Гидреа – антиметаболит, обладающий противоопухолевым действием и тормозящий синтез ДНК.
Форма выпуска и состав
Гидреа выпускается в форме капсул по 100 штук во флаконах темного стекла. В одной картонной пачке содержится 1 флакон.
Действующим веществом в составе препарата является гидроксикарбамид.
Показания к применению
Согласно инструкции, Гидреа применяется для лечения следующих состояний:
- Хронический миелолейкоз;
- Острый миелолейкоз;
- Эритремия;
- Лимфогранулематоз;
- Остеомиелофиброз;
- Меланома;
- Эссенциальная тромбоцитемия;
- Хорионэпителиома матки;
- Острый лимфобластный лейкоз у детей;
- Тромбоцитоз на фоне миелопролиферативного синдрома;
- Опухоль мозга;
- Опухоли головы и шеи (кроме опухолей губ);
- Рак яичников;
- Рак легкого;
- Рак предстательной железы;
- Рак шейки матки (для повышения эффективности лучевой терапии);
- Рак толстой кишки;
- Метастазы рака желудка и молочной железы.
Противопоказания
По инструкции, Гидреа противопоказан в период грудного вскармливания, при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата, а также при тромбоцитопении ниже 100 000/мкл и лейкопении ниже 2,5-3 000/мкл.
С осторожностью следует принимать препарат в период беременности, при почечной или печеночной недостаточности и анемии. Анемию необходимо устранить до начала терапии средством.
Способ применения и дозировка
При раке головы, шеи и яичников, а также меланоме Гидреа назначается каждые 3 дня на протяжении 3 недель в дозе 80 мг на 1 кг массы тела или по 20-30 мг на 1 кг каждый день.
При хроническом миелолейкозе суточная доза препарата составляет 20-30 мг на 1 кг массы тела в 1 прием ежедневно. Дозу нередко сочетают с аллопуринолом (300 мг в сутки).
При эссенциальной тромбоцитемии начальная суточная доза обычно составляет 15 мг на 1 кг массы тела, после чего подбирается доза, поддерживающая число тромбоцитов менее 600 000/мкл, а число лейкоцитов – не менее 4000/мкл.
Во время продолжительного применения Гидреа схемы назначения препарата следующие:
- Тромбоцитоз и миелоз: начальная доза 20 мг на 1 кг массы тела в сутки, далее переходят на 10-30 мг на 1 кг в день. В случаях обострения рекомендуется доза 25-60 мг на 1 кг;
- Рак и меланокарцинома: назначается 20-30 мг на 1 кг массы тела в сутки;
- Миелофиброз: начальная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в сутки, поддерживающая доза – 10 мг на 1 кг;
- Эритремия: поддерживающая доза составляет 10 мг на 1 кг массы тела. В случаях обострения рекомендуется доза 15-20 мг на 1 кг.
Побочные действия
Применение Гидреа может вызывать следующие побочные эффекты со стороны органов пищеварения:
- Тошнота и рвота;
- Анорексия;
- Запор/диарея;
- Стоматит;
- Увеличение активности печеночных ферментов;
- Изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нервная система может реагировать на Гидреа следующими побочными реакциями:
- Головные боли;
- Сонливость;
- Головокружение;
- Дезориентация;
- Галлюцинации;
- Повышенная утомляемость;
- Судороги.
Со стороны органов кроветворения на фоне использования Гидреа могут наблюдаться анемия, лейкопения и тромбоцитопения, а со стороны кожи и кожных придатков возможны побочные эффекты в виде гиперемии кожи, макулопапулезных высыпаний и дерматомиозитных изменений кожи.
Мочевыделительная система в некоторых случаях может реагировать на препарат задержкой мочи, увеличением содержания мочевины, мочевой кислоты и креатинина в плазме, интерстициальным нефритом и редко – дизурией.
При ежедневном применении Гидреа в течение нескольких лет могут проявляться следующие побочные эффекты:
- Шелушение кожи;
- Алопеция;
- Гиперпигментация;
- Атрофия ногтей и кожи;
- Кожный токсический васкулит (включая гангрену и васкулитные изъязвления);
- Эритематозные высыпания;
- Папулы фиолетового цвета;
- Рак кожи (редко).
Среди прочих побочных эффектов Гидреа можно отметить следующие:
- Общее недомогание;
- Кожные аллергические реакции;
- Озноб;
- Повышение СОЭ;
- Лихорадка;
- Диффузная инфильтрация легких;
- Одышка.
Особые указания
Терапию препаратом необходимо проводить при тщательном наблюдении врача.
Перед началом и в период лечения требуется определение полной картины крови, в которое входит также исследование костного мозга. Кроме того, необходимо следить за функцией печени и почек. Анализ крови следует повторять не реже чем раз в неделю. В случаях, когда число лейкоцитов составляет менее 2500/мкл, а тромбоцитов – менее 100 000/мкл, нужно прекратить прием Гидреа до нормализации показателей.
Не рекомендуется использование препарата пациентам с недавно перенесенной или имеющейся ветряной оспой, при наличии опоясывающего герпеса либо других острых инфекционных болезней.
Пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция дозировок.
При использовании Гидреа у больных с нефролитиазом либо подагрой вероятность развития гиперурикемии возрастает.
Сочетание препарата с лучевой терапией может усиливать побочные реакции, связанные с поражением слизистой оболочки желудка и миелодепрессией. Эритема, вызванная лучевой терапией, также может усиливаться.
Гидреа ослабляет эффект метотрексата и фторурацила и усиливает действие цитарабина. Препарат повышает миелотоксичность лекарственных средств, которые угнетают функцию костного мозга. Седативные, антигистаминные и снотворные препараты, этанол и антидепрессанты усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему.
Аналоги
Синонимами Гидреа являются Гидроксикарбамид медак и Гидроксиуреа, а аналогами средства выступают следующие препараты:
- Аспарагиназа Медак;
- Веро-Аспарагиназа;
- Глицифоновая мазь 30%;
- Иринотекан Плива-Лахема;
- Иринотекан-Филаксис;
- Иринотекан Сандоз;
- Тромборедуктин;
- Проксифеин;
- Топотекан-Актавис;
- Борамилан ФС;
- Проспидин;
- Камптотекан.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Гидреа необходимо хранить в темном месте, недоступном для детей. Температура хранения – 15-25 °C.
Срок годности препарата составляет 5 лет.
