный разброс показателей ПСВ – 30%) – 1-2 мг за несколько ингаляций. В таких случаях используют препарат, содержащий в 1 дозе 0,25 мг беклометазона.

Максимальная суточная доза не должна превышать для взрослых 1 мг, в очень тяжелых случаях – 1,5-2 мг, впрыскиваемых за 3-4 приема.

Начальная доза для детей 4-12 лет составляет 0,05-0,1 мг в день, разделенные на 2 раза. При необходимости ее можно увеличить до 0,4 мг в день, разделенных на несколько приемов. Максимальная суточная доза препарата – 0,5 мг. У детей применяют препарат с содержанием в 1 дозе 0,05 мг беклометазона.

Кленил с содержанием 0,25 мг действующего вещества в 1 дозе показан только в случаях, если необходимая суточная доза составляет 0,5 мг и более.

Не рекомендуется внезапно отменять препарат, содержащий 0,25 мг беклометазона в 1 дозе.

Перед первым использованием, а также в случаях, когда ингалятор не использовался на протяжении 3 дней и более, необходимо снять защитный колпачок с мундштука и однократно распылить препарат в воздух.

Способ применения аэрозоля:

• Ингалятор берется большим и указательным пальцами;
• С мундштука снимается защитный колпачок;
• Мундштук берется в рот, плотно обхватывается губами, через нос делается полный выдох;
• Далее следует долгий глубокий вдох с одновременным нажатием указательным пальцем на торец баллончика;
• После вдоха следует как можно дольше задержать дыхание.

Рекомендуется после ингаляции полоскать рот водой. По мере загрязнения, для поддержания чистоты мундштука, его необходимо промывать теплой водой.

Раствор

При интраназальном введении доза составляет 0,4 мг 1-4 раза в день.

При местном и наружном применении доза препарата зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

Средняя доза при ингаляционном введении для взрослых – 0,4 мг 2-4 раза в день. При необходимости ее можно увеличивать до 1 г в день. Разовая доза для детей – 0,05-0,1 мг 2-4 раза в день.

Побочные действия

Использование Кленила в форме раствора может вызывать следующие побочные действия:

• Дыхательная система: чиханье, ощущение раздражения в горле, охриплость; редко – кашель; в единичных случаях – парадоксальный бронхоспазм, эозинофильная пневмония, при интраназальном применении – перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, в особенности при длительном применении, проходящем при локальной противогрибковой терапии, лечение прекращать не следует;
• Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, эритема и отек гортани, лица, губ и глаз;
• Эффекты, обусловленные системным действием: катаракта, задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, глаукома, остеопороз.

Побочные эффекты при применении аэрозоля:

• Местные реакции: охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз верхних дыхательных путей и полости рта (при длительном применении и/или при применении в высоких дозах). В единичных случаях – эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), аллергические реакции;
• Системные реакции: в единичных случаях – аллергические реакции; при длительном применении в дозах более 1,5 мг в день возможны повышение внутриглазного давления, катаракта, снижение функции коры надпочечников.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью применять при эпилепсии, остеопорозе, циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (грибковые, бактериальные, вирусные, паразитарные) и церебральной патологии. С особой осторожностью и под тщательным контролем врача – у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Лекарственное средство не предназначено для купирования острых астматических приступов. Также его не следует применять в случаях тяжелых приступов бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии.

Важно строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

В состав Кленила входит небольшое количество глицерола и этанола, в связи с чем следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с церебральной патологией, циррозом печени или эпилепсией.

При вероятности развития парадоксального бронхоспазма необходимо за 10-15 мин до введения беклометазона проводить ингаляцию бронходилататором (к примеру, сальбутамолом).

В случаях развития кандидоза верхних отделов дыхательных путей и полости рта показано местное противогрибковое лечение без отмены терапии беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующего лечения не являются противопоказанием для применения беклометазона.

Перевод пациентов, постоянно принимающих глюкокортикостероиды внутрь, на ингаляционные формы можно проводить только при стабильном состоянии.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими лекарственными препаратами, однако следует учитывать, что:

• Бета2-адреностимуляторы, метандростенолон, теофиллин, эстрогены и назначаемые внутрь глюкокортикостероиды усиливают действие беклометазона;
• Индукторы микросомального окисления снижают эффективность беклометазона;
• Беклометазон усиливает эффекты бета2-адреностимуляторов.

В связи с тем, что в препарате содержится небольшое количество этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с метронидазолом или дисульфирамом у пациентов с гиперчувствительностью.

Беклометазон в сочетании с другими глюкокортикостероидами для системного или интраназального применения может усиливать подавление функции коры надпочечников.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте. Не замораживать, держать вдали от нагревательных приборов.

Срок годности – 3 года.