Фактив – лекарственный препарат противомикробного действия из группы фторхинолонов.
Форма выпуска и состав
Фактив выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:
- таблетки 160 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, продолговатые, без риски (по 5 шт. или 7 шт. в контурных ячейковых упаковках или полимерных банках, в картонной пачке одна упаковка или одна банка);
- таблетки 320 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, продолговатые, с риской с обеих сторон (по 5 шт. или 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке одна упаковка).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: гемифлоксацин (в виде мезилата сесквигидрата) – 160 мг или 320 мг;
- вспомогательные компоненты: поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон;
- пленочная оболочка: опадрай II (полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат).
Показания к применению
Фактив применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к гемифлоксацину, а именно:
- острый синусит;
- хронический бронхит в стадии обострения;
- внебольничная пневмония (включая пневмонию, вызванную полирезистентными штаммами).
Противопоказания
Абсолютные:
- поражения сухожилий, обусловленные применением других фторхинолонов ранее;
- приобретенное или врожденное удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
- период беременности и кормления грудью;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам.
Относительные (Фактив применяют с осторожностью):
- повышенный риск развития аритмий (в том числе при острой ишемии миокарда и клинически значимой брадикардии);
- одновременный прием с препаратами, которые удлиняют интервал QT (амиодарон, хинидин, соталол, прокаинамид);
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышается риск гемолитической реакции);
- нарушения водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия);
- эпилепсия и склонность к судорогам;
- одновременный прием с глюкокортикостероидами, особенно у пожилых пациентов (повышается риск поражения сухожилий).
Способ применения и дозировка
Таблетки Фактив принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Прием препарата не зависит от времени приема пищи.
Рекомендуемая доза составляет 320 мг в сутки однократно.
Продолжительность терапии: острый синусит и обострение хронического бронхита – 5 дней, внебольничная пневмония – 7 дней.
При нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести коррекция дозы препарата не требуется. При тяжелых нарушениях функции почек и у пациентов на длительном перитонеальном диализе или непрерывном гемодиализе суточная доза не должна превышать 160 мг.
При нарушениях функции печени и у пожилых пациентов коррекция режима дозирования Фактива не требуется.
Побочные действия
- пищеварительная система: жидкий стул, тошнота; иногда – анорексия, боли в животе, рвота, метеоризм; редко – гепатит, острая недостаточность функции печени, повышение уровня общего билирубина и активности трансаминаз печени;
- центральная и периферическая нервная система: редко – беспокойство, сонливость, тремор, тревожность, параноидный синдром, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации; отдельные случаи – слабость, гипестезии и другие нарушения чувствительности, парестезии;
- органы чувств: редко – шум в ушах, снижение слуха, нарушения обоняния и вкуса, головокружение, нарушение зрения (изменение цветовосприятия, двоение в глазах);
- костно-мышечная система: редко – артрит, миалгия, артралгия, тендовагинит, разрывы сухожилий руки, плеча, ахиллова и других сухожилий;
- мочевыделительная система: редко – кристаллурия; отдельные случаи – острая недостаточность функции почек, интерстициальный нефрит;
- система кроветворения: иногда – уменьшение количества лейкоцитов; редко – уменьшение количества тромбоцитов; отдельные случаи – агранулоцитоз, панцитопения, анемия (в том числе апластическая и гемолитическая), тромбоцитопеническая пурпура;
- лабораторные показатели: редко – снижение уровней кальция и калия, повышение уровня натрия, повышение активности креатинфосфокиназы крови, изменение гематокрита;
- аллергические реакции: иногда – крапивница, зуд; отдельные случаи – токсический эпидермальный некролиз, аллергический пневмонит, синдром Стивенса – Джонсона, повышенная фоточувствительность;
- прочие реакции: редко – суперинфекции (псевдомембранозный колит, кандидоз), васкулиты.
Особые указания
Во время лечения препаратом Фактив необходимо следить за поступлением достаточного количества жидкости в организм и соблюдением нормального диуреза.
Пациенты должны избегать воздействия прямых солнечных лучей. При развитии симптомов фотосенсибилизации, например, появлении пятен на коже, напоминающих солнечные ожоги, прием препарата следует прекратить.
В случае появления болей и отеков в области сухожилий необходимо прервать лечение, исключить любые физические нагрузки и обратиться за консультацией к врачу.
При диарее, развившейся вследствие применения Фактива, можно предположить псевдомембранозный колит, наиболее частым возбудителем которого является Clostridium difficile. Отмены препарата, как правило, достаточно для исчезновения признаков колита, однако в редких случаях могут потребоваться антибактериальные препараты, активные в отношении возбудителя заболевания.
В период лечения, особенно при одновременном употреблении спиртосодержащих напитков, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, а также во время занятий другими видами деятельности, требующими быстрой реакции и высокой концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Сукральфат и антациды, содержащие магний и алюминий или сульфат железа, снижают биодоступность гемифлоксацина. При необходимости одновременного применения Фактива с этими препаратами следует придерживаться следующих рекомендаций: антациды принимают за 3 часа или более до или через 2 часа или более после приема гемифлоксацина, сукральфат – через 2 часа или более после приема Фактива.
Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген и гестагены, незначительно снижают биодоступность препарата.
Курсовой прием Фактива не влияет на фармакокинетику этинилэстрадиол/левоноргестрел-содержащих противозачаточных средств для приема внутрь.
Аналоги
Аналогами Фактива являются: Абифлокс, Левокса, Золев, Таваник.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.
Срок годности препарата – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
