Фемостон

Фемостон – комбинированный лекарственный препарат противоклимактерического действия.

Форма выпуска и состав

Фемостон 1/10

Фемостон 1/10 выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двух видов:

• таблетки 1 мг эстрадиола: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка «379»; на изломе – белые, шероховатые;
• таблетки 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: двояковыпуклые, круглые, серого цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка «379»; на изломе – белые, шероховатые.

Таблетки Фемостон 1/10 упакованы в блистеры по 28 шт. (14 шт. 1 мг эстрадиола и 14 шт. 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона), в картонной упаковке 1, 3 или 10 блистеров.

Состав 1 таблетки белого цвета:

• действующее вещество: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
• пленочная оболочка таблетки: Опадрай Y-1-7000 белый (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400).

Состав 1 таблетки серого цвета:

• действующие вещества: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) – 1 мг, дидрогестерон – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
• пленочная оболочка таблетки: Опадрай II 85F27664 серый (титана диоксид, тальк, поливиниловый спирт, макрогол 3350, железа оксид черный).

Фемостон 2/10

Фемостон 2/10 выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двух видов:

• таблетки 2 мг эстрадиола: двояковыпуклые, круглые, розового цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка «379»; на изломе – белые, шероховатые;
• таблетки 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: двояковыпуклые, круглые, светло-желтого цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка «379»; на изломе – белые, шероховатые.

Таблетки Фемостон 2/10 упакованы в блистеры по 28 шт. (14 шт. 2 мг эстрадиола и 14 шт. 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона), в картонной упаковке 1, 3 или 10 блистеров.

Состав 1 таблетки розового цвета:

• действующее вещество: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) – 2 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
• пленочная оболочка таблетки: Опадрай OY-6957 розовый (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400, тальк, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый).

Состав 1 таблетки светло-желтого цвета:

• действующие вещества: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) – 2 мг, дидрогестерон – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
• пленочная оболочка таблетки: Опадрай OY-02B22764 желтый (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400, тальк, железа оксид желтый).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фемостон является комбинированным двухфазным препаратом для ЗГТ (заместительной гормональной терапии). В качестве эстрогенного компонента выступает микронизированный 17β-эстрадиол, гестагенный компонент – дидрогестерон. Они аналогичны женским половым гормонам (эстрадиолу и прогестерону).

Задача эстрадиола – восполнить дефицит эстрогенов в организме женщины после наступления периода менопаузы и обеспечить эффективное купирование вегетативных и психоэмоциональных симптомов климакса (повышенное потоотделение, приливы, головокружение, нарушения сна, головная боль, повышенная нервная возбудимость, раздражение и сухость слизистой оболочки влагалища, болезненность во время полового акта).

ЗГТ препаратом предупреждает вызванную недостатком эстрогенов потерю костной массы в период постменопаузы. Снижается уровень холестерина и липопротеинов низкой плотности и повышается содержание липопротеинов высокой плотности.

Дидрогестерон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной или анаболической активностью. Он обеспечивает наступление фазы секреции в слизистой оболочке матки, снижая риск развития канцерогенеза и/или гиперплазии эндометрия.

Фармакокинетика

Эстрадиол легко всасывается после приема внутрь. Метаболизм происходит в печени, в результате образуются эстрон и эстрона сульфат, который также метаболизируется внутри печени. Метаболиты эстрадиола и эстрона сульфата выводятся в основном с мочой.

Дидрогестерон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Вещество полностью метаболизируется. Основной метаболит – 20-дигидродидрогестерон. Выводится с мочой. Полное выведение происходит через 72 часа.

Показания к применению

Фемостон применяют в качестве ЗГТ расстройств, обусловленных наступлением естественной менопаузы в женском организме или менопаузой, которая наступила в результате оперативного вмешательства.

Препарат также назначают женщинам для профилактики постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

Абсолютные:

• артериальная тромбоэмболия (в активной фазе или недавно перенесенная);
• предполагаемая или подтвержденная тромбоэмболия вен (в том числе тромбоэмболия легочных сосудов и тромбоз глубоких вен);
• порфирия;
• кровотечения из влагалища неясного происхождения;
• заболевания печени в острой фазе или в анамнезе;
• эстрогензависимые злокачественные опухоли (подозреваемые или диагностированные);
• рак молочной железы (подозреваемый или диагностированный), данные в анамнезе на рак молочной железы;
• гиперплазия эндометрия (нелеченная);
• предполагаемая или подтвердившаяся беременность;
• период кормления грудью;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительные (Фемостон применяют с осторожностью и под наблюдением лечащего врача):

• тромбозы и наличие факторов их риска в анамнезе (тяжелые формы ожирения, тромбоэмболические осложнения в анамнезе и др.);
• повышенное артериальное давление;
• системная красная волчанка;
• сахарный диабет;
• почечная недостаточность;
• холелитиаз;
• бронхиальная астма;
• эндометриоз;
• гиперплазия эндометрия в анамнезе;
• лейомиома матки;
• доброкачественная опухоль печени;
• наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей;
• интенсивная головная боль или мигрень;
• эпилепсия;
• отосклероз.

Способ применения и дозировка

Фемостон предназначен для перорального применения.

Таблетки принимают независимо от времени приема пищи, ежедневно, желательно в одно и то же время, без перерыва:

• Фемостон 1/10: в первые 14 дней принимают по 1 таблетке белого цвета (половина упаковки, помеченная стрелкой с цифрой «1»), в следующие 14 дней – по 1 таблетке серого цвета (половина упаковки, помеченная стрелкой с цифрой «2»);
• Фемостон 2/10: в первые 14 дней принимают по 1 таблетке розового цвета (половина упаковки, помеченная стрелкой с цифрой «1»), в следующие 14 дней – по 1 таблетке светло-желтого цвета (половина упаковки, помеченная стрелкой с цифрой «2»).

Женщинам, у которых продолжаются менструальные кровотечения, рекомендуется начинать лечение в первый день цикла. У пациенток с нерегулярным менструальным циклом перед применением Фемостона целесообразно провести 10–14-дневную монотерапию прогестагеном.

Женщины, у которых последнее менструальное кровотечение наблюдалось более одного года назад, могут начинать лечение препаратом в любое время.

Побочные действия

• пищеварительная система: возможны – боль в животе, тошнота и метеоризм; иногда – холецистит; редко – нарушения функции печени, которые могут сопровождаться болью в животе, желтухой, астенией и недомоганием; очень редко – рвота;
• сердечно-сосудистая система: иногда – тромбоэмболия вен; очень редко – инфаркт миокарда;
• центральная нервная система: возможны – мигрень, головная боль; иногда – депрессия, нервозность, головокружение; очень редко – хорея;
• кроветворная система: очень редко – гемолитическая анемия;
• половая система: возможны – прорывные кровотечения из влагалища, боли в области таза, болезненность молочных желез; иногда – изменение секреции, изменения эрозии шейки матки, сильные боли в период менструации; редко – предменструальноподобный синдром, увеличение молочных желез; отдельные случаи – изменение либидо;
• дерматологические и аллергические реакции: иногда – сыпь на коже, крапивница, кожный зуд; очень редко – мелазма, геморрагическая пурпура, хлоазма, узловатая эритема, многоформная эритема, ангионевротический отек;
• прочие реакции: возможно – изменение массы тела; иногда – карцинома груди, вагинальный кандидоз, увеличение лейомиомы; редко – непереносимость контактных линз, периферические отеки, увеличение кривизны роговицы; отдельные случаи – обострение порфирии.

Передозировка

В случае передозировки Фемостона возникают рвота, тошнота, головокружение и сонливость. При появлении таких реакций назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

Перед началом или возобновлением заместительной гормональной терапии женщина должна пройти общее и гинекологическое обследование. Врач должен собрать полный семейный и медицинский анамнез, чтобы выявить возможные противопоказания. Во время лечения Фемостоном также следует регулярно проводить обследование с обязательным исследованием молочных желез.

При хирургических вмешательствах, обширных травмах и длительной иммобилизации может временно возрастать риск развития тромбоза глубоких вен, поэтому за 4–6 недель до операции с последующей длительной иммобилизацией рекомендуется временно прекратить ЗГТ.

Перед применением препарата у женщин с тромбоэмболией или рецидивирующим тромбозом глубоких вен, получающих антикоагулянты, следует оценить соотношение польза/риск при назначении ЗГТ.

Фемостон необходимо отменить в том случае, если впервые тромбозы появляются во время лечения препаратом.

При внезапной потере сознания, нарушении зрения, диспноэ и болезненных отеках нижних конечностей необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Прием Фемостона следует прекратить при выраженном повышении артериального давления, появлении желтухи, нарушениях функции печени, приступах мигрени, выявленных впервые, при наступлении беременности и манифестации любого противопоказания.

Частота возникновения рака молочной железы незначительно увеличивается у женщин, которые получают ЗГТ более 10 лет. Вероятность выявления рака груди увеличивается вместе с продолжительностью лечения. Через 5 лет после окончания ЗГТ этот показатель приходит в норму.

В первые месяцы лечения Фемостоном могут возникать прорывные кровотечения или слабо выраженные менструальноподобные кровотечения. В этом случае необходимо скорректировать дозу препарата. Если, несмотря на это, кровотечения не прекращаются, следует приостановить лечение до установления причин. При рецидивах кровотечения после аменореи, или его продолжении после отмены Фемостона, необходимо установить происхождение кровотечения (иногда требуется биопсия эндометрия).

Препарат не является контрацептивным средством. Женщины в период перименопаузы должны пользоваться негормональными противозачаточными средствами.

Эстрогены могут повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, например, исследование функции печени и щитовидной железы и определение толерантности к глюкозе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Фемостон не влияет на способность управлять автомобильным и другими видами транспорта, и работать со сложными механизмами, требующими высокой концентрации внимания и скорости реакции.

Применение при беременности и лактации

Препарат не применяют в период беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Фемостон не применяется у детей и подростков.

При нарушениях функции почек

Пациентки с почечной недостаточностью должны принимать препарат с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Фемостон противопоказан при заболеваниях печени в острой фазе и болезнях печени в анамнезе (до достижения нормальных показателей функции печени).

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и рифабутин могут ослаблять эстрогенное действие Фемостона.

Нелфинавир и ритонавир могут играть роль индукторов микросомального метаболизма при совместном применении со стероидными гормонами.

При одновременном приеме с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, возможно стимулирование прогестагенов и эстрогенов.

Отсутствует информация о лекарственном взаимодействии дидрогестерона с другими препаратами.

Аналоги

Аналогами Фемостона являются: Фемостон мини, Фемостон конти, Дивина, Клиогест, Климонорм, Трисеквенс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фемостоне

В многочисленных отзывах о Фемостоне описывается опыт применения препарата в период климакса и при планировании беременности. Среди достоинств отмечают его хорошую переносимость и нечастое развитие побочных эффектов. Женщины говорят о том, что препарат улучшает общее самочувствие, нормализует состояние, устраняет симптомы климакса, при нарушениях цикла делает его более регулярным, положительно влияет на состояние кожных покровов, а также удобен в применении (одна упаковка рассчитана на один цикл).

Нежелательные побочные эффекты развиваются редко. Именно они становятся причиной негативных отзывов о препарате. Некоторые женщины также отмечали отсутствие ожидаемого эффекта во время лечения Фемостоном.

Отзывы врачей о лекарственном средстве, а также проведенные исследования показывают хорошую переносимость таблеток и их эффективность в лечении и профилактике состояний, развивающихся в результате преждевременного истощения яичников.

Цена на Фемостон в аптеках

В аптеках Фемостон 1/10 можно купить по цене от 862 рублей (цена за упаковку таблеток с 1 блистером). Цена на Фемостон 2/10 (упаковка 28 шт.) начинается от 849 рублей.