Кетотифен– лекарственный препарат противоаллергического действия, стабилизатор мембран тучных клеток.
Форма выпуска и состав
Кетотифен выпускается в следующих формах:
- Таблетки – плоскоцилиндрические, круглые, белого цвета, с риской и фаской, без запаха либо со слабым запахом (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров);
- Сироп – слегка желтоватая или бесцветная прозрачная вязкая жидкость, со специфическим запахом (по 50 или 100 мл во флаконах темного стекла с мерным стаканчиком (ложечкой) в комплекте, в картонной пачке 1 флакон).
Действующее вещество – кетотифена фумарат:
- В 1 таблетке – 1,3 мг (соответствует 1 мг кетотифена);
- В 1 мл сиропа – 1 мг.
Вспомогательные компоненты:
- Таблеток: моногидрат лактозы, крахмал картофельный, стеарат магния;
- Сиропа: жидкий мальтитол, динатрия фосфат додекагидрат, бензоат натрия, моногидрат лимонной кислоты, сахарин натрия, глицерин, фумаровая кислота, ароматизатор пищевой банановый, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода.
Показания к применению
Кетотифен применяют для лечения и профилактики следующих заболеваний:
- Крапивница;
- Атопический дерматит;
- Сенная лихорадка (поллиноз);
- Аллергический конъюнктивит;
- Аллергический ринит;
- Атопическая бронхиальная астма.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Кетотифена являются:
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 6 месяцев (для сиропа) и до 3 лет (для таблеток);
- Повышенная чувствительность к компонентам.
Таблетки Кетотифен с осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью и эпилепсией.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемые дозы:
- Взрослым пациентам и детям старше 3 лет – по 1 мг два раза в сутки (утром и вечером);
- Детям от 6 месяцев до 3 лет (для сиропа) – по 0,5 мг два раза в сутки.
При необходимости возможно увеличение дозы до 2 мг два раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4 мг.
Продолжительность терапии – не менее 3 месяцев. Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 2-4 недель.
Побочные действия
При применении Кетотифена возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:
- Пищеварительная система – повышение аппетита, рвота, тошнота, гастралгия, сухость во рту, запор;
- Нервная система – головокружение, сонливость, ощущение усталости, седативный эффект, замедление скорости психических реакций (исчезает через несколько дней лечения); редко – нервозность, нарушение сна, беспокойство (особенно у детей);
- Мочевыделительная система – цистит, дизурия;
- Обмен веществ – увеличение массы тела;
- Система кроветворения – тромбоцитопения;
- Прочие – аллергические кожные реакции.
Особые указания
Терапевтический эффект лечения проявляется медленно, не ранее чем через 1-2 месяца.
У пациентов с бронхоспастическим синдромом и бронхиальной астмой, применяющих для лечения глюкокортикостероиды, бета-адреностимуляторы и АКТГ (адренокортикотропный гормон), нежелательна их резкая отмена после присоединения к терапии препарата Кетотифен. Лечение прекращают в течение 2-4 недель, так как возможен рецидив симптомов астмы.
При одновременном применении с бронходилататорами доза последних может быть снижена.
Пациенты, чувствительные к седативному действию, в первые две недели терапии должны принимать препарат малыми дозами.
Кетотифен не следует назначать для купирования приступов бронхиальной астмы.
При одновременном применении с пероральными гипогликемическими средствами необходимо контролировать число тромбоцитов.
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют быстроты реакций и повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Кетотифен может усиливать действие седативных, антигистаминных и снотворных препаратов и этанола.
При одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами возможно обратимое снижение числа тромбоцитов.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.