Глюкофаж – это гипогликемический пероральный препарат, входящий в группу бигуанидов. Главное отличие от лекарственных средств, являющихся производными сульфонилмочевины, заключается в том, что Глюкофаж не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц и не стимулирует выработку инсулина.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, по 500, 850 и 1000 мг. Таблетки Глюкофаж в дозировке 500 и 850 мг имеют круглую, двояковыпуклую форму и белый цвет, на поперечном разрезе видна белая однородная масса, а в дозировке 1000 мг – овальную, двояковыпуклую форму и риску с обеих сторон, на поперечном разрезе – белая однородная масса.
Активным веществом препарата является метформина гидрохлорид, вспомогательные компоненты – повидон и магния стеарат. В состав пленочной оболочки таблеток Глюкофаж 500 и 850 мг входит гипромеллоза, 1000 мг – чистый Opadry (макрогол 400 + гипромеллоза).
Количество таблеток в блистере и блистеров в картонной пачке зависит от дозировки препарата:
- Таблетки Глюкофаж 500 мг – в блистерах из алюминиевой фольги или ПВХ по 10 или 20 штук, в картонной пачке 3 или 5 блистеров и по 15 штук в блистере, в картонной пачке 2 или 4 ячейковых блистера;
- Таблетки Глюкофаж 850 мг – в блистерах из алюминиевой фольги или ПВХ по 15 штук, в картонной пачке 2 или 4 блистера и по 20 штук в блистере, в картонной пачке 3 или 5 блистеров;
- Таблетки Глюкофаж 1000 мг – в блистерах из алюминиевой фольги или ПВХ по 10 штук, в картонной пачке 3, 5, 6 или 12 контурных блистеров и по 15 штук в блистере, в картонной пачке 2, 3 или 4 блистера.
Показания к применению
Согласно инструкции, Глюкофаж применяют при сахарном диабете II-го типа, особенно у лиц, страдающих ожирением, при недостаточной или полной неэффективности физических нагрузок и диетотерапии.
У взрослых пациентов препарат используют как в комплексе с инсулином или другими пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, так и в качестве монотерапии.
У детей старше 10 лет Глюкофаж применяют совместно с инсулином или в качестве единственного терапевтического средства.
Противопоказания
Препарат не назначают при следующих заболеваниях и состояниях:
- Почечная недостаточность и/или нарушения функции почек;
- Печеночная недостаточность и/или нарушения функции печени;
- Диабетическая кома и прекоматозное состояние;
- Кетоацидоз;
- Клинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, способствующие развитию тканевой гипоксии (острый инфаркт миокарда, сердечная и дыхательная недостаточность и др.);
- Обширные травмы и хирургические операции, при которых показано проведение инсулинотерапии;
- Тяжелые инфекционные заболевания, дегидратация, состояние шока;
- Лактацидоз;
- Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Беременность;
- Соблюдение низкокалорийной диеты.
Осторожности требует применение Глюкофажа у женщин в период грудного вскармливания, пациентов старше 60 лет и лиц, которые выполняют тяжелую физическую работу (это связано с повышенной вероятностью развития лактацидоза).
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для приема внутрь (перорально).
При назначении взрослым в качестве монотерапевтического средства и в комбинации с другими гипогликемическими лекарствами доза Глюкофажа, по инструкции, составляет 500 или 850 мг от 2 до 3 раз в сутки во время приема пищи или после еды. В зависимости от содержания глюкозы в крови в дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы.
Поддерживающая доза, как правило, составляет от 1500 до 2000 мг в сутки. Снизить риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта можно делением суточной дозы на 2-3 приема. Максимально допустимая доза Глюкофажа в сутки – 3000 мг.
Постепенное увеличение дозы способствует улучшению переносимости препарата желудочно-кишечным трактом.
При применении Глюкофажа в комбинации с инсулином начальная доза лекарственного средства составляет 500 или 850 мг 2-3 раза в день, а дозу инсулина подбирают индивидуально, исходя из показателя концентрации глюкозы в крови.
Подросткам и детям старше 10 лет назначают 500 или 850 мг препарата один раз в сутки во время еды или после приема пищи. Корректировка дозы осуществляется не ранее, чем через 10-15 дней лечения и зависит от уровня глюкозы в крови. Максимально допустимая суточная доза для детей – 2000 мг, она делится на 2-3 приема.
Пациентам пожилого возраста дозу метформина подбирают индивидуально, регулярно контролируя функции почек.
Глюкофаж принимаю ежедневно, без перерывов. О прекращении лечения необходимо сообщить врачу.
Побочные действия
Во время применения Глюкофажа могут возникнуть такие побочные эффекты, как:
- Отсутствие аппетита, тошнота и рвота, металлический привкус в ротовой полости, метеоризм, диарея, боли в животе (как правило, проявляются в начале лечения и проходят самостоятельно);
- Молочнокислый адидоз (необходима отмена препарата); недостаток витамина B12 из-за нарушения всасывания (при длительном лечении);
- Мегалобластная анемия;
- Кожная сыпь.
Особые указания
Уменьшить проявление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта можно одновременным назначением антацидов, спазмолитиков или производных атропина. Если диспепсические явления на фоне применения Глюкофажа возникают постоянно, препарат следует отменить.
На время лечения следует отказаться от алкоголя и не принимать лекарственные средства, содержащие этанол.
Аналоги
Структурными аналогами препарата являются Сиофор 500, Сиофор 850, Метфогамма 850, Метфогамма 500, Глиминфор, Багомет, Глиформин, Метформин-Рихтер, Веро-Метформин, Сиофор 1000, Дианормет, Метоспанин, Форметин, Метформин, Глюкофаж Лонг, Метфогамма 1000, Новоформин, Формин Плива, Метадиен, Диаформин ОД, Нова Мет, Ланжерин, Метформин-Тева и Софамет.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Глюкофаж следует хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте, недоступном для детей. Срок годности препарата пять лет.