Грандаксин – препарат из группы производных бензодиазепина, обладающий анксиолитическим действием и устраняющий различные формы вегетативных нарушений.
Форма выпуска и состав
Грандаксин выпускается в виде таблеток в форме диска с фаской. Таблетки плоские и круглые, белого цвета, допускается наличие сероватого оттенка, без запаха или почти без запаха. С одной стороны имеется риска, а с другой – гравировка. Выпускаются по 10 штук в блистерах. Одна картонная пачка содержит 2 или 6 блистеров.
Действующим веществом в составе препарата является тофизопам, а вспомогательными выступают следующие компоненты:
- Стеариновая кислота;
- Желатин;
- Крахмал картофельный;
- Целлюлоза микрокристаллическая;
- Магния стеарат;
- Лактозы моногидрат;
- Тальк.
Показания к применению
Согласно инструкции, Грандаксин применяется при неврозах и неврозоподобных состояниях, которые сопровождаются следующими симптомами:
- Эмоциональное напряжение;
- Апатия;
- Навязчивые переживания;
- Умеренно выраженная тревога;
- Пониженная активность;
- Вегетативные расстройства.
Применение Грандаксина назначается при реактивной депрессии с умеренно выраженными психопатологическими симптомами и при расстройстве психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство).
Препарат используется при различных патологических состояниях со вторичными невротическими симптомами (миопатии, миастения, неврогенные мышечные атрофии и т. д.), при которых противопоказан прием анксиолитиков с выраженным миорелаксирующим эффектом.
По инструкции, Грандаксин может быть назначен в виде монотерапии или в составе комбинированного лечения с другими средствами при кардиалгии и климактерическом синдроме.
Показаниями к использованию препарата являются также синдром предменструального напряжения и синдром алкогольной абстиненции.
Противопоказания
Применение Грандаксина противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата, в первом триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Нельзя использовать средство при наличии следующих состояний:
- Дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
- Одновременный прием такролимуса, циклоспорина и сиролимуса;
- Синдром остановки дыхания во сне в анамнезе;
- Состояния, которые сопровождаются выраженным психомоторным возбуждением, глубокой депрессией и агрессивностью.
Поскольку Грандаксин содержит лактозы моногидрат (в одной таблетке – 92 мг лактозы), препарат противопоказан при врожденной недостаточности лактазы, непереносимости галактозы и синдроме мальабсорбции галактозы и глюкозы.
Способ применения и дозировка
Дозировки Грандаксина определяются врачом индивидуально в зависимости от формы заболевания и состояния пациента.
Взрослым обычно назначается по 1-2 таблетке 1-3 раза в сутки. При нерегулярном использовании препарата допускается прием 1-2 таблеток. Максимальная доза в сутки составляет 300 мг (6 таблеток).
Пациентам с почечной недостаточностью и в пожилом возрасте рекомендуется снижать суточную дозу в 2 раза.
Побочные действия
Применение Грандаксина может вызывать следующие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы:
- Головные боли;
- Спутанность сознания;
- Бессонница;
- Психомоторное возбуждение;
- Судорожные припадки (у пациентов с эпилепсией);
- Повышенная раздражительность.
Грандаксин может вызывать следующие побочные эффекты со стороны пищеварительной системы:
- Снижение аппетита;
- Тошнота;
- Запор;
- Сухость во рту;
- Метеоризм;
- Холестатическая желтуха (в отдельных случаях).
Со стороны дыхательной системы применение Грандаксина может приводить к угнетению дыхания, костно-мышечной системы – к мышечным болям и напряжению мышц.
На фоне использования препарата в отдельных случаях проявляются аллергические реакции в виде экзантемы (включая скарлатиноподобную экзантему) и кожного зуда.
Особые указания
Одновременный прием препарата усиливает эффекты средств, подавляющих функции центральной нервной системы. Среди них следующие препараты:
- Антидепрессанты;
- Анальгетики;
- Седативные препараты;
- Средства для общей анестезии;
- Снотворные препараты;
- Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов;
- Антипсихотические препараты.
Никотин, этанол, противоэпилептические средства и барбитураты могут усиливать метаболизм действующего вещества Грандаксина и, следовательно, снижать его концентрацию в крови и ослаблять действие средства. Активный компонент препарата ослабляет угнетающее действие на центральную нервную систему этанола.
С осторожностью назначается лекарственное средство при следующих патологиях:
- Декомпенсированный хронический респираторный дистресс-синдром;
- Закрытоугольная глаукома;
- Органические поражения головного мозга, к примеру, при атеросклерозе;
- Острая дыхательная недостаточность в анамнезе;
- Эпилепсия.
У пациентов с эпилепсией Грандаксин иногда повышает порог судорожной готовности.
Необходимо помнить, что у больных пожилого возраста, с задержкой психического развития, с нарушениями функции печени или почек побочные эффекты проявляются чаще, чем в остальных случаях.
Препарат не рекомендуется использовать при фобиях, хроническом психозе и навязчивых состояниях, поскольку риск агрессивного поведения и попыток суицида в данных случаях возрастает. Этим объясняется тот факт, что Грандаксин не назначается в виде монотерапии при депрессиях, которые сопровождаются состоянием тревоги.
Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.
Аналоги
Аналогами Грандаксина являются препараты Алпразолам, Гидазепам, Реланиум, Нозепам, Седуксен, Алзолам, Диамидазепам, Хлозепид, Золомакс, Апаурин и Рудотель.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Грандаксин рекомендуется хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15-25 °C.
Срок годности средства составляет 5 лет.
