Кардура

Кардура – антигипертензивный препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Выпускается Кардура в форме:

• Таблеток – круглых белых двояковыпуклых, с гравировкой «CN 1» на одной и лого Pfizer на другой стороне (в блистерах по 7, 10 и 14 шт.);
• Таблеток – овальных двояковыпуклых белых с гравировкой лого Pfizer на одной и «CN 2» на другой стороне (в блистерах по 7, 10 и 14 шт.);
• Таблеток – ромбовидных белых двояковыпуклых, на одной стороне которых имеется гравировка «CN 4» и риска, а на другой – гравировка лого Pfizer (в блистерах по 7, 10 и 14 шт.).

Действующее вещество – доксазозина мезилат (в круглых таблетках 1,213 мг, овальных – 2,43 мг, ромбовидных – 4,85 мг, что эквивалентно 1, 2 и 4 мг доксазозина).

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки круглые и овальные – 1,2 мг карбоксиметилкрахмала натрия, 40 мг лактозы моногидрата, 76,382/75,17 мг целлюлозы микрокристаллической, 1,08 мг магния стеарата, 120 мкг натрия лаурилсульфата;
• Ромбовидные таблетки – 2,4 мг карбоксиметилкрахмала натрия, 80 мг лактозы моногидрата, 150,35 мг целлюлозы микрокристаллической, 2,16 мг магния стеарата, 240 мкг натрия лаурилсульфата.

Показания к применению

Препарат применяют в случаях:

• Артериальной гипертензии (в составе комбинированной терапии);
• Доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ);
• Лечения задержки оттока мочи и других симптомов, связанных с ДГПЖ.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Кардуры являются:

• Анурия;
• Инфекции мочевыводящих путей;
• Камни в мочевом пузыре;
• Гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в т.ч. в анамнезе);
• Прогрессирующая почечная недостаточность;
• Тяжелая печеночная недостаточность (из-за отсутствия опыта применения у данной категории пациентов);
• Сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;
• Дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к хиназолинам, активному веществу и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью препарат назначают в случаях:

• Митрального и аортального стеноза;
• Сердечной недостаточности с повышением минутного выброса;
• Правожелудочковой недостаточности, обусловленной эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом;
• Левожелудочковой недостаточности с низким давлением наполнения;
• Нарушений мозгового кровообращения;
• Пациентам пожилого возраста;
• Одновременного применения с ингибиторами ФДЭ-5 (из-за возможности возникновения печеночной недостаточности, симптоматической гипотензии).

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, допускается прием препарата при однократном суточном применении, как утром, так и вечером.

Начальная доза Кардуры при доброкачественной гиперплазии предстательной железы составляет 1 мг один раз в день (для сведения к минимуму возможности развития синкопального состояния и/или постуральной гипотензии). Дозу препарата, в зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ, можно увеличить до 2 мг, а после – до 4 мг и до максимальной дозы – 8 мг. Рекомендуемый интервал для увеличения дозы составляет 7-14 дней. Средняя суточная доза – 2-4 мг один раз в сутки.

В случаях артериальной гипертензии суточная доза препарата варьирует от 1 до 16 мг. Терапию рекомендуется начинать с 1 мг один раз в день на протяжении 1-2 недель (чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния). После приема первой дозы требуется мониторинг артериального давления пациента в течение 6-8 ч. Это связано с тем, что возможностью развития феномена «первой дозы» особенно выражена после предшествующего приема диуретиков.

На протяжении последующих 7-14 дней суточную дозу можно повысить до 2 мг. Рекомендуется для достижения желаемого снижения артериального давления суточную дозу увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы – до 4 мг, 8 мг и после до максимальной – 16 мг (в зависимости от выраженности реакции пациента). Средняя доза составляет 2-4 мг один раз в день.

В случаях, когда к терапии добавляется диуретик или иное гипотензивное средство требуется коррекция дозы Кардуры, в зависимости от состояния больного, с дальнейшим ее титрованием под врачебным контролем.

Если лечение было прервано на несколько дней, возобновление применения препарата необходимо начинать с первично рекомендуемой дозы.

Побочные действия

Применение Кардуры при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:

• Лейкопению, тромбоцитопению (система кроветворения);
• Боль в животе, диарею, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсию, метеоризм, рвоту, запор, холестаз, желтуху, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз (пищеварительная система);
• Анафилактические реакции (иммунная система);
• Шум в ушах (органы слуха и вестибулярный аппарат);
• Анорексию (обмен веществ);
• Нарушение цветового восприятия, синдром атоничной радужки (органы зрения);
• Возбуждение, бессонницу, беспокойство, депрессию (психика);
• Артралгию, мышечную слабость, боль в спине, миалгию, мышечные спазмы (костно-мышечная система);
• Гинекомастию, импотенцию, приапизм, ретроградную эякуляцию (репродуктивная система);
• Учащение мочеиспускания, недержание мочи, полиурию, никтурию, дизурию, гематурию (мочевыводящие пути);
• Приливы крови к коже лица, выраженное снижение артериального давления, постуральную гипотензию (сердечно-сосудистая система);
• Парестезии, гипестезии, тремор (центральная и периферическая нервная система);
• Одышку, носовое кровотечение, кашель, ринит, обострение имеющегося бронхоспазма (дыхательная система);
• Алопецию, кожную сыпь, пурпуру, кожный зуд, крапивницу (кожные покровы);
• Увеличение массы тела (лабораторные показатели);
• Боли различной локализации (прочие реакции).

При лечении артериальной гипертензии возможными побочными эффектами препарата являются:

• Вертиго (органы слуха и вестибулярный аппарат);
• Тошнота (пищеварительная система);
• Головокружение, головная боль, постуральное головокружение, сонливость (центральная и периферическая нервная система);
• Ринит (дыхательная система);
• Астения, утомляемость, отеки нижних конечностей, слабость (прочие реакции).

Особые указания

В период терапии Кардурой (в особенности в начале), как и любыми иными альфа-адреноблокаторами, у незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью (или обмороком). В связи с этим, перед началом лечения любым альфа-адреноблокатором, пациента необходимо предупреждать, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии. В частности, рекомендуется воздерживаться от быстрых перемен положения тела. Также в начале терапии пациенту следует давать рекомендации относительно соблюдения осторожности в случае появления слабости или головокружения.

Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом риск возникновения головокружения, обморока и нарушения зрения увеличивается.

Риск развития ортостатической гипотензии увеличивается в случаях употребления алкоголя, длительного стояния или выполнения физических упражнений, а также при жаркой погоде.

Кардуру можно применять как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном артериальном давлении. При использовании лекарственного средства у пациентов с ДГПЖ при нормальном АД изменение последнего несущественно. У больных с сочетанием ДГПЖ и артериальной гипертензии возможно применение в монотерапии.

Перед началом лечения гиперплазии предстательной железы необходимо исключить ее раковое перерождение.

Доксазозин не оказывает влияния на концентрацию простатспецифического антигена в плазме крови.

У некоторых пациентов, получавших или получающих альфа1-адреноблокаторы, при проведении операции на катаракте наблюдался интраоперационный синдром атоничной радужки.

В связи с тем, что интраоперационный синдром атоничной радужки может приводить к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, следует предупредить оперирующего хирурга о том, что ранее, до операции, или на данный момент принимаются альфа1-адреноблокаторы.

При совместном применении препарата с ингибиторами ФДЭ-5 следует соблюдать осторожность, так как у некоторых больных это сочетание может привести к симптоматической гипотензии.

Также важно соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени и избегать назначения максимальных доз. Это связано с тем, что Кардура полностью подвергается биотрансформации в печени.

Пациентам в период терапии следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Антигипертензивное действие доксазозина могут снижать эстрогены, нестероидные противовоспалительные препараты (в особенности индометацин) и симпатомиметические средства.

Следует учитывать, что доксазозин:

• Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина может приводить к развитию артериальной гипотензии и тахикардии;
• При использовании в сочетании с силденафилом для лечения легочной гипертензии повышает риск ортостатической гипотензии;
• В случаях одновременного применения с иными гипотензивными средствами усиливает выраженность их действия (требуется коррекция дозы);
• При одновременном применении с ингибиторами микросомального окисления в печени, возможно снизит его эффективность, а с индукторами – повысит.

Препарат не рекомендуется одновременно использовать с другими блокаторами α-адренорецепторов.

Поскольку пока еще нет данных исследований влияния приема препарата на беременных или кормящих женщин, безопасность его применения в этот период не установлена. Поэтому беременным или кормящим женщинам Кардура может назначаться только тогда, когда потенциальный риск для ребенка или плода значительно ниже предполагаемой пользы для женщины.

Аналоги

Синонимы – Зоксон, Артезин, Камирен, Тонокардин, Урокард.

Аналоги – Альфузозин, Бутироксан, Глансин, Дитамин, Зоксон, Камирен, Нилогрин, Омсулозин, Празозин, Ревокарин, Сонизин, Тамсулозин, Урокард, Фокусин, Хайтрин, Эбрантил.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.