Герцептин – препарат, обладающий противоопухолевым действием.
Форма выпуска и состав
Герцептин выпускается в форме лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий и лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.
Лиофилизат представляет собой порошок от белого до светло-желтого оттенка. Восстановленный раствор – бесцветная либо светло-желтая жидкость, прозрачная или немного опалесцирующая.
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий выпускается во флаконах бесцветного стекла. Одна картонная пачка содержит 1 флакон с Герцептином и 1 флакон с растворителем, в состав которого входят вода для инъекций и бензиловый спирт.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий выпускается во флаконах бесцветного стекла. Одна картонная пачка содержит 1 флакон.
Действующим веществом в составе препарата является трастузумаб, а вспомогательными веществами выступают следующие компоненты:
- L-гистидин;
- L-гистидина гидрохлорид;
- Полисорбат 20;
- А,а-трегалозы дигидрат.
Показания к применению
Согласно инструкции, Герцептин применяется при метастатическом раке молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в следующих случаях:
- В качестве монотерапии после химиотерапии;
- У женщин в постменопаузе в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах;
- При отсутствии химиотерапии в комбинации с доцетакселом либо паклитакселом.
Применение Герцептина назначается на ранних стадиях рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в следующих случаях:
- После завершения лучевой терапии или химиотерапии и проведения оперативного вмешательства в качестве адъювантной терапии;
- После адъювантной химиотерапии циклофосфамидом и доксорубицином в комбинации с доцетакселом либо паклитакселом;
- В сочетании с адъювантной химиотерапией карбоплатином и доцетакселом;
- При размере опухоли, превышающем 2 см в диаметре, при местно-распространенном заболевании (также при воспалительной форме) в сочетании с неадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией средством.
По инструкции, Герцептин применяется при распространенной аденокарциноме желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2. Средство используют при отсутствии противоопухолевой терапии в сочетании с внутривенным введением фторурацила и препаратом платины или с капецитабином.
Противопоказания
Применение Герцептина противопоказано в возрасте до 18 лет, в период беременности и лактации, при повышенной чувствительности к компонентам препарата и при тяжелой одышке в покое, которая вызвана метастазами в легких или требует поддерживающей терапии кислородом.
Способ применения и дозировка
До начала лечения средством необходимо тестирование на опухолевую экспрессию HER2.
Для приготовления раствора содержимое флакона (150 мг) следует растворить в 7,2 мл воды для инъекций.
При метастатическом раке молочной железы и на его ранних стадиях нагрузочная доза составляет 4 мг на 1 кг массы тела. Длительность внутривенной капельной инфузии – 1,5 часа. Поддерживающую дозу вводят спустя неделю после нагрузочной. Она составляет 2 мг на 1 кг массы тела раз в неделю. Если нагрузочная доза переносилась нормально, Герцептин можно вводить в течение получаса.
При распространенном раке желудка нагрузочная доза составляет 8 мг на 1 кг массы тела. Длительность внутривенной капельной инфузии – 1,5 часа. Поддерживающую дозу вводят спустя 3 недели после нагрузочной. Она составляет 6 мг на 1 кг массы тела раз в 3 недели. Если нагрузочная доза переносилась нормально, Герцептин можно вводить в течение получаса.
Терапия средством должна проводиться до прогрессирования болезни. На ранних стадиях рака молочной железы лечение препаратом длится на протяжении года либо до рецидива болезни.
Побочные действия
Применение Герцептина чаще всего вызывает побочные эффекты в виде инфузионных реакций, нарушений со стороны легких, кардиотоксичности и гематотоксичности.
Со стороны психики и нервной системы препарат может приводить к следующим реакциям:
- Бессонница;
- Сонливость;
- Тревога;
- Нарушение мышления;
- Депрессия;
- Головные боли;
- Головокружения;
- Парестезии;
- Тремор;
- Периферическая невропатия;
- Искажение вкусовых восприятий;
- Парез;
- Мышечный гипертонус;
- Атаксия.
Сердечно-сосудистая система может реагировать на Герцептин следующими побочными эффектами:
- Повышение и снижение артериального давления;
- Сердцебиение;
- Сердечная недостаточность;
- Нарушение сердечного ритма;
- Перикардиальный выпот;
- Суправентрикулярная тахиаритмия;
- Вазодилатация;
- Кардиомиопатия.
Со стороны органов грудной клетки и дыхательной системы Герцептин может вызывать следующие побочные реакции:
- Одышка;
- Бронхиальная астма;
- Кашель;
- Фарингит;
- Пневмонит;
- Ринорея;
- Нарушение функции легких.
Желудочно-кишечный тракт может реагировать на Герцептин тошнотой и рвотой, болями в животе, диареей, геморроем, сухостью во рту, панкреатитом, запором.
Со стороны кожи и подкожных тканей нередко наблюдаются следующие побочные эффекты:
- Сыпь;
- Зуд;
- Эритема;
- Отек лица;
- Алопеция;
- Нарушение структуры ногтей;
- Гипергидроз;
- Акне.
Особые указания
С осторожностью следует принимать средство при наличии следующих состояний:
- Сердечная недостаточность;
- Предшествующая терапия кардиотоксическими препаратами (включая циклофосфамид);
- Артериальная гипертензия;
- Метастазы в легкие или сопутствующие болезни легких;
- ИБС.
Терапия препаратом Герцептин должна проводиться исключительно под наблюдением онколога.
Аналоги
Аналогами Герцептина являются следующие препараты:
- Вектибикс;
- Ритуксимаб;
- Бейодайм набор;
- Эрбитукс;
- Мабтера;
- Ацеллбия;
- Кадсила;
- Перьета;
- Авастин;
- Арзерра.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Герцептин необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Температура хранения – 2-8 °C.
Срок годности составляет 4 года.
