Гонал-Ф – рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон, который способствует росту и развитию фолликулов.
Форма выпуска и состав
Гонал-Ф выпускается в форме раствора для подкожного введения и лиофилизата для его приготовления.
Раствор бесцветный и прозрачный, возможна легкая опалесценция. Выпускается по 0,5, 0,75 и 1,5 мл в шприцах-ручках. В одном пластиковом контейнере содержится 1 шприц-ручка и 5, 7 или 14 игл одноразового пользования. Одна картонная коробка содержит 1 контейнер.
Лиофилизат для приготовления раствора представляет собой порошок белого цвета. Выпускается в стеклянных флаконах 3 мл в комплекте с растворителем во флаконе или шприце. В комплект со шприцем входят также иглы (2, 6, 10 или 20 штук). Одна картонная пачка содержит 1, 3, 5 или 10 флаконов.
Действующим веществом Гонал-Ф является фоллитропин альфа. Вспомогательными веществами в составе раствора являются следующие компоненты:
- Полоксамер 188;
- Натрия гидроксид;
- Натрия гидрофосфата дигидрат;
- Натрия дигидрофосфата моногидрат;
- Сахароза;
- Фосфорная кислота;
- Метионин;
- М-крезол;
- Вода для инъекций.
Вспомогательными компонентами Гонал-Ф в виде лиофилизата выступают следующие вещества:
- Натрия гидроксид;
- Натрия гидрофосфата дигидрат;
- Натрия дигидрофосфата моногидрат;
- Сахароза;
- Полисорбат 20.
- Фосфорная кислота;
- Метионин.
Показания к применению
Согласно инструкции, Гонал-Ф применяется у женщин, когда терапия кломифеном оказалась неэффективной, при ановуляции, в том числе при синдроме поликистозных яичников.
Препарат используется для овариальной стимуляции у пациенток с тяжелым дефицитом лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, а также при контролируемой овариальной гиперстимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий.
Применение Гонал-Ф назначается мужчинам в комбинации с хорионическим гонадотропином в случаях гипогонадотропного гипогонадизма при стимуляции сперматогенеза.
Противопоказания
По инструкции, Гонал-Ф противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата, а также при наличии гипоталамо-гипофизарных опухолей.
Противопоказаниями для женщин являются также следующие состояния:
- Рак матки;
- Рак яичника;
- Рак молочной железы;
- Кисты яичников или объемные новообразования, не являющиеся причиной синдрома поликистоза яичников;
- Беременность;
- Маточные кровотечения неясной этиологии.
Гонал-Ф не следует применять в случаях, когда лечение не может иметь положительных результатов. У мужчин это первичная тестикулярная недостаточность. У женщин препарат не назначается при первичной овариальной недостаточности, при фибромиоме матки и аномалиях развития половых органов, которые не совместимы с беременностью, а также в случаях преждевременной менопаузы.
Способ применения и дозировка
Гонал-Ф предназначен для подкожного введения.
При ановуляции терапию следует начинать в первую неделю менструального цикла. Стимуляция проводится под контролем УЗИ с измерением размеров фолликулов. Начальная доза в сутки составляет 75-150 МЕ. Спустя 1-2 недели ее увеличивают на 37,5-75 МЕ до достижения эффекта. Максимальная суточная доза составляет 225 МЕ. Если через месяц лечения динамика не наблюдается, применение Гонал-Ф следует прекратить. Стимуляцию в следующем цикле необходимо начинать с более высокой начальной дозы.
При контролируемой овариальной гиперстимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий с 2-3 дня менструального цикла назначается доза препарата 150-225 МЕ в день. Суточная доза при этом не должна превышать 450 МЕ. Терапия проводится до достижения фолликулами необходимых размеров. Обычно это происходит к 10 дню лечения.
При проведении овариальной стимуляции у пациенток с тяжелым дефицитом лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов схема лечения и дозировки определяются врачом индивидуально.
Гонал-Ф в комбинации с хорионическим гонадотропином назначается мужчинам для стимуляции сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме в дозе 150 МЕ трижды в неделю. Лечение длится не менее 4 месяцев. Если положительный эффект не наблюдается, терапию можно продолжать до 18 месяцев.
Побочные действия
Применение Гонал-Ф у женщин и мужчин может вызывать следующие аллергические реакции:
- Покраснение кожи;
- Крапивница;
- Сыпь;
- Затрудненное дыхание;
- Отечность лица;
- Анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы у женщин Гонал-Ф может вызывать следующие побочные эффекты:
- Боли в животе;
- Тошнота и рвота;
- Дискомфорт и тяжесть в животе;
- Диарея.
Сердечно-сосудистая система у женщин в редких случаях может реагировать на препарат тромбоэмболией, которая чаще всего связана с синдромом гиперстимуляции яичников в тяжелой форме.
Со стороны центральной нервной системы на фоне использования Гонал-Ф у женщин иногда возникают головные боли, а со стороны молочных желез и репродуктивной системы в отдельных случаях отмечаются следующие побочные эффекты:
- Кисты яичников;
- Синдром гиперстимуляции яичников легкой и средней степени тяжести;
- Синдром гиперстимуляции яичников в тяжелой форме (редко);
- Многоплодная беременность;
- У женщин с заболеваниями маточных труб в анамнезе – эктопическая беременность.
У мужчин Гонал-Ф может вызывать также увеличение массы тела, варикоцеле, акне, гинекомастию.
Особые указания
Желательно проводить терапию под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.
Первую инъекцию также проводят под контролем медицинского персонала. Рекомендуется менять место инъекции ежедневно.
Аналоги
Синонимом Гонал-Ф является Фоллитроп, а аналогами являются следующие препараты:
- Гонадотропин хорионический;
- Мерионал;
- Пурегон;
- Элонва;
- Овитрель;
- Хорагон.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Гонал-Ф следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2-8 °C для раствора и до 25 °C для лиофилизата.
Срок годности составляет 2 года.
