Калетра

Калетра – противовирусный лекарственный препарат, активный в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Форма выпуска и состав

Калетра выпускается в двух лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой овальной формы, красного цвета. В одной таблетке препарата содержатся следующие активные компоненты: 200 мг лопинавира и 50 мг ритонавира, а также вспомогательные вещества (сорбитана лаурат, коповидон К28, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный). В состав пленочной оболочки Калетры входит краситель опадрай красный (макрогол 400 и 3350, титана диоксид, гипромеллоза 6 mPa и 15 mPa, кремния диоксид коллоидный, гипролоза, тальк, полисорбат 80, краситель оксид железа). Таблетки упакованы в полиэтиленовые флаконы по 120 штук;
• Раствор для приема внутрь желтого или светло-желтого цвета, прозрачный. В 1 мл раствора содержится 80 мг лопинавира и 20 мг ритонавира. Вспомогательные компоненты представлены следующими веществами: натрия хлорид, натрия сахаринат, натрия цитрат, макрогола глицерилгидроксистеарат, этанол, калия ацесульфам, левоментол, натрия сахаринат, лимонная кислота безводная, глицерол, масло ментоловое, повидон К-30, пропиленгликоль, кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы, ароматизатор ванильный, ароматизатор магнасвит 110, вкусовая добавка синтезированная и вода очищенная. Раствор Калетры выпускается по 60 мл во флаконах янтарного цвета из полиэтилентерефталата. В одной упаковке 5 флаконов в комплекте с дозаторами.

Показания к применению

Согласно инструкции, Калетру назначают взрослым и детям после 6 месяцев в составе комплексной терапии синдрома приобретенного иммунодефицита человека.

Противопоказания

Применение Калетры противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Не рекомендуется одновременное назначение с терфенадином, триазоламом, пимозидом, алкалоидами спорыньи, астемизолом, мидазоламом, цисапридом, амиодароном, флекаинидом, пропафеноном, а также рифампицином и лекарственными средствами, содержащими зверобой продырявленный.

Данные о применении Калетры во время беременности отсутствуют. Кормление грудью ВИЧ-инфицированным женщинам противопоказано в любом случае.

Способ применения и дозировка

Препарат в таблетках принимают внутрь во время еды. Рекомендованные дозы таблеток Калетра, по инструкции, следующие:

• Взрослые и дети старше 12 лет – по 2 таблетки два раза в сутки или по 4 таблетки один раз в сутки. Пациентам, испытывающим трудности при глотании, можно назначать Калетру в виде раствора для приема внутрь;
• Дети от 2 до 12 лет (поверхность тела более 1,3 м²) – по 2 таблетки два раза в сутки. Детям с поверхностью тела менее 1,3 м²препарат назначают в виде раствора;
• Дети младше 2 лет – не рекомендуется использование Калетры в виде таблеток вследствие ограниченного количества данных о безопасности и эффективности препарата, а также ввиду того, что в данном возрасте дети, как правило, еще не умеют проглатывать таблетки.

Калетра в виде раствора также предназначена для приема внутрь. Дозировка для взрослых и подростков старше 12 лет составляет по 5 мл дважды в день во время еды. Детям 2-12 лет препарат назначают в дозе 230/57,5 мг/м² два раза в сутки, максимальная суточная доза равна 800/200 мг/м².

Площадь поверхности тела (ППТ) у детей может быть рассчитана по формуле: квадратный корень из (рост в см × вес в кг/3600).

Побочные действия

Чаще всего во время применения Калетры развивается умеренно выраженная диарея (в 14% случаев).

Со стороны системы кроветворения, гемостаза и сердечно-сосудистой системы могут возникать: тахикардия, васкулит, артериальная гипертензия, тромбофлебит, лейкопения, анемия и лимфоаденопатия.

Со стороны обмена веществ возможны: авитаминоз, молочный ацидоз, уменьшение массы тела, гипотиреоидизм, синдром Кушинга, периферические отеки, ожирение, дегидратация и нарушение толерантности к глюкозе.

Побочные эффекты от применения Калетры со стороны органов чувств и нервной системы проявляются такими симптомами, как: нарушение сна, беспокойство, головная боль, дискинезия, энцефалопатия, амнезия, возбуждение, астения, атаксия, эмоциональная лабильность, нервозность, бессонница или сонливость, нарушение ориентации и процессов мышления, нейропатия, периферический неврит, тремор, парестезии, средний отит, шум в ушах, изменение вкуса и нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы возможны одышка, бронхит, синусит и отек легких.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта, кроме диареи, могут возникать также следующие побочные действия: холецистит, энтероколит, анорексия, запор, диспепсия, тошнота, сухость во рту, рвота, дисфагия, эзофагит, отрыжка, гастрит, метеоризм, недержание кала, панкреатит, увеличение аппетита, геморрагический колит, гастроэнтерит, стоматит и воспаление слюнных желез.

Со стороны кожных покровов Калетра может вызывать облысение, акне, фурункулез, эксфолиативный дерматит, пятнистопапулезную сыпь, сухость кожи, кожный зуд, избыточное потоотделение, изменение цвета кожи и структуры ногтей, а также доброкачественные новообразования кожи.

Со стороны мочеполового аппарата возможны: гинекомастия, нарушение эякуляции, понижение либидо, нефролитиаз, мужской гипогонадизм (недостаточная секреция андрогенов) и нарушение мочеиспускания.

Особые указания

Осторожности требует применение Калетры у пациентов с тяжелой почечной и умеренной печеночной недостаточностью, а также гепатитами B и C (так как возрастает риск повышенной активности трансаминаз в крови).

Аналоги

Информация об аналогах Калетры отсутствует.

Сроки и условия хранения

По инструкции Калетру следует хранить при температуре не более 25 °C в защищенном от света месте. Срок годности препарата составляет три года.