Гемзар

Гемзар – антиметаболит группы аналогов пиримидина, обладающий противоопухолевым и цитостатическим действием.

Форма выпуска и состав

Гемзар выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. Порошок от белого до почти белого цвета, выпускается в стеклянных флаконах по 228 мг или 1,14 г действующего вещества гемцитабина в виде гидрохлорида (что соответствует 200 мг или 1 г гемцитабина). Одна картонная пачка содержит 1 флакон.

Вспомогательными веществами в составе препарата являются маннитол и натрия ацетат.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гемзар применяется для лечения следующих патологий:

• Рак поджелудочной железы;
• Рак молочной железы;
• Рак яичников;
• Рак шейки матки;
• Рак мочевого пузыря;
• Немелкоклеточный рак легкого.

Применение Гемзара в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечения эффективно также при местно-распространенном рефрактерном раке яичка, местно-распространенном мелкоклеточном раке легкого и раке желчевыводящих путей.

Противопоказания

Согласно инструкции, Гемзар противопоказан в период беременности и грудного вскармливания, а также пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью необходимо использовать средство при следующих патологиях:

• Нарушение функции почек;
• Нарушение функции печени;
• Острые вирусные инфекции;
• Острые грибковые инфекции;
• Острые бактериальные инфекции;
• Угнетение костномозгового кроветворения (включая угнетение, возникшее на фоне сопутствующей химиотерапии или лучевой терапии).

Способ применения и дозировка

Для приготовления раствора для инфузий следует применять в качестве растворителя только раствор натрия хлорида 0,9%. Гемзар в дозе 200 мг нужно растворить в 5 мл, а в дозе 1 г – в 25 мл раствора натрия хлорида для инъекций. Флакон необходимо тщательно взболтать до полного растворения порошка и получения прозрачного раствора.

Концентрация действующего вещества не должна превышать дозу 40 мг на 1 мл.

Препарат следует вводить внутривенно капельно в течение получаса.

Дозировка Гемзара зависит от формы заболевания. В качестве монотерапии препарат используется в следующих дозах:

• При метастатическом и местно-распространенном немелкоклеточном раке легкого – 1000 мг на 1 м² в первый, восьмой и пятнадцатый дни каждого цикла, составляющего 4 недели;
• При метастатическом, местно-распространенном и поверхностном раке мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, почечной лоханки и мочеточника – 1250 мг на 1 м² в первый, восьмой и пятнадцатый дни каждого цикла, составляющего 4 недели;
• При местно-распространенном, метастатическом, резистентном к производным платины эпителиальном раке яичников – 800-1250 мг на 1 м² в первый, восьмой и пятнадцатый дни каждого цикла, составляющего 4 недели;
• При метастатическом и местно-распространенном раке поджелудочной железы – 1000 мг Гемзара на 1 м² раз в неделю на протяжении 7 недель. После недельного перерыва переходят на дозировку 1000 мг на 1 м² в первый, восьмой и пятнадцатый дни каждого цикла, составляющего 4 недели.

Побочные действия

Применение Гемзара может привести к побочным эффектам со стороны сердечно-сосудистой системы:

• Отеки;
• Периферические отеки;
• Аритмия;
• Сердечная недостаточность;
• Снижение артериального давления;
• Инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы при приеме Гемзара возможны следующие реакции:

• Нарушение функции печени;
• Тошнота;
• Рвота;
• Стоматит;
• Диарея;
• Запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей могут наблюдаться легкие кожные высыпания, зуд, потливость, в редких случаях – образование везикул и язв.

Дыхательная система может реагировать на Гемзар кашлем, одышкой, ринитом и бронхоспазмом.

Со стороны системы кроветворения возможны следующие побочные эффекты:

• Лейкопения;
• Анемия;
• Фебрильная нейтропения;
• Тромбоцитопения;
• Тромбоцитоз.

Применение Гемзара может стать причиной нарушений в нервной системе в виде сонливости, расстройства сна и головных болей.

Среди прочих побочных эффектов препарата можно отметить следующие:

• Анорексия;
• Гематурия;
• Протеинурия легкой степени;
• Миалгия;
• Спинные боли;
• Анафилактоидные реакции;
• Реакции в месте инъекции;
• Гриппоподобный синдром (общее недомогание, повышение температуры тела, озноб, головные боли и астения).

Особые указания

Применение Гемзара должно проводиться под наблюдением врача с опытом противоопухолевой химиотерапии.

Перед каждой процедурой введения необходим контроль над количеством лейкоцитов, тромбоцитов и гранулоцитов в крови. Симптомы угнетения функции костного мозга требуют прекращения терапии или корректировки доз.

Требуется регулярный контроль над функцией печени и почек. Наличие цирроза печени, алкоголизма в анамнезе, гепатита и метастаз в печени повышает вероятность развития печеночной недостаточности при использовании Гемзара.

Увеличение частоты введений и их длительности способствует возрастанию токсичности.

При наблюдении такого побочного эффекта, как сонливость, следует избегать вождения автомобильного транспорта и занятий видами деятельности, которые требуют высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аналоги

Синонимами Гемзара являются следующие препараты:

• Гемцитабин;
• Гемцитабин Плива
• Гемцитабин-Актавис;
• Гемцитабин-Тева;
• Гемцитабин-Эбеве;
• Гемцитабин медак;
• Гемцитабин-Рус;
• Гемцитовер;
• Гемцекс;
• Толгецит;
• Цитогем.

Аналогами Гемзара выступают следующие средства:

• Капецитовер;
• Цитостадин;
• Кселода;
• Вайдаза;
• Фторафур;
• Лизомустин;
• Фторурацил;
• Тутабин;
• Капецитабин-ТЛ;
• 5-Фторурацил-Эбеве;
• Цитарабин-ЛЭНС.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Гемзар необходимо хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15-30 °C.

Срок годности лиофилизата составляет 3 года, приготовленного раствора – сутки.