Кларитин

Кларитин – препарат с противоаллергическим, противозудным и антигистаминным действием, предназначенный для системного применения.

Форма выпуска и состав

Выпускают Кларитин в следующих формах:

• Таблетки – овальные белые или почти белые без посторонних включений, с риской, товарным знаком «Чашка и колба» и цифрой «10» на одной стороне, другая сторона – гладкая (в блистерах по 7, 10 или 15 шт., 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке);
• Сироп – прозрачный желтоватого цвета или бесцветный без видимых частиц (во флаконах темного стекла по 60 и 120 мл, 1 флакон в картонной пачке с градуированным шприцем на 5 мл или ложкой-дозатором).

Действующее вещество: лоратадин, в 1 таблетке – 0,01 г, в 1 мл сиропа – 0,001 г.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки – магния стеарат – 0,0007 г, крахмал кукурузный – 0,018 г, лактозы моногидрат – 0,0713 г;
• Сироп – сахароза (гранулированная) – 0,6 г, пропиленгликоль – 0,1 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,0096 г (или лимонная кислота безводная – 0,00878 г), глицерол – 0,1 г, натрия бензоат – 1 мг, ароматизатор искусственный (персиковый) – 0,0025 г, вода очищенная – q.s. до 1 мл.

Показания к применению

• Хроническая идиопатическая крапивница;
• Кожные заболевания аллергического происхождения;
• Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов этих заболеваний – зуда слизистой оболочки носа, ощущения жжения и зуда в глазах, ринореи, чиханья, слезотечения).

Противопоказания

• Возраст до 2 лет (сироп);
• Возраст до 3 лет (таблетки);
• Редкие наследственные заболевания (недостаточность лактазы lapp или мальабсорбция глюкозы-галактозы, нарушения переносимости галактозы) – обусловлено наличием в составе таблеток лактозы;
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция – обусловлено наличием в составе сиропа сахарозы;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью:

• Беременность;
• Тяжелые нарушения функции печени.

Способ применения и дозировка

Сироп и таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Доза Кларитина для подростков старше 12 лет и взрослых составляет 10 мг 1 раз в день (10 мл сиропа или 1 таблетка).

Дозу препарата для детей в возрасте 2-12 лет определяют исходя из массы тела:

• Менее 30 кг – 5 мг 1 раз в день (5 мл сиропа или полтаблетки);
• Более 30 кг – 10 мг 1 раз в день (10 мл сиропа или 1 таблетка).

Начальная доза препарата для детей и взрослых с тяжелыми нарушениями функции печени зависит от массы тела:

• Менее 30 кг – 5 мг 1 раз в 2 дня (5 мл сиропа или полтаблетки);
• Более 30 кг – 10 мг 1 раз в 2 дня (10 мл сиропа или 1 таблетка).

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью, а также пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Побочные действия

Клинические исследования:

• Нервная система: у детей в возрасте 2-12 лет – утомляемость (1%), нервозность (2,3%), головная боль (2,7%); у взрослых – бессонница (0,1%), сонливость (1,2%), головная боль (0,6%);
• Пищеварительная система: у взрослых – повышение аппетита (0,5%).

По результатам постмаркетинговых исследований очень редко наблюдаются:

• Пищеварительная система – желудочно-кишечные расстройства (гастрит, тошнота), сухость во рту, нарушение функции печени;
• Кожные покровы – алопеция;
• Нервная система – утомляемость, головокружение;
• Сердечно-сосудистая система – сердцебиение, тахикардия;
• Аллергические реакции – анафилаксия, сыпь.

Особые указания

В связи с тем, что антигистаминные лекарственные средства могут искажать результаты кожных проб, необходимо за 48 ч до предполагаемого диагностического исследования прекратить прием Кларитина.

Для детей в возрасте 2-3 лет рекомендуется использовать препарат в форме сиропа.

Отрицательного воздействия лекарственного средства на способность пациентов вести потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено. Однако следует учитывать, что в очень редких случаях при приеме препарата возникает сонливость, которая может негативно влиять на способность управлять автотранспортными средствами или сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное средство не усиливает действие алкоголя (этанола) на центральную нервную систему. На эффективность препарата не оказывает влияния прием пищи.

При одновременном приеме Кларитина с эритромицином, циметидином или кетоконазолом отмечалось повышение в плазме концентрации лоратадина, однако это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным электрокардиограммы.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности сиропа – 3 года, таблеток – 4 года.