Фезам

Фезам – комбинированныйлекарственный препарат антигипоксического, сосудорасширяющего и ноотропного действия.

Форма выпуска и состав

Фезам выпускается в форме капсул: твердых желатиновых, цилиндрических, с белым корпусом и белой крышечкой, размер №0; содержимое – порошок белого или почти белого цвета иногда спрессованный в конгломераты, легко рассыпающиеся при надавливании (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 6 блистеров).

Состав 1 капсулы:

• действующие вещества: циннаризин – 25 мг, пирацетам – 400 мг;
• вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат;
• оболочка капсулы: желатин и титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирацетам активирует метаболизм в головном мозге за счет усиления белкового и энергетического обмена, повышения устойчивости клеток к гипоксии и ускорения утилизации глюкозы; улучшает кровообращение в зоне ишемии и усиливает передачу сигналов между нейронами в центральной нервной системе.

Циннаризин является селективным блокатором медленных кальциевых каналов. Он замедляет поступление ионов кальция в клетки и снижает их концентрацию в депо плазмолеммы, понижает тонус гладких мышц артериол и уменьшает их реакцию на такие биогенные сосудосуживающие вещества, как допамин, эпинефрин, ангиотензин, норэпинефрин и вазопрессин. Циннаризин оказывает сосудорасширяющее действие (особенно на сосуды головного мозга), усиливает антигипоксический эффект пирацетама, при этом существенно не влияет на артериальное давление. Снижает возбудимость вестибулярного аппарата, проявляет умеренное антигистаминное действие и уменьшает тонус симпатического отдела нервной системы. Циннаризин усиливает эластичность эритроцитарных мембран, повышает способность эритроцитов к деформации и понижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Фезам быстро и в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме крови достигается через 2–6 часов, в ликворе – спустя 2–8 часов. Биологическая доступность пирацетама равна 100%. Связывания с белками плазмы не наблюдается. Пирацетам проникает во все ткани и органы, а также проходит через плацентарный барьер. Он избирательно накапливается в лобных, затылочных и теменных долях коры головного мозга, а также базальных ганглиях и мозжечке. В организме не метаболизируется. Более 95% пирацетама выводится спустя 30 часов почками.

Максимальная плазменная концентрация циннаризина достигается через 1–4 часа. Он на 91% связывается с белками плазмы. Метаболизируется активно и полностью. Период полувыведения составляет 4 часа. Треть метаболитов выводится с мочой, остальное – с калом.

Показания к применению

• нарушения мозгового кровообращения (энцефалопатии различного происхождения, атеросклероз сосудов головного мозга, период восстановления после черепно-мозговых травм и геморрагического/ишемического инсультов);
• психоорганический синдром с симптомами адинамии и астении;
• заболевания центральной нервной системы, в результате которых снижаются интеллектуально-мнестические функции (нарушения внимания, памяти и настроения);
• астенический синдром психогенного происхождения;
• болезнь Меньера;
• интоксикации;
• лабиринтопатии (шум в ушах, нистагм, рвота, тошнота, головокружение);
• состояния после перенесенных черепно-мозговых травм;
• профилактика мигрени;
• профилактика укачиваний (кинетозов);
• низкая обучаемость у детей с психоорганическим синдромом (в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• болезнь Гентингтона;
• психомоторное возбуждение, имеющееся на момент назначения Фезама;
• детский возраст младше 5 лет;
• период беременности и кормления грудью;
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (Фезам назначают с осторожностью):

• нарушения функции почек и/или печени;
• тяжелое кровотечение;
• нарушение гемостаза;
• болезнь Паркинсона.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь в следующих рекомендованных дозах:

• взрослые: по 1–2 капсулы три раза в сутки; продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 1–3 месяца; курс повторяют в течение года 2–3 раза;
• дети старше 5 лет: по 1–2 капсулы один или два раза в сутки в течение 1,5–3 месяцев.

Побочные действия

• пищеварительная система: отдельные случаи – рвота, тошнота, усиленное слюноотделение, боли в животе, жидкий стул;
• нервная система: сонливость, непроизвольные движения, нервозность, депрессия; единичные случаи – бессонница, головокружение, тревога, нарушение равновесия, возбуждение, галлюцинации, расстройство координации движений, головные боли, замешательство;
• аллергические реакции: очень редко – дерматит, отек, сыпь на коже, зуд;
• прочие реакции: повышенная сексуальная активность.

Передозировка

При передозировке Фезама серьезные побочные эффекты, требующие прекращения терапии, не развиваются. Иногда может возникать боль в животе.

Лечение стандартное и заключается в промывании желудка, вызывании рвоты и проведении симптоматической терапии. В случае необходимости проводят гемодиализ. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При легкой и средней почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) необходимо снизить дозу Фезама или увеличить промежуток между приемами препарата.

Во время лечения необходимо избегать употребления спиртосодержащих напитков.

Фезам повышает активность гормонов щитовидной железы, в результате чего могут возникать беспокойство и тремор.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Фезама пациенты должны соблюдать осторожность, управляя автомобилем и работая с другими потенциально опасными машинами и механизмами, так как циннаризин, входящий в состав препарата, может вызывать сонливость в начале лечения.

Применение при беременности и лактации

Данные о тератогенности циннаризина и пирацетама отсутствуют. Несмотря на это, препарат запрещено применять во время беременности.

Поскольку пирацетам выделяется с грудным молоком, применение Фезама в период лактации противопоказано. Если назначение препарата необходимо женщине по показаниям, кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Фезам не применяют у детей младше 5 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.

При терапии пациентов с нарушениями функции печени требуется регулярный контроль уровня печеночных ферментов.

Лекарственное взаимодействие

Фезам может усиливать седативное действие этанола, трициклических антидепрессантов и препаратов, угнетающих деятельность центральной нервной системы.

Сосудорасширяющие препараты усиливают терапевтическое действие Фезама.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами и антипсихотическими средствами улучшается их переносимость.

Препарат потенцирует эффекты антигипертензивных и ноотропных препаратов.

Аналоги

Аналогами Фезама являются: Комбитропил, НооКам, Омарон, Пирацезин, Пантогам, Мемотропил, Пиридитол, Винпоцетин, Ацефен, Целлекс, Деманол, Энцефабол.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фезаме

Пациенты оставляют в основном положительные отзывы о Фезаме, в которых говорится о том, что препарат нормализует память, повышает работоспособность и улучшает внимание. Под его воздействием снижается тревожность и уменьшается стресс.

Препарат эффективен при применении как у взрослых, так и у детей.

Негативные отзывы связаны с побочными действиями препарата (например, сонливостью). В некоторых сообщениях говорится об отсутствии положительного эффекта от лечения.

Цена на Фезам в аптеках

Цена на Фезам за 60 капсул (6 блистеров по 10 капсул) колеблется в пределах 225–260 рублей за упаковку.