Кетостерил – лекарственное средство, восполняющее дефицит аминокислот и нормализующее обменные процессы, применяемое для лечения почечной недостаточности.
Форма выпуска и состав
Выпускают Кетостерил в форме таблеток – двояковыпуклых, продолговатых, покрытых пленочной оболочкой желтого цвета (в блистерах по 20 шт.).
Действующие вещества:
- L-тирозин – 0,03 г;
- L-треонин – 0,053 г;
- L-лизина моноацетат – 0,105 г;
- L-гистидин – 0,038 г;
- L-триптофан – 0,023 г;
- Метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) – 0,059 г;
- Изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) – 0,067 г;
- Валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) – 0,086 г;
- Фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) – 0,068 г;
- Лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) – 0,101 г.
Вспомогательные компоненты таблеток: полиэтиленгликоль 6000 – 0,0128 г; крахмал кукурузный – 0,044 г; тальк – 0,01957 г; поливинилпирролидон растворимый – 0,0432 г; поливинилпирролидон – 0,006 г; магния стеарат – 0,015 г; кремния диоксид коллоидный – 0,0044 г.
Состав пленочной оболочки: триацетин – 0,00043 г; титана диоксид – 0,0074 г; полиэтиленгликоль 6000 – 0,00148 г; диметиламиноэтилметакрилата, метилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5) – 0,0059 г; тальк – 0,091 г; краситель хинолиновый желтый (E104) – 0,00072 г.
Общее содержание кальция – 0,05 г, азота – 0,036 г.
Показания к применению
Кетостерил применяют при белково-энергетической недостаточности, профилактике и лечении нарушений, возникающих по причине измененного белкового метаболизма при ограничении белка в рационе и хронической почечной недостаточности (у детей старше 3 лет и взрослых).
В большинстве случаях используется у пациентов с ХПН со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, но не исключено применение при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению лекарственного средства являются:
- Нарушение обмена аминокислот;
- Гиперкальциемия;
- Гиперчувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата.
В случаях наследственной фенилкетонурии необходимо учитывать, что в препарате содержится фенилаланин.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь во время приема пищи, проглатывая целиком не разжевывая. Дозировка Кетостерила для детей старше 3 лет и взрослых определяется исходя из расчета – 1 таблетка на 5 кг массы тела или 100 мг на 1 кг массы тела в сутки. Взрослые с массой тела 70 кг обычно принимают по 4-8 таблеток 3 раза в сутки, если нет других предписаний врача. Терапию продолжают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.
Рекомендуемое содержание белка в пище в преддиализный период – не больше 40 г в день (в зависимости от степени ХПН).
Потребление белка у пациентов, находящихся на диализе должно соответствовать принятым рекомендациям.
Для детей 3-10 лет содержание в пище белка должно составлять 0,8-1,4 г на 1 кг массы тела в день, старше 10 лет – 0,6-1 г на 1 кг массы тела в день.
Побочные действия
Применение Кетостерила в отдельных случаях может вызывать гиперкальциемию.
Особые указания
Таблетки рекомендуется принимать одновременно с пищей для лучшего всасывания препарата и превращения в соответствующие аминокислоты.
В период терапии необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Важно обеспечить достаточную калорийность принимаемой пациентом еды.
У больных с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства в отдельных случаях могут возникать аллергические реакции.
В случаях гиперкальциемии рекомендуется уменьшать дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется – необходимо уменьшить дозу Кетостерила и иных источников кальция.
В период терапии следует регулярно контролировать снижение уровня фосфатов и содержание кальция в сыворотке крови.
Лекарственное взаимодействие
При применении Кетостерила в сочетании с лекарственными средствами, содержащими кальций, возможен рост содержания кальция в сыворотке крови.
В соответствии со снижением уремических симптомов под влиянием препарата, дозу одновременно используемого гидроксида алюминия следует пропорционально уменьшить.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не рекомендуется одновременно принимать лекарственное средство с препаратами, образующими с кальцием труднорастворимые соединения (к примеру, хинолины, тетрациклины, препараты, содержащие фтор, железо и эстрамустин). Между приемом подобных препаратов и Кетостерила должен соблюдаться интервал не менее 2 ч.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
