Фансидар

Фансидар – лекарственный препарат противопротозойного и противомалярийного действия.

Форма выпуска и состав

Фансидар выпускается в форме таблеток: плоских, цилиндрических, со скошенным краем, от белого до желтовато-серого цвета, практически не имеющих запаха; на одной стороне таблетки имеется крестообразная риска, на другой – шестиугольник и гравировка ROCHE; диаметр таблеток составляет 12,6–13,4 мм, а толщина – 3,7–4,8 мм (по 3 шт. в стрипах из алюминиевой фольги, в картонной упаковке 1 или 4 стрипа).

Состав 1 таблетки:

• действующие вещества: пириметамин – 25 мг, сульфадоксин – 500 мг;
• вспомогательные компоненты: желатин, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, лактоза.

Показания к применению

Фансидар применяют для лечения и профилактики следующих заболеваний:

• токсоплазмоз;
• малярия (в том числе вызванная Plasmodium falciparum, устойчивым к другим противомалярийным препаратам);
• пневмоцистная инфекция (профилактика).

Фансидар не рекомендуется применять с целью рутинной профилактики малярии. Профилактические мероприятия проводятся только в эндемичных по Plasmodium falciparum регионам, а также в случае отсутствия других противомалярийных средств или наличия противопоказаний к ним.

Противопоказания

• подтвержденная мегалобластная анемия вследствие дефицита фолиевой кислоты;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• угнетение кроветворения в костном мозге;
• период беременности (первый триместр);
• период грудного вскармливания;
• возможность зачатия во время лечения препаратом;
• грудной возраст до 2 месяцев;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и/или сульфаниламидам.

Способ применения и дозировка

Фансидар принимают внутрь, после еды. Таблетки не разжевывают, а проглатывают целиком, запивая большим количеством воды.

При токсоплазмозе препарат назначают взрослым по 2 таблетки один раз в неделю. Курс лечения составляет 6 недель. В случае поражения центральной нервной системы Фансидар применяют одновременно со спирамицином в дозе 3000 мг в сутки в течение 3–4 недель.

Рекомендуемая доза при лечении неосложненной малярии (однократный прием препарата):

• дети в возрасте от 2 месяцев до 2 лет с массой тела 5–10 кг – ¹/₂ таблетки;
• дети в возрасте 2–5 лет с массой тела 10–20 кг – 1 таблетка;
• дети в возрасте 5–10 лет с массой тела 20–30 кг – 1¹/₂ таблетки;
• дети и подростки в возрасте 10–14 лет с массой тела 30–45 кг – 2 таблетки;
• подростки старше 14 лет и взрослые с массой тела менее 45 кг – 2 таблетки;
• взрослые с массой тела более 45 кг – 3 таблетки.

При тяжелой или церебральной малярии применяют стандартную схему лечения – прием хинина в течение 7–10 дней. Терапию можно сократить до 2–3 дней, если после лечения хинином принять однократную дозу препарата Фансидар. При такой схеме снижается риск рецидивов, характерных для монотерапии хинином.

Перед началом приема препарата в целях профилактики малярии необходимо сопоставить риск заболевания с риском серьезных побочных эффектов Фансидара. Врач должен указать пациенту на возможные риски и предупредить его о необходимости немедленной отмены препарата в случае развития кожных реакций.

Для профилактики малярии Фансидар назначают в следующих дозах:

• дети в возрасте от 2 месяцев до 2 лет с массой тела 5–10 кг – по ¹/₂ таблетки каждые две недели;
• дети в возрасте 2–10 лет с массой тела 10–30 кг – по 1 таблетке каждые две недели;
• дети и подростки в возрасте 10–14 лет с массой тела 30–45 кг – по 1¹/₂ таблетки каждые две недели;
• подростки старше 14 лет и взрослые с массой тела менее 45 кг – по 1¹/₂ таблетки каждые две недели;
• взрослые с массой тела более 45 кг – по 1 таблетке один раз в неделю.

Первую дозу препарата следует принять за одну неделю до прибытия в регион, эндемичный по малярии; затем Фансидар принимают в указанных дозах на протяжении всего срока пребывания и еще в течение 4–6 недель после выезда из неблагоприятного по заболеванию региона.

Максимальная продолжительность профилактического курса составляет 2 года (опыт более длительного применения Фансидара отсутствует).

Для оказания неотложной самостоятельной помощи при малярии в случае недоступности медицинской помощи препарат принимают в однократных дозах, приведенных выше. При первой же возможности пациент должен обратиться к врачу, даже если его состояние улучшилось, чтобы подтвердить диагноз и получить, при необходимости, дополнительное лечение.

Для профилактики пневмоцистной инфекции препарат принимают по 1–2 таблетки один раз в неделю.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: тошнота, ощущение переполнения; редко – глоссит, стоматит, рвота, боли в животе, панкреатит, диарея, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит; отдельные случаи – транзиторное повышение активности ферментов печени;
• нервная система: судороги, галлюцинации, нервозность, депрессия, бессонница, атаксия, периферический неврит, звон в ушах;
• мочевыделительная система: кристаллурия, почечная недостаточность, повышение креатинина плазмы и азота мочевины, токсический нефроз с анурией и олигурией, интерстициальный нефрит;
• система кроветворения: редко – мегалобластная анемия, тромбоцитопения и лейкопения (чаще всего бессимптомные), метгемоглобинемия, гемолитическая и апластическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия; очень редко – пурпура или агранулоцитоз (обычно обратимые после отмены препарата);
• кожа и подкожная жировая клетчатка: крапивница, зуд, сыпь на коже, незначительное выпадение волос, фотосенсибилизация; редко (в основном у пациентов с гиперчувствительностью) – синдром Лайелла и синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит (при развитии кожных реакций прием Фансидара следует прекратить и обратиться к врачу);
• прочие эффекты: иногда – апатия, головные боли, озноб, артралгии, мышечная слабость, головокружение, полиневриты и лекарственная лихорадка, узелковый периартериит, периорбитальный отек, покраснение сосудов конъюнктивы и склеры, усталость, волчаночноподобный синдром, анафилактоидные реакции, общая слабость; редко – легочные инфильтраты, одышка, кашель (требуется отмена препарата); отдельные случаи – аллергический перикардит, миокардит, сывороточная болезнь.

Особые указания

Во время лечения желательно избегать длительного пребывания на солнце.

При продолжительно приеме Фансидара (более 3 месяцев) рекомендуется контролировать активность печеночных ферментов, гематологические показатели и кристаллурию.

При применении высоких доз препарата в течение длительного времени (например, во время лечения токсоплазмоза) следует назначать фолинат кальция или фолиевую кислоту для профилактики дефицита фолатов.

Лекарственное взаимодействие

Фансидар не рекомендуется применять одновременно с триметопримом или в комбинации с триметопримом и сульфаниламидами, так как возможно усиление нарушений обмена фолиевой кислоты и дальнейшее развитие гематологических побочных эффектов.

При совместном применении с хлорохином может возрастать частота возникновения побочных реакций и усиливаться их тяжесть (в сравнении с монотерапией Фансидаром).

Аналоги

Аналогами Фансидара являются: Гидроксихлорохин, Делагил, Лариам, Хинин, Иммард.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не более 35 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.