Фламакс

Фламакс – нестероидный противовоспалительный препарат жаропонижающего, анальгезирующего, противовоспалительного и антиагрегационного действия.

Форма выпуска и состав

Фламакс выпускается в следующих формах:

• капсулы: твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, размер №2; содержимое – белый порошок однородной консистенции (по 25 шт. в пластиковых контейнерах с контролем первого вскрытия, в картонной упаковке 1 контейнер);
• раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачная жидкость, не имеющая цвета или с легким желтоватым оттенком (по 2 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 контурные упаковки).

Состав на 1 капсулу:

• действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия;
• желатиновая оболочка: желатин, титана диоксид, краситель индигокармин FD&C голубой.

Состав на 1 мл раствора:

• действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: этанол, натрия гидроксид (до достижения pH 6,5–7,5), бензиловый спирт, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фламакс является нестероидным противовоспалительным средством, производным пропионовой кислоты. Он обладает противовоспалительной, анальгезирующей и жаропонижающей активностью, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Кетопрофен влияет на метаболизм арахидоновой кислоты, а именно, воздействует на липооксигеназное и циклооксигеназное звено данного процесса, в результате чего подавляется синтез лейкотриенов, тромбоксанов и простагландинов. Анальгезирующий эффект препарата обусловлен и периферическими, и центральными механизмами. Кетопрофен также обладает антибрадикининовым действием и стабилизирует мембраны лизосом.

Фармакокинетика

Благодаря низкому объему распределения кетопрофена его максимальная плазменная концентрация достигается достаточно быстро. Почти 99% всосавшегося препарата связывается с плазменными белками, в основном с альбуминами. Спустя 24 часа после начала лечения Фламаксом достигается его равновесная концентрация в плазме.

Кетопрофен проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Его концентрации в синовиальной жидкости ниже, чем в плазме крови, но более стабильны, что обеспечивает длительное уменьшение болевого синдрома и снижение скованности суставов.

Метаболизм кетопрофена осуществляется в основном в печени путем глюкуронизации. В результате образуются сложные эфиры с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся преимущественно почками. С калом экскретируется менее 1% препарата. Период полувыведения составляет 1,6–1,9 часов. Кетопрофен не кумулирует.

Показания к применению

Фламакс применяют с целью симптоматической терапии умеренного болевого синдрома и воспалений различной этиологии (на прогрессирование заболевания препарат не влияет):

• дегенеративные и воспалительные заболевания костно-мышечного аппарата (болезнь Бехтерева, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, ювенильный хронический артрит, ревматоидный артрит, подагрический артрит, псориатический артрит, ревматическое поражение мягких тканей);
• невралгия;
• бурсит, тендинит;
• боли при менструациях;
• зубная боль;
• мигрень, головная боль;
• боль при отите;
• ишиас, люмбаго;
• радикулит;
• оссалгия;
• миалгия;
• артралгия;
• боли при онкологических заболеваниях;
• воспалительные заболевания органов малого таза (включая аднексит);
• послеоперационная боль;
• болевой посттравматический синдром, сопровождающийся воспалительным процессом.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• острые заболевания печени;
• прогрессирующие заболевания почек;
• рецидив язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
• обострение воспалительных заболеваний кишечника (дивертикулита, болезни Крона, язвенного колита);
• пептическая язва;
• кровотечения различного происхождения, в том числе подозрение на них (цереброваскулярные, желудочно-кишечные и др.);
• гиперкалиемия (для Фламакса в форме раствора для инъекций);
• нарушения свертываемости крови и кроветворения;
• недостаточность системы кровообращения;
• период беременности (для Фламакса в форме раствора для инъекций – только III триместр беременности);
• период грудного вскармливания;
• бронхиальная астма (в том числе в анамнезе), вызванная ацетилсалициловой кислотой, кетопрофеном или другими нестероидными противовоспалительными средствами;
• детский и подростковый возраст младше 15 лет;
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Фламакс применяют с осторожностью):

• бронхиальная астма;
• хроническая сердечная недостаточность;
• повышенное артериальное давление;
• анемия;
• ишемическая болезнь сердца;
• отеки;
• заболевания крови (включая лейкопению);
• сепсис;
• почечная и печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести;
• обезвоживание;
• сахарный диабет;
• алкогольный цирроз печени;
• холестаз;
• гипербилирубинемия;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• стоматит;
• заболевания периферических артерий;
• цереброваскулярные заболевания;
• тяжелые соматические заболевания;
• алкоголизм;
• табакокурение;
• пожилой возраст;
• I и II триместры беременности (для Фламакса в форме раствора для инъекций);
• подростковый возраст от 15 до 18 лет;
• одновременное применение антиагрегантов, антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и других нестероидных противовоспалительных средств.

Фламакс, инструкция по применению (способ и дозировка)

Капсулы

Фламакс в форме капсул принимают внутрь, во время еды.

При ревматических заболеваниях суточная доза составляет 4 капсулы (по 1 капсуле утром и днем и 2 капсулы вечером или по 1 капсуле 4 раза в течение суток). Возможно одновременное применение различных лекарственных форм препарата.

Для лечения болевого синдрома Фламакс, при необходимости, применяют каждые 6–8 часов по одной капсуле.

У пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу до 30–50%. Пожилые пациенты препарат применяют в дозе, адаптированной согласно возрасту.

Максимальная доза кетопрофена – 300 мг (6 капсул) в сутки.

Раствор

Фламакс в форме раствора вводят внутривенно или внутримышечно.

При внутримышечном введении разовая доза препарата составляет 100 мг (1 ампула), кратность введения – 1 или 2 раза в сутки.

Внутривенные инфузии следует проводить исключительно в условиях стационара. Средняя продолжительность одной инфузии составляет от 0,5 до 1 часа, максимальная – 48 часов. Доза кетопрофена не должна превышать 300 мг в сутки.

При непродолжительной внутривенной инфузии доза Фламакса составляет 1–2 ампулы (100–200 мг). Ампулу с раствором препарата разводят в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия и вводят в течение 0,5–1 часа. Через 8 часов возможно проведение повторной инфузии.

Для продолжительной внутривенной инфузии 1–2 ампулы (100–200 мг) препарата разводят в 500 мл растворителя (5% раствор декстрозы, изотонический раствор хлорида натрия или раствор Рингера) и вводят в течение 8 часов (через 8 часов возможна повторная инфузия).

Рекомендуется использовать препарат в минимальной эффективной дозе и минимально возможным по продолжительности курсом.

Побочные действия

• пищеварительная система: диспепсические расстройства (изжога, тошнота, снижение аппетита, рвота, метеоризм, диарея), боль в животе, стоматит, изменение вкусового восприятия, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), гепатит, перфорация и изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, повышение активности ферментов печени;
• дыхательная система: ринит, одышка, диспноэ, отек гортани, кровохарканье, бронхоспазм, носовое кровотечение;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
• нервная система и органы чувств: головокружение, возбуждение, астения, забывчивость, головная боль, бессонница, сонливость, мигрень, спутанность сознания, потеря сознания, нервозность, депрессия, периферическая невропатия, нечеткость зрения, сухость глаз, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, вертиго, звон или шум в ушах, снижение слуха;
• мочевыделительная система: цистит, интерстициальный нефрит, гематурия, уретрит, отечный синдром, нефротический синдром, нарушение функции почек;
• органы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия;
• кожные покровы: экзема, фотодерматит, сыпь на коже, патологическое выпадение волос, синдром Лайелла, мультиформная экссудативная эритема;
• аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ринит, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок;
• прочие реакции: жажда, повышенное потоотделение, подергивание мышц, миалгия, вагинальное кровотечение.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Фламакс не описаны.

Возможные симптомы при интоксикации кетопрофеном следующие: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, головокружение, одышка, нарушения функции почек и печени, кровотечения.

Лечение передозировки симптоматическое. Специфического антидота для кетопрофена не существует.

Особые указания

Больные с печеночной или почечной недостаточностью и язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе должны применять Фламакс с особой осторожностью. Во время лечения таких пациентов следует контролировать показатели почек и печени и картину периферической крови. При нарушениях функции печени и почек необходимо снизить дозу.

Тщательное наблюдение врача требуется также в случае совместного применения препарата Фламакс и варфарина, солей лития или кумариновых антикоагулянтов.

При нарушениях зрения во время лечения необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

Фламакс следует отменить за двое суток до определения уровня 17-кетостероидов в моче.

Препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты, принимающие Фламакс, должны соблюдать осторожность при вождении автомобиля, а также выполнении других видов работ, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакции.

Применение при беременности и лактации

Фламакс в форме капсул противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения нельзя применять в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместрах беременности применение Фламакса в форме раствора возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в детском возрасте

Фламакс противопоказан детям и подросткам младше 15 лет. У пациентов в возрасте 15–18 лет препарат применяют с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Фламакс, по инструкции, противопоказан пациентам с выраженной почечной недостаточностью и лицам с прогрессирующими заболеваниями почек.

У больных с почечной недостаточностью средней и легкой степени тяжести препарат применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Лекарство Фламакс противопоказано пациентам с выраженной печеночной недостаточностью и лицам с острыми заболеваниями печени.

У больных с печеночной недостаточностью средней и легкой степени тяжести препарат применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Фламакса с некоторыми препаратами приводит к возникновению следующих лекарственных взаимодействий:

• диуретики, антигипертензивные средства, урикозурические препараты – снижается их эффективность;
• антиагреганты, антикоагулянты, этанол и фибринолитики – усиливается терапевтическое действие перечисленных средств;
• минералокортикоиды, глюкокортикоиды, эстрогены – увеличивается выраженность побочных эффектов данных препаратов;
• глюкокортикостероиды, кортикотропин, этанол, другие нестероидные противовоспалительные средства – возможно образование язв, развитие желудочно-кишечных кровотечений и увеличение риска нарушений со стороны почек;
• гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин – усиливается их действие;
• гепарин, пероральные антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики, цефотетан, цефамандол и цефоперазон – повышается риск возникновения кровотечений;
• вальпроат натрия – нарушается агрегация тромбоцитов;
• трициклические антидепрессанты, этанол, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, барбитураты – увеличивается продукция активных метаболитов кетопрофена;
• колестирамин и антациды – снижается всасывание кетопрофена;
• миелотоксические лекарственные средства – усиливается гематотоксичность Фламакса;
• препараты лития, нифедипин, верапамил и метотрексат – повышаются плазменные концентрации перечисленных средств.

Аналоги

Аналогами Фламакса являются Артрум, Аркетал Ромфарм, Артрозилен, Валусал, Быструмкапс, Быструмгель, Кетопрофен, Кетонал, Кетонал Уно, Кетонал Дуо, Кетопрофен МВ, Кетопрофен-Эском, Кетопрофен Врамед, Кетопрофен Органика, Пенталгин экстра-гель, ОКИ, Феброфид, Фламакс форте, Фастум, Флексен.

Сроки и условия хранения 

Хранить в темном, сухом месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности: капсулы – 3 года; раствор для внутривенного и внутримышечного введения – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фламаксе

Препарат обладает хорошим обезболивающим действием, что подтверждается отзывами о Фламаксе на медицинских сайтах и форумах. Довольно часто капсулы и инъекции препарата применяют для снятия боли в послеоперационный период. Нередко лекарство Фламакс используют при болях в спине, остеохондрозе и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, при которых его эффективность также была доказана неоднократно.

Некоторые пациенты отмечали возникновение слабости и сонливости после укола, другим действие препарата показалось слабым (подействовал только после второй инъекции).

Цена на Фламакс в аптеках

Цена на Фламакс в форме капсул (по 25 шт. в упаковке) составляет в среднем 100–120 рублей. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения можно купить по цене 110–120 рублей (5 ампул в упаковке) и 225–235 рублей (10 ампул в упаковке).