Фарестон

Фарестон – лекарственный препарат противоопухолевого и антиэстрогенного действия.

Форма выпуска и состав

Фарестон выпускается в форме таблеток: плоских, круглых, со скошенным краем, белого цвета, с кодом Т060 или Т020 (в зависимости от дозировки) на одной стороне (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 10 упаковок; по 30, 60 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: торемифен (в форме торемифена цитрата) – 20 мг или 60 мг;
• вспомогательные компоненты: лактоза, гликолят крахмала натрия, кремний коллоидный безводный, крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Показания к применению

Фарестон назначают женщинам в период постменопаузы при эстрогенозависимом раке молочной железы.

Противопоказания

Абсолютные:

• брадикардия (клинически значимая);
• симптоматическая аритмия в анамнезе;
• удлинение интервала QTна электрокардиограмме (приобретенное или врожденное);
• сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка (клинически значимая);
• одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
• указания в анамнезе на тромбоэмболию, тяжелую печеночную недостаточность и гиперплазию эндометрия;
• нарушения электролитного баланса (особенно нескорректированная гипокалиемия);
• период беременности и лактации;
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (Фарестон применяют с осторожностью):

• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• проаритмогенные состояния (повышается риск возникновения желудочковой аритмии и остановки сердца);
• тяжелая стенокардия;
• тромбоцитопения;
• лейкопения;
• гиперкальциемия (в том числе при метастазах в костную ткань);
• непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, дефицит лактазы (так как таблетки содержат лактозу);
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки Фарестон принимают внутрь. Дозу препарата и продолжительность терапии устанавливают индивидуально.

Стандартная доза для первой линии гормональной терапии – 60 мг в сутки ежедневно длительно. При применении Фарестона в качестве препарата второй линии гормонотерапии рекомендуется увеличить дозу до 240 мг в сутки (по 120 мг два раза в сутки).

При симптомах прогрессирования заболевания препарат следует отменить.

Побочные действия

• пищеварительная система: часто – рвота и тошнота; нечасто – запор;
• гепатобилиарная система: редко – повышение активности печеночных ферментов; очень редко – желтуха;
• питание и обмен веществ: нечасто – потеря аппетита;
• дыхательная система: нечасто – одышка;
• сердечно-сосудистая система: очень часто – приливы жара; нечасто – тромбоэмболические осложнения (тромбофлебит, глубокий венозный тромбоз, эмболия легочной артерии);
• нервная система и психика: часто – головокружение, депрессия; нечасто – головная боль, бессонница;
• органы чувств: редко – вертиго; очень редко – помутнение роговицы;
• кроветворная и лимфатическая система: частота неизвестна – анемия, уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов;
• репродуктивная система: часто – бели или маточные кровотечения; нечасто – гипертрофия эндометрия; редко – полипы эндометрия; очень редко – гиперплазия эндометрия;
• злокачественные, доброкачественные и неуточненные новообразования: очень редко – рак эндометрия;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень часто – потливость; часто – кожный зуд, сыпь; очень редко – выпадение волос;
• прочие реакции: часто – отеки, усталость; нечасто – увеличение массы тела.

Особые указания

Перед началом терапии Фарестоном пациентка должна пройти гинекологическое обследование. Особенно внимательно следует оценить состояние эндометрия. В дальнейшем обследование у гинеколога необходимо проходить не менее одного раза в год.

Пациентки с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, избыточной массой тела или получавшие заместительную гормональную терапию в течение длительного времени находятся в группе риска по раку эндометрия (требуется тщательный мониторинг).

Особый контроль необходим также пациенткам с тяжелой стенокардией, декомпенсированной сердечной недостаточностью и метастазами в костную ткань.

При появлении признаков или симптомов аритмии следует отменить Фарестон и сделать электрокардиограмму. При интервале QT более 500 мсек принимать торемифен нельзя.

Во время лечения рекомендуется контролировать число лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов.

Торемифен не влияет на способность пациентов управлять транспортом и работать с другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фарестона и препаратов, снижающих почечную экскрецию кальция, возможно увеличение риска возникновения гиперкальциемии.

Фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал могут ускорять метаболизм торемифена и снижать его сывороточную концентрацию (в этом случае рекомендуется удвоить суточную дозу).

Фарестон не следует принимать одновременно с варфарином, так как возможно выраженное увеличение времени кровотечения.

Противогрибковые препараты (кетоконазол и др.), олеандомицин, эритромицин снижают скорость метаболизма торемифена.

Фарестон противопоказано принимать одновременно с нейролептиками (сертиндол, сультоприд, фенотиазин, галоперидол, пимозид и др.), антиаритмическими препаратами IА и III класса (хинидин, дизопирамид, гидрохинидин, соталол, ибутилид, амиодарон, дофетилид и др.), некоторыми антигистаминными препаратами (астемизол, терфенадин, мизоластин), определенными противомикробными средствами (эритромицин, противомалярийные средства, моксифлоксацин, пентамидин) и некоторыми другими препаратами (бепридил, цизаприд, дифеманил, винкамин внутривенно), поскольку перечисленные лекарственные средства могут удлинять интервал QT.

Аналоги

Аналогами Фарестона являются: Веро-Тамоксифен, Тамоксифен, Фазлодекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре +15… +25 °C.

Срок годности препарата – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.