Кетопрофен

Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство с обезболивающим действием.

Форма выпуска и состав

Формы выпуска:

• Гель для наружного применения 2,5% и 5% с запахом эфирных масел и этилового спирта, бесцветный, слегка опалесцирующий или прозрачный (в тубе алюминиевой 30 или 50 г, в пачке картонной 1 туба);
• Раствор для внутримышечного введения прозрачный, бесцветный либо желтоватого оттенка 50 мг/мл (в ампулах темного стекла по 2 мл, в упаковке контурной ячейковой 5 ампул, в пачке картонной 1 или 2 упаковки);
• Суппозитории ректальные торпедообразные почти белого или чисто-белого цвета (в упаковке контурной ячейковой 5 штук, в пачке картонной 2 упаковки);
• Таблетки (во флаконах темного стекла 20 штук, в пачке картонной 1 флакон).

Действующее вещество – кетопрофен, содержание его в:

• 1 г геля – 25 или 50 мг;
• 1 мл раствора для инъекций – 50 мг;
• 1 суппозитории – 100 мг;
• 1 таблетке – 100 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Геля: карбомер (карбопол), троламин, лаванды масло, этанол 96%, вода очищенная;
• Раствора: пропиленгликоль, спирт бензиловый, этанол, натрия гидроксида раствор 1M – до pH 6,5-7,5, вода для инъекций;
• Суппозиториев: жир твердый (Витепсол Н-15), глицерил каприлокапрат (миглиол 812);
• Таблеток: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид, лактоза сито 200, крахмал, тальк очищенный, воск карнаубский, краситель голубой индиготин (Е132).

Показания к применению

Применение Кетопрофена рекомендовано в следующих случаях:

• Патология опорно-двигательного аппарата воспалительного и дегенеративного характера;
• Болевой синдром различного происхождения;
• Флебит, поверхностный тромбофлебит, лимфангит, воспалительные процессы сосудов и кожи.

Противопоказания

Противопоказания к применению Кетопрофена в форме геля:

• «Аспириновая триада» – сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего поллиноза и гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам;
• Повреждение кожных покровов в местах, требующих нанесения препарата;
• Беременность – III триместр;
• Лактация;
• Возраст до 6 лет;
• Гиперчувствительность к кетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным средствам.

С осторожностью используют гель при следующих заболеваниях и состояниях:

• Язвы и эрозии пищеварительного тракта;
• Тяжелые нарушения функции печени и почек;
• Печеночная порфирия;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Бронхиальная астма,
• Беременность – I и II триместр;
• Возраст от 6 до 12 лет;
• Пожилой возраст.

Противопоказания к применению препарата в таблетированной форме:

• Эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта в период обострения;
• «Аспириновая триада»;
• Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• Беременность – III триместр;
• Гиперчувствительность к кетопрофену и салицилатам.

Противопоказания к применению раствора для инъекций:

• «Аспириновая триада»;
• Язвы и эрозии пищеварительного тракта – период обострения;
• Заболевания кишечника воспалительного характера;
• Нарушения свертывания крови;
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• Прогрессирующие заболевания почек;
• Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
• Состояние после аортокоронарного шунтирования;
• Гиперкалиемия;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность – III триместр;
• Период лактации;
• Гиперчувствительность к Кетопрофену либо другим нестероидным противовоспалительным средствам.

С осторожностью назначают препарат в форме раствора при таких заболеваниях и состояниях, как:

• Бронхиальная астма;
• Табакокурение;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Цереброваскулярные нарушения;
• Заболевание периферических артерий;
• Заболевания крови, в том числе анемия, лейкопения;
• Алкоголизм;
• Цирроз печени;
• Гипербилирубинемия;
• Недостаточность функции печени;
• Отеки;
• Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
• Дислипидемия/гиперлипидемия;
• Сахарный диабет;
• Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• Наличие инфекции Helicobacter pylori;
• Дегидратация;
• Сепсис;
• Стоматит;
• Длительное применение нестероидных противовоспалительных средств;
• Тяжелые соматические заболевания;
• Одновременный пероральный прием глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
• Пожилой возраст;
• Беременность – I и II триместр.

Ректальное применение Кетопрофена противопоказано при проктите и кровотечении из прямой кишки в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Кетопрофен, в зависимости от показаний и формы выпуска препарата, применяют парентерально, внутрь, ректально и наружно.

При острых состояниях или обострении хронического процесса внутримышечно вводят раствор для инъекций – по 100 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг.

Препарат не следует вводить более 2-3 дней. Затем назначают внутрь таблетированную форму Кетопрофена либо ректально – суппозитории. Дозировка устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания, составляя суммарно максимально 300 мг в сутки.

Гель наносят тонким слоем на воспаленные или болезненные участки и осторожно втирают. Дозы препарата:

• Взрослым и детям с 12 лет – 3-5 см 2-3 раза в сутки;

• Детям с 6 до 12 лет – 1-2 см до 2 раз в сутки.

Применять гель без консультации врача следует не более 2 недель.

Препарат может быть использован при фонофорезе.

Побочные действия

Кетопрофен может вызывать побочные эффекты системного характера, затрагивающие различные органы и системы:

• Пищеварительная система – тошнота, рвота, запор/диарея, стоматит, гастрит, гематемезис, гепатит. Возможно кровотечение, изъязвление и перфорация желудка или кишечника;
• Нервная система и органы чувств – головная боль, возбуждение либо угнетение ЦНС, головокружение, нарушение зрения, парестезия, снижение слуха и нарушения вкуса;
• Сердечно-сосудистая система и органы кроветворения – повышение АД, тахикардия, вазодилатация, гипокоагуляция, анемия, агранулоцитоз и тромбоцитопения. При длительном применении Кетопрофена существует риск развития инфаркта миокарда или инсульта;
• Респираторная система – ринит, фарингит, носовое кровотечение, диспноэ, кровохарканье, бронхоспазм и отек гортани;
• Мочеполовая система – отеки, повышение мочевинного азота крови, раздражение мочевыводящих путей, гематурия, недостаточность функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, менометроррагия;
• Кожные покровы – сыпь, алопеция, экзема, прурит, крапивница, буллезная сыпь, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, онихолизис, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона;
• Другие побочные эффекты – озноб, аллергические реакции, пурпура, миалгия, повышение массы тела, гипонатриемия.

Побочные действия Кетотифена местного характера:

• При применении суппозиториев – зуд, тяжесть в области ануса, обострение геморроя;
• При использовании геля – кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация.

В случае длительного применения геля на обширной поверхности кожи возможно развитие побочных эффектов общего характера.

Особые указания

Препарат в форме геля необходимо наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

После нанесения средства необходимо вымыть руки. Не следует применять его с окклюзионными повязками.

Перед использованием геля необходимо проконсультироваться с врачом пациентам с нарушением функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, бронхиальной астмой, хронической сердечной недостаточностью.

При применении других форм препарата необходимо контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени и почек. При нарушении их функции требуется снижение дозы и тщательное наблюдение за пациентом.

Для определения 17-кетостероидов Кетопрофен следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием препарата может смазывать симптомы инфекционного заболевания.

При длительном применении повышается вероятность осложнений со стороны сердечно-сосудистой и пищеварительной систем, особенно у пожилых пациентов.

Для снижения риска развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуются короткие курсы терапии с минимально возможной эффективной дозой.

Кетопрофен применяют только в неотложных случаях при наличии в анамнезе сведений о реакциях гиперчувствительности на нестероидные противовоспалительные средства.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аналоги

Для геля: Фастум, Флексен, Кетопрофен Врамед, Быструмгель.

Для таблеток: Кетонал, Фламакс форте, Кетопрофен МВ, Артрум.

Для раствора: Кетонал, Артрозилен, Оки, Фламакс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности зависит от формы выпуска препарата и указывается на упаковке.