Катадолон

Катадолон – неопиоидный анальгетик миорелаксирующего и центрального анальгезирующего действия.

Форма выпуска и состав

Катадолон выпускается в форме твердых желатиновых непрозрачных капсул красно-коричневого цвета, размер №2; содержимое капсул – белый, светло-желтый, серовато-желтый или светло-зеленый порошок (в блистерных упаковках по 10 штук, в картонной пачке 1, 3 или 5 блистеров).

Действующее вещество – флупиртина малеат (100 мг в капсуле).

Вспомогательные компоненты:

• Дигидрат кальция гидрофосфата – 212 мг;
• Стеарат магния – 3,5 мг;
• Коповидон – 4 мг;
• Коллоидный диоксид кремния – 0,5 мг.

Оболочка капсулы:

• Краситель оксид железа красный – 0,945 мг;
• Желатин – 52,97 мг;
• Натрия лаурилсульфат – 0,0567 мг;
• Титана диоксид – 0,2079 мг;
• Вода очищенная – 8,82 мг.

Показания к применению

Катадолон применяют для лечения приступов острой боли (средней и легкой степени тяжести) у пациентов старше 18 лет.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Катадолона являются:

• Хронический алкоголизм;
• Заболевания печени;
• Звон в ушах;
• Патологическая мышечная слабость (миастения гравис);
• Холестаз и риск развития печеночной энцефалопатии (возможно появление энцефалопатии или усугубление уже имеющейся атаксии или энцефалопатии);
• Совместное применение с гепатотоксическими лекарственными средствами;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет;
• Беременность (за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода);
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Катадолон с осторожностью назначают при гипоальбуминемии, почечной недостаточности и пациентам в возрасте старше 65 лет.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывают, запивают достаточным количеством воды. По возможности Катадолон следует принимать, находясь в вертикальном положении.

При необходимости капсулу можно вскрыть и принять только ее содержимое, нейтрализовав его горький вкус какой-либо пищей, например, бананом.

Рекомендуемая доза Катадолона – 1 капсула (100 мг) 3-4 раза в сутки, желательно с одинаковыми интервалами между приемами. По 2 капсулы (200 мг) 3 раза в сутки препарат назначают при выраженных болях, а максимальная суточная доза составляет 6 капсул (600 мг).

Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности к Катадолону и интенсивности боли. Минимальную эффективную дозу препарата следует применять в течение максимально короткого временного промежутка. Общая продолжительность лечения – не более 2 недель.

Пациентам старше 65 лет в начале терапии Катадолон назначают в дозе 100 мг дважды в сутки (утром и вечером).

У больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать концентрацию креатинина в плазме. Суточная доза препарата не должна превышать 3 капсул (300 мг). При почечной недостаточности средней и легкой степени не требуется коррекция дозы. При гипоальбуминемии и почечной недостаточности тяжелой степени максимальная суточная доза Катадолона – 3 капсулы (300 мг).

Если препарат необходимо назначить в более высоких дозах, устанавливается тщательное наблюдение за пациентом.

Побочные действия

При применении Катадолона возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:

• Нервная система – депрессия, головная боль, тремор, нарушение сна, нервозность/беспокойство, головокружение, спутанное сознание;
• Иммунная система – гиперчувствительность к препарату, аллергические реакции, иногда сопровождающиеся кожной сыпью, зудом, крапивницей и повышенной температурой тела;
• Органы зрения – нарушение зрения;
• Пищеварительная система – рвота, тошнота, диспепсия, боли в области желудка и в животе, запор, диарея, метеоризм, сухость слизистой оболочки ротовой полости;
• Печень и желчевыводящие пути – повышение активности печеночных трансаминаз, печеночная недостаточность, гепатит;
• Кожа и подкожные ткани – потливость;
• Прочие – отсутствие аппетита, слабость и усталость, особенно в начале терапии (у 15% пациентов).

Перечисленные побочные действия, как правило, зависят от дозы препарата. Исключение составляют аллергические реакции. В большинстве случаев побочные эффекты исчезают по мере проведения лечения или после его окончания.

Особые указания

Катадолон применяют в тех случаях, когда противопоказано лечение другими обезболивающими лекарственными средствами, например, опиоидными препаратами и НПВС.

Во время лечения один раз в неделю следует контролировать состояние функции печени для предотвращения побочных эффектов со стороны печени и желчевыводящих путей. При отклонении результатов исследования от нормы или в случае появления клинических симптомов, указывающих на поражение печени, применение Катадолона следует прекратить.

При появлении любых симптомов поражения печени (например, рвоты, тошноты, отсутствия аппетита, усталости, боли в желудке, зуда, желтухи, темной мочи) пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.

В период терапии Катадолоном возможны ложноположительные реакции теста на уробилиноген, билирубин и белок в моче (с диагностическими полосками). Подобная реакция возможна и при количественном определении билирубина в плазме.

При приеме высоких доз препарата может отмечаться окрашивание мочи в зеленый цвет (в отдельных случаях), но это не является клиническим признаком патологии.

Во время лечения Катадолоном рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления потенциально опасными механизмами, особенно при одновременном употреблении спиртосодержащих напитков.

Аналоги

Структурным аналогом препарата являются таблетки Катадолон Форте.

Сроки и условия хранения

Катадолон следует хранить при температуре не более 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.