Кетанов

Кетанов – нестероидное противовоспалительное средство выраженного анальгезирующего, противовоспалительного и умеренного жаропонижающего действия, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты.

Форма выпуска и состав

Кетанов выпускается в форме:

• Таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой, двояковыпуклой формы (по 10 штук в блистере; в картонной пачке 1, 2, 3 или 10 блистерных упаковок);
• Раствора для внутримышечного введения, прозрачного бесцветного или бледно-желтого цвета (по 1 мл в ампулах; в картонной пачке 5 или 10 ампул).

Действующее вещество – кеторолака трометамин (10 мг в 1 таблетке и 30 мг в 1 мл раствора для инъекций).

Вспомогательные компоненты таблеток: коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

Состав пленочной оболочки: макрогол 400, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенный тальк, очищенная вода (в процессе производства теряется).

Вспомогательные компоненты раствора: динатрия эдетат, гидроксид натрия, этанол, хлорид натрия, вода для инъекций.

Показания к применению

Кетанов применяют при болевом синдроме различного происхождения средней и сильной интенсивности (в том числе при болях в послеоперационный период и при онкологических заболеваниях).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Кетанова являются:

• Почечная и/или печеночная недостаточность (при уровне креатинина плазмы выше 50 мг/мл);
• Пептические язвы, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, гипокоагуляция (в том числе гемофилия);
• Геморрагический диатез, геморрагический инсульт (подозреваемый или подтвержденный), нарушение кроветворения, высокий риск рецидива или развития кровотечения (в том числе после операций);
• Лечение хронических болей;
• Обезболивание перед хирургическим вмешательством или во время него (из-за повышенного риска развития кровотечения);
• Одновременное назначение с другими НПВС;
• Детский и подростковый возраст до 16 лет, так как безопасность и эффективность не установлены;
• Беременность, роды, период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к кеторолаку либо другим НПВС, ангионервотический отек, бронхоспазм, «аспириновая астма», дегидратация и гиповолемия.

Кетанов с осторожностью назначают лицам старше 65 лет и пациентам со следующими заболеваниями:

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Бронхиальная астма;
• Артериальная гипертензия;
• Холецистит;
• Нарушение функции почек (при уровне креатинина плазмы ниже 50 мг/мл);
• Сепсис;
• Активный гепатит;
• Холестаз;
• Системная красная волчанка;
• Полипы носоглотки и слизистой оболочки носа.

Способ применения и дозировка

Таблетки Кетанов принимают внутрь. Кратность приема зависит от тяжести болевого синдрома. Доза при однократном применении составляет 10 мг, повторный прием – по 10 мг до четырех раз в сутки; максимальная суточная доза – не более 40 мг.

При пероральном применении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.

Кетанов в форме раствора для инъекций вводят глубоко внутримышечно. Рекомендуется назначать минимально эффективные дозы, подобранные в соответствии с реакцией пациента и интенсивностью боли. При необходимости возможно одновременное назначение опиоидных анальгетиков в уменьшенных дозах.

Разовые дозы препарата при однократном внутримышечном введении:

• 10-30 мг – пациентам до 65 лет (в зависимости от интенсивности боли);
• 10-15 мг – пациентам с нарушением функции почек и лицам старше 65 лет.

Дозы препарата при многократном внутримышечном введении 10-30 мг – стартовая доза, затем:

• 10-30 мг каждые 4-6 часов (пациентам до 65 лет);
• 10-15 мг каждые 4-6 часов (пациентам с нарушением функции почек и лицам старше 65 лет).

Максимальная суточная доза Кетанова при внутримышечном введении:

• Не более 90 мг для пациентов до 65 лет;
• Не более 60 мг для пациентов с нарушением функции почек и лиц старше 65 лет.

При парентеральном введении препарата продолжительность курса также не должна превышать 5 дней.

В случае перехода с внутримышечного введения Кетанова на пероральный прием суточная доза обеих форм в день перевода должна составлять не более 90 мг для лиц до 65 лет и 60 мг – для больных с нарушенной функцией почек и пациентов старше 65 лет. Также следует учитывать, что в день перехода доза препарата в таблетках не должна превышать 30 мг.

Побочные действия

При применении Кетанова возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:

• Сердечно-сосудистая система – изменения артериального давления, сердцебиение, брадикардия, обморок (редко);
• Пищеварительная система – возможны боли в животе, тошнота, диарея: редко – метеоризм, запор, рвота, чувство переполнения ЖКТ, жажда, сухость во рту, гастрит, стоматит, нарушения функции печени, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• Центральная и периферическая нервная система – возможны сонливость, головная боль и беспокойство; редко – депрессия, нарушение сна, эйфория, головокружение, парестезии, нарушение зрения, изменение вкусовых ощущений, двигательные нарушения;
• Дыхательная система – приступы удушья и нарушение дыхания (редко);
• Мочевыделительная система – олигурия, протеинурия, полиурия, гематурия, учащение мочеиспускания, острая почечная недостаточность, азотемия (редко);
• Система кроветворения – анемия, тромбоцитопения, носовые кровотечения, эозинофилия, послеоперационные кровотечения (редко);
• Обмен веществ – возможны отеки и усиление потоотделения; редко – гипонатриемия, гипокалиемия, повышение уровня мочевины и/или креатинина в плазме крови;
• Аллергические реакции – возможны геморрагическая сыпь и кожный зуд; в единичных случаях – крапивница, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок, синдром Лайелла, миалгии, отек Квинке;
• Прочие – лихорадка;
• Местные реакции – возможна боль в месте инъекции.

Особые указания

Кетанов перестает влиять на агрегацию тромбоцитов только через 24-48 часов.

При гиповолемии повышается риск развития побочных эффектов со стороны почек. При необходимости Кетанов можно назначать совместно с наркотическими анальгетиками.

Не рекомендуется применение препарата в качестве обезболивающего средства в акушерской практике, а также для предварительной медикаментозной подготовки больного к общему наркозу и в качестве средства поддерживающей анестезии.

Кетанов нельзя использовать совместно с парацетамолом более 5 дней. При нарушении свертывания крови препарат назначают только при условии регулярного контроля числа тромбоцитов. Это особенно важно в постоперационный период, когда необходим тщательный мониторинг гемостаза.

Во время приема Кетанова, из-за риска развития побочных эффектов со стороны ЦНС, желательно избегать выполнения любой деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (работа с механизмами, вождение автомобиля и пр.).

Аналоги

Структурными аналогами препарата являются: Кеторолак, Долак, Адолор и Кеталгин.

Сроки и условия хранения

Кетанов следует хранить в сухом месте, защищенном от света и недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.