Фенистил

Фенистил – лекарственный препарат антигистаминного, противоаллергического и противозудного действия для внутреннего и наружного применения.

Форма выпуска и состав

Фенистил выпускается в следующих лекарственных формах:

• капли для приема внутрь: бесцветная прозрачная жидкость, практически не имеющая запаха (по 20 мл в темных стеклянных флаконах с капельницей-дозатором, в картонной пачке 1 флакон);
• гель для наружного применения: бесцветный, слабо опалесцирующий или прозрачный, гомогенный по структуре, практически не имеющий запаха (по 30 г или 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
• эмульсия для наружного применения: полужидкая, беловатого цвета, гомогенная по структуре, со слабым запахом бензилового спирта (по 8 мл в стеклянных флаконах с шариковым аппликатором, в картонной пачке 1 флакон).

Состав на 1 мл капель для приема внутрь:

• действующее вещество: диметиндена малеат – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: бензойная кислота, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Состав на 1 г геля для наружного применения:

• действующее вещество: диметиндена малеат – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: карбомер, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, 30% раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Состав на 1 г эмульсии для наружного применения:

• действующее вещество: диметиндена малеат – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, динатрия эдетат, парафин жидкий, карбомер, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, бутилгидрокситолуол, кокоил каприлокапрат, цетостеаромакрогол, 30% раствор натрия гидроксида, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенистил является блокатором гистаминовых H₁-рецепторов. Оказывает противозудное и противоаллергическое действие, а при наружном применении обладает выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также слабое антихолинергическое и антибрадикининовое действие. Препарат уменьшает повышенную проницаемость капилляров, обусловленную аллергическими реакциями. При приеме капель Фенистил в дневные часы может проявляться незначительный седативный эффект.

Антигистаминное действие препарата при приеме внутрь проявляется примерно через 30 минут, а максимальная выраженность достигается в течение 5 часов.

При местном применении эффект проявляется уже через несколько минут, а максимальное действие достигается через 1–4 часа.

Фармакокинетика

После приема внутрь Фенистил быстро и почти полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов. Биодоступность препарата – около 70%. Фенистил на 90% связывается с белками плазмы, хорошо проникает в ткани организма. Метаболизм происходит в печени путем метоксилирования и гидроксилирования. Период полувыведения – около 6 часов. Выводится вместе с мочой и желчью. Примерно 90% принятой дозы выводится в виде метаболитов и около 10% – в неизмененном виде.

При местном применении Фенистил хорошо проникает в кожу, его системная биодоступность составляет 10%.

Показания к применению

Капли для приема внутрь

• заболевания аллергической природы (сенная лихорадка, ангионевротический отек, круглогодичный аллергический ринит, крапивница, лекарственная и пищевая аллергия);
• кожный зуд различной этиологии (зуд при краснухе, кори, ветряной оспе и укусах насекомых, экзема, атопический дерматит и другие зудящие дерматозы);
• профилактика аллергии в период проведения гипосенсибилизирующего лечения.

Гель и эмульсия для наружного применения

• бытовые, производственные и солнечные ожоги легкой степени;
• кожный зуд различной этиологии (кроме зуда, обусловленного холестазом): при экземе, зудящих дерматозах, укусах насекомых и крапивнице.

Противопоказания

Противопоказания, общие для всех лекарственных форм Фенистила:

• гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• детский возраст до 1 месяца (особенно недоношенные дети);
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Дополнительные противопоказания для Фенистила в форме капель для приема внутрь:

• бронхиальная астма;
• беременность (первый триместр);
• период кормления грудью.

Капли с осторожностью назначают пациентам с эпилепсией, хроническими обструктивными болезнями легких и детям в возрасте 1–12 месяцев.

Гель и эмульсию для наружного применения с осторожностью назначают беременным (в первом триместре) и кормящим женщинам.

Способ применения и дозировка

Капли для приема внутрь

Фенистил в форме капель принимают внутрь.

В 1 мл содержится 20 капель (что соответствует 1 мг диметиндена).

Детям в возрасте 1–12 месяцев Фенистил может назначить только лечащий врач по показаниям.

Суточная доза для детей от 1 месяца до 12 лет определяется из расчета 100 мкг/кг массы тела (или 2 капли на кг массы тела). Рассчитанную суточную дозу необходимо распределить на три приема в течение дня.

Суточная доза для детей и подростков 12–18 лет и взрослых составляет 3–6 мг (или 60–120 капель). Ее необходимо разделить на три приема в течение дня (по 20–40 капель три раза в сутки).

При склонности к сонливости необходимо принять 20 капель утром и 40 капель вечером, перед сном.

У пожилых пациентов препарат применяют в обычных дозах.

Гель и эмульсия для наружного применения

Фенистил в форме геля и эмульсии применяют наружно.

Препарат наносят на пораженные кожные участки 2–4 раза в сутки. При сильном зуде или обширных поражениях кожи рекомендуется одновременный прием Фенистила в форме капель внутрь.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при пероральном применении Фенистила:

• пищеварительная система: редко – сухость в ротовой полости и гортани, тошнота, желудочно-кишечные расстройства;
• нервная система и психика: очень часто – повышенная утомляемость; часто – нервозность, сонливость; редко – беспокойство, головокружение, головная боль;
• иммунная система: очень редко – отек лица и глотки, одышка, мышечные спазмы, сыпь на коже.

Возможные побочные эффекты при наружном применении Фенистила:

• кожа и подкожные ткани: нечасто – чувство жжения, сухость кожи;
• аллергические реакции: очень редко – аллергический дерматит, в том числе кожный зуд и сыпь.

При усугублении перечисленных побочных эффектов или возникновении любых других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, пациент обязан сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке Фенистила в форме капель или случайном проглатывании большого количества геля или эмульсии могут возникать характерные для блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов симптомы: сонливость и угнетение центральной нервной системы (преимущественно у взрослых пациентов), стимуляция центральной нервной системы и м-холиноблокирующие эффекты (особенно часто у детей), в том числе атаксия, галлюцинации, возбуждение, тахикардия, мидриаз, клонические или тонические судороги, приливы крови к лицу, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, а в дальнейшем – снижение артериального давления и коллапс.

Специфического антидота не существует. Рекомендуется принять активированный уголь и выпить солевое слабительное. Также проводятся мероприятия по поддержанию функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем (нельзя применять аналептические средства). Для лечения пониженного артериального давления можно использовать сосудосуживающие препараты.

Особые указания

Фенистил не эффективен при зуде, обусловленном холестазом.

При назначении препарата в форме капель грудным детям их необходимо добавлять в бутылочку с детской смесью непосредственно пред кормлением. Если ребенок уже умеет кушать с ложки, капли можно не разбавлять, а давать в неразведенном виде прямо с ложки, так как они имеют приятный вкус.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Запрещено подвергать капли воздействию высокой температуры.

При поражении обширных кожных участков или выраженном зуде Фенистил в форме геля или эмульсии применяют только после консультации с врачом. После нанесения геля или эмульсии на обширные участки кожи необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей.

При сохранении или усилении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.

В состав средств для наружного применения в качестве вспомогательных компонентов входят бензалкония хлорид и пропиленгликоль (эмульсия содержит также бутилгидрокситолуол), которые могут вызывать контактный дерматит (бутилгидрокситолуол в том числе может раздражать слизистые оболочки).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Капли Фенистил могут ослаблять внимание, поэтому их следует с осторожностью принимать пациентам, управляющим автомобилем, работающим с потенциально опасными механизмами и выполняющим другие работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Гель и эмульсия Фенистил такого эффекта не производят и, соответственно, не влияют на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Применение при беременности и лактации

Препарат в форме капель противопоказан в первом триместре беременности и в период кормления грудью. Во втором и третьем триместрах пероральное применение Фенистила возможно только под наблюдением врача и в тех случаях, когда ожидаемая для матери польза превышает возможный риск для плода.

Препарат в форме геля и эмульсии можно применять в первом триместре беременности, но только после консультации со специалистом. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания не рекомендуется наружное применение Фенистила на обширных кожных участках, особенно если имеются явления кровоточивости и воспаления.

Женщины, кормящие грудью, не должны наносить препарат на молочные железы в области сосков.

Применение в детском возрасте

Фенистил противопоказан к применению в детском возрасте до 1 месяца (особенно у недоношенных младенцев).

Капли с осторожностью назначают детям до 1 года, поскольку седативное действие препарата может вызывать эпизоды ночного апноэ.

Младенцам и детям младшего возраста не следует наносить гель или эмульсию на обширные, особенно воспаленные или кровоточащие, участки кожи.

У детей до 6 лет антигистаминные средства могут вызывать гипервозбудимость.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фенистила в форме капель с анксиолитиками, снотворными препаратами и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему (трициклические антидепрессанты, опиоидные анальгетики, антигистаминные препараты, нейролептики, противосудорожные средства, ингибиторы моноаминоксидазы, этанол, противорвотные средства, скополамин), наблюдается усиление действия перечисленных препаратов.

При совместном применении с м-холиноблокаторами и трициклическими антидепрессантами увеличивается риск задержки мочи и повышения внутриглазного давления.

Не рекомендуется сочетать антигистаминные средства с приемом прокарбазина.

При применении Фенистила в форме геля и эмульсии лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано.

Аналоги

Аналогами Фенистила являются: Диазолин, Лоратадин, Виброцил, Кларитин, Тавегил, Цетрин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °C (капли и гель) или 30 °C (эмульсия).

Срок годности: капли для приема внутрь – 2 года; гель и эмульсия для наружного применения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Фенистиле

Согласно отзывам, Фенистил является эффективным средством при лечении аллергии.

Родители новорожденных и детей более старшего возраста положительно отзываются о препарате в форме капель, отмечая легкое и быстрое избавление от зуда, сыпи и раздражения.

При укусах насекомых, покраснениях кожи, потертостях и сыпи хорошо помогает Фенистил в форме геля. Эмульсия препарата также эффективна и к тому же удобна в использовании.

В отрицательных отзывах говорится, что лекарственное средство не подействовало, однако такие случаи чаще всего связаны с тем, что симптомы не являются следствием аллергии, а вызваны другими причинами.

Цена на Фенистил в аптеках

Цена на Фенистил в форме капель для приема внутрь составляет от 368 рублей.

Гель можно приобрести по цене от 275 рублей (в тубах по 30 г) или от 435 рублей (в тубах по 50 г).

Эмульсия во флаконах объемом 8 мл продается в аптеках по цене от 260 рублей.