Фексадин – лекарственный препарат противоаллергического и антигистаминного действия.
Форма выпуска и состав
Фексадин выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой: овальных, двояковыпуклых, розового цвета, с надписью черными чернилами на одной стороне «FXD 120» или «FXD 180» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке одна или две упаковки).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид – 120 мг или 180 мг;
- вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, вода очищенная;
- пленочная оболочка: Opadry розовый OY-54957 (макрогол 400, гипромеллоза, краситель оксид железа красный, титана диоксид, вода очищенная);
- чернила для печати: N-бутанол, шеллак, пропиленгликоль, краситель оксид железа черный, изопропанол, вода очищенная, метилированный спирт 74 ОР.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фексофенадина гидрохлорид относится к блокаторам H1-гистаминовых рецепторов. Он практически лишен седативного действия. Является метаболитом терфенадина, имеющим фармакологическую активность.
Антигистаминное действие препарата проявляется спустя 1 час после приема, а максимальный эффект достигается через 6 часов и продолжается в течение суток. После 4 недель применения Фексадина развитие толерантности не наблюдается. При приеме доз от 10 мг до 130 мг наблюдается линейная зависимость эффекта от дозы препарата. При аллергическом рините доза 120 мг является достаточной для достижения эффективности на протяжении 24 часов. При применении в дозах до 240 мг изменений интервала QT не наблюдается.
Фармакокинетика
После приема внутрь фексофенадина гидрохлорид быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения Cmax (максимальной концентрации) составляет 1–3 часа. Среднее значение Cmax после приема препарата в дозе 120 мг – 289 нг/мл, в дозе 180 мг – около 494 нг/мл. Фексофенадин на 60–70% связывается с белками плазмы (в основном с альфа1-гликопротеином и альбумином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизму подвергается около 5% от принятой дозы препарата.
Выведение фексофенадина двухфазное. T1/2 (период полувыведения) после многократного приема препарата составляет 11–15 часов. При умеренной и тяжелой почечной недостаточности период полувыведения увеличивается на 59% и 72% соответственно (у больных на гемодиализе – на 31%). Фармакокинетические показатели при однократном и многократном приеме Фексадина (до 120 мг два раза в сутки) изменяются линейно.
До 80% фексофенадина выводится с желчью, около 10% – выделяется с мочой в неизменном виде.
Показания к применению
Фексадин 120 мг применяют при сезонном аллергическом рините (зуде, чихании, покраснении слизистой оболочки глаз, рините и других симптомах сенной лихорадки).
Фексадин 180 мг применяют при хронической идиопатической крапивнице, проявляющейся кожным зудом, покраснением и другими симптомами крапивной лихорадки.
Противопоказания
- хроническая недостаточность функции почек;
- детский возраст до 12 лет;
- период беременности и грудного вскармливания;
- повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата.
Способ применения и дозировка
Таблетки Фексадин принимают внутрь.
Детям старше 12 лет и взрослым при сезонном аллергическом рините назначают по 1 таблетке (120 мг) один раз в сутки, при хронической идиопатической крапивнице – по 1 таблетке (180 мг) один раз в сутки.
Побочные действия
Фексадин может вызывать следующие побочные эффекты:
- иногда: тошнота, диспепсические расстройства, сонливость, головокружение и головная боль;
- редко: бессонница, нарушение сна, нервозность, усталость;
- в отдельных случаях: зуд, крапивница, сыпь на коже, одышка, отек Квинке.
Передозировка
При передозировке Фексадина возникает сухость в ротовой полости, появляется головокружение и сонливость.
Лечение заключается в проведении стандартных мер по удалению неабсорбированных остатков препарата из желудочно-кишечного тракта. При необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ при передозировке неэффективен.
Особые указания
Данные о применении Фексадина у пациентов старшего возраста и больных с нарушениями функции почек отсутствуют, поэтому таким пациентам препарат назначают с осторожностью.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Перед выполнением работ, связанных с высокой концентрацией внимания и скоростью реакции (управление механизмами, вождение автомобиля), необходимо определить индивидуальную реакцию пациента на препарат. Если Фексадин переносится хорошо и не вызывает побочных эффектов, пациент может выполнять работы подобного вида без ограничений.
Применение при беременности и лактации
Препарат нельзя применять у беременных и кормящих женщин.
Фексофенадина гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Фексадин не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
Препарат с осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
Препарат с осторожностью назначают больным пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Фексадина с кетоконазолом или эритромицином плазменная концентрация фексофенадина увеличивается в 2–3 раза, что обусловлено, по-видимому, повышением абсорбции из желудочно-кишечного тракта и сокращением гастроинтестинальной секреции или выведения желчи. Интервал QTпри этом не изменяется.
При приеме антацидов, содержащих магний или алюминий, за 15 минут до приема Фексадина наблюдалось снижение его биодоступности, поэтому рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал между приемом препарата и магний- или алюминийсодержащих антацидов.
Фексофенадин не вступает во взаимодействие с омепразолом и другими препаратами, которые метаболизируются в печени.
Аналоги
Аналогами Фексадина являются: Аллегра, Аллерфекс, Бексист-Сановель, Гифаст, Динокс, Фексофаст, Телфаст.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и недоступном для детей месте при температуре не более 25 °C.
Срок годности таблеток – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Отзывы о Фексадине
В положительных отзывах о Фексадине говорится, что препарат быстро действует, не вызывает сонливости, отпускается без рецепта и является доступным по цене.
В некоторых сообщениях встречается информация о побочных реакциях препарата и отсутствии терапевтического эффекта спустя определенное время после его приема.
Цена на Фексадин в аптеках
Цена на Фексадин зависит от дозировки. Так, таблетки 120 мг (10 шт. в упаковке) можно купить по цене от 265 до 295 руб., а таблетки 180 мг (10 шт. в упаковке) – по цене 377–418 руб.
