Карбамазепин – лекарственное средство, оказывающее нейротропное, противоэпилептическое, психотропное и антидиуретическое действие.
Форма выпуска и состав
Выпускают Карбамазепин в форме таблеток – плоскоцилиндрических белых, с фаской и риской (в контурных ячейковых упаковках по 10, 15, 20, 25 и 30 шт., полимерных флаконах по 20 и 50 шт., банках по 30, 40, 50 и 100 шт., полимерных банках по 20, 500, 600, 1000 и 1200 шт., банках темного стекла по 20 и 50 шт.).
Действующее вещество: карбамазепин, содержание в 1 таблетке – 200 мг.
Вспомогательные компоненты:
- 3,1 мг талька;
- 2,5 мг полисорбата;
- 14,4 мг повидона;
- 80,5 мг крахмала картофельного;
- 3,1 мг магния стеарата;
- 16,4 мг кремния диоксида коллоидного.
Показания к применению
Карбамазепин применяют в случаях:
- Эпилепсии (генерализованные тонико-клонические, простые и сложные парциальные припадки с вторичной генерализацией или без нее);
- Мигрени (для профилактики);
- Острых маниакальных состояний;
- Биполярных аффективных расстройств (для профилактики обострений или снижения выраженности клинических проявлений);
- Синдрома алкогольной абстиненции (в комплексной терапии);
- Невралгии тройничного нерва;
- Идиопатической невралгии языкоглоточного нерва;
- Болевого синдрома при диабетической невропатии;
- Полиурии и полидипсии нейрогормональной природы при несахарном диабете.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению лекарственного средства являются:
- AV-блокада;
- Печеночные порфирии;
- Период лактации;
- Угнетение костномозгового кроветворения в анамнезе;
- Одновременный прием ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;
- Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью Карбамазепин назначают в пожилом возрасте, а также в случаях:
- Гипотиреоза;
- Гиперплазии предстательной железы;
- Беременности;
- Гипонатриемии разведения;
- Смешанных форм эпилептических приступов;
- Повышенного внутриглазного давления;
- Сердечной, почечной или печеночной недостаточности;
- Низкого уровня лейкоцитов или тромбоцитов.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь вне зависимости от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Дозировка средства для взрослых при эпилепсии составляет 100-200 мг 1 или 2 раза в день, с последующим увеличением до 400 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная доза – 2000 мг в сутки.
Детям в возрасте младше 5 лет назначают по 20-60 мг в день (начальная доза), с последующим увеличением каждые два дня на 20-60 мг. Начальная доза для детей старше 5 лет составляет 100 мг в сутки, с последующим повышением на 0,1 г в неделю.
Поддерживающую дозу для детей определяют исходя из расчета – 10-20 мг на 1 кг массы тела в день, разделенные на 2-3 приема.
При невралгии языкоглоточного или тройничного нервов начальная доза Карбамазепина составляет 0,2-0,4 г в день, затем ее постепенно увеличивают, но не более чем на 0,2 мг в сутки вплоть до прекращения болей, а после этого уменьшают до минимальной эффективной дозы. Для пациентов пожилого возраста начальная доза равна 0,1 г два раза в день.
Средняя доза препарата при алкогольном абстинентном синдроме – 0,2 г трижды в день. В первые дни терапии (в тяжелых случаях) дозу можно повысить до 0,4 г три раза в день. При тяжелых явлениях абстиненции препарат следует применять в сочетании с дезинтоксикационной терапией, снотворными и седативными средствами.
В случаях полиурии и полидипсии при несахарном диабете, а также болевого синдрома при диабетической невропатии средняя доза составляет 0,2 мг 2-3 раза в сутки.
При острых маниакальных состояниях и поддерживающей терапии биполярных аффективных расстройств суточная доза равна 0,4-1,6 г, разделенные на 2-3 приема.
Побочные действия
Применение Карбамазепина может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем и органов:
- Атаксию, диплопию, головокружение, дизартрию, сонливость, парестезии, злокачественный нейролептический синдром, головную боль, орофациальную дискинезию, чувство усталости, периферическую нейропатию, нарушения аккомодации, парез, тремор, хореоатетоидные расстройства, мышечную дистонию, нарушения вкуса, нистагм, глазодвигательные нарушения, тики (нервная система);
- Беспокойство, галлюцинации, усиление психоза, депрессию, ажитацию, анорексию, дезориентацию, агрессивное поведение (психика);
- Крапивницу, синдром Стивенса-Джонсона, акне, аллергический дерматит, мультиформную и узловатую эритему, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, системную красную волчанку, нарушения пигментации кожи, реакции фотосенсибилизации, эритродермию, токсический эпидермальный некролиз, потливость, зуд, пурпуру (кожа и ее придатки);
- Лейкопению, гемолитическую анемию, тромбоцитопению, агранулоцитоз, эозинофилию, лейкоцитоз, эритроцитарную аплазию, дефицит фолиевой кислоты, лимфаденопатию, позднюю кожную, вариегатную и острую перемежающуюся порфирию, апластическую анемию, панцитопению, ретикулоцитоз, истинную мегалобластную анемию (система кроветворения);
- Желтуху, повышение показателей трансаминаз, ГГТ, ЩФ, гепатит, печеночную недостаточность, гранулематозный гепатит (гепатобилиарная система);
- Тошноту, панкреатит, рвоту, диарею, сухость во рту, боли в животе, стоматит, глоссит, запор (пищеварительная система);
- Мультиорганную гиперчувствительность замедленного типа с кожными высыпаниями, лихорадкой, лимфаденопатией, васкулитом, лейкопенией, артралгией, гепатоспленомегалией, эозинофилией и измененными показателями функции печени (реакции гиперчувствительности);
- Нарушения внутрисердечной проводимости, тромбоэмболию, снижение или повышение артериального давления, тромбофлебит, брадикардию, коллапс, аритмию, застойную сердечную недостаточность, AV-блокаду с обмороками, ухудшение течения ишемической болезни сердца (сердечно-сосудистая система);
- Отеки, увеличение массы тела, задержку жидкости, гипонатриемию, повышение уровня пролактина, концентрации тиреотропного гормона и холестерина, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина, нарушения метаболизма костной ткани (эндокринная система и обмен веществ);
- Интерстициальный нефрит, учащенное мочеиспускание, расстройства половой функции, почечную недостаточность, альбуминурию, азотемию, гематурию, задержку мочи, олигурию, нарушения сперматогенеза (мочеполовая система);
- Нарушения вкусовых ощущений, расстройства слуха, помутнение хрусталика, конъюнктивит, повышение внутриглазного давления (органы чувств);
- Мышечную слабость и боли, артралгию, судороги (скелетно-мышечная система).
Особые указания
До начала, а также периодически в процессе терапии, необходимо проводить клинические анализы крови, общие анализы мочи и определять уровень мочевины в крови.
В связи с тем, что Карбамазепин обладает слабой антихолинергической активностью, при его назначении пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим регулярный контроль этого показателя.
Периодическое определение концентрации карбамазепина в плазме крови требуется в случаях:
- Повышения частоты возникновения эпилептических приступов;
- Развития выраженных побочных эффектов;
- Применения препарата в составе комплексной терапии;
- Назначения детям и во время беременности.
Важно отказаться от приема алкоголя в период лечения, так как действующее вещество препарата усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему.
Пациентам в период терапии следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Увеличивать концентрацию карбамазепина в плазме могут:
- Декстропропоксифен;
- Ибупрофен;
- Даназол;
- Макролидные антибиотики;
- Флуоксетин;
- Пароксетин;
- Стирипентол;
- Вигабатрин;
- Лоратадин;
- Ацетазоламид;
- Вальпроевая кислота.
Лекарственные средства, которые могут снижать концентрацию карбамазепина в плазме:
- Метсуксимид;
- Фенобарбитал;
- Примидон;
- Теофиллин;
- Рифампицин;
- Доксорубицин.
Аналоги
Синонимы препарата – Финлепсин, Тегретол, Зептол, Мазепин.
Аналоги – Малиазин, Депамид, Ламептил, Гексамидин, Тирапол, Сибазон, Эплиронтин, Хлоракон и Фенобарбитал.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.
Срок годности таблеток – 3 года.
