Джинтропин – генно-инженерный соматотропный гормон, оказывающий мощное воздействие на метаболические процессы, стимулирующий соматический и скелетный рост и, посредством снижения жировой массы и увеличения мышечной, способствующий нормализации структуры тела.
Форма выпуска и состав
Джинтропин выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Лиофилизат представляет собой порошок или массу белого цвета, допускается наличие желтоватого оттенка. Препарат выпускается во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах). Иногда в комплект входят одноразовые шприцы. В одной картонной пачке содержится 5, 10 или 50 флаконов, 5, 10 или 50 ампул с растворителем и 5 одноразовых шприцев.
Действующим веществом в составе Джинтропина является соматропин. 1 флакон содержит 1,33 или 3,33 мг активного компонента.
Вспомогательными веществами выступают следующие компоненты:
- Натрия дигидрофосфат;
- Маннитол;
- Натрия хлорид;
- Глицин.
Показания к применению
Согласно инструкции, Джинтропин применяется у взрослых пациентов в качестве заместительной терапии при подтвержденном приобретенном или врожденном дефиците гормона роста.
У детей препарат используется при задержке роста по причине недостаточной секреции гормона роста, при хронической почечной недостаточности в препубертатном периоде и при синдроме Шерешевского-Тернера.
Противопоказания
По инструкции, Джинтропин противопоказан в период беременности и грудного вскармливания и при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав средства.
Препарат нельзя использовать также при следующих состояниях:
- Злокачественные новообразования;
- Острая дыхательная недостаточность;
- Состояния после оперативных вмешательств на сердце;
- Состояния после операций брюшной полости;
- Активные опухоли головного мозга.
Джинтропин следует применять с осторожностью при внутричерепной гипертензии, сахарном диабете и гипотиреозе.
Способ применения и дозировка
Джинтропин следует вводить подкожно медленно раз в день, обычно на ночь. Для профилактики развития липоатрофии рекомендуется менять места инъекции.
Содержимое флакона растворяют в 1 мл растворителя, который прилагается в комплекте, исходя из рассчитанной дозы. Растворитель отбирается с помощью шприца и вводится через пробку во флакон. Следует осторожно встряхнуть флакон до полного растворения содержимого. Готовый раствор можно хранить во флаконе до 2 недель. Температура хранения при этом – 2-8 °C.
Дозировки Джинтропина подбираются индивидуально, в зависимости от степени выраженности дефицита гормона роста, площади поверхности тела и веса, а также эффективности в процессе лечения.
При недостаточной секреции гормона роста у детей обычно назначается доза 25-35 мкг на 1 кг массы тела ребенка в сутки. Терапию следует начинать в раннем возрасте и продолжать до закрытия зон роста костей или полового созревания. При достижении необходимого результата можно прекратить лечение.
У детей при хронической почечной недостаточности, которая сопровождается задержкой роста, а также при синдроме Шерешевского-Тернера назначается доза Джинтропина 50 мкг на 1 кг массы тела в сутки. Коррекция дозы может потребоваться при недостаточной динамике роста.
У взрослых при дефиците гормона роста назначают начальную дозу 0,15-0,3 мг в день. Впоследствии дозу увеличивают в зависимости от терапевтического эффекта.
При применении Джинтропина у пациентов пожилого возраста используются более низкие дозы.
Побочные действия
Препарат может вызывать побочные эффекты в виде повышения внутричерепного давления, которое проявляется тошнотой и рвотой, головными болями и нарушением зрения.
Применение Джинтропина может вызывать также следующие побочные явления:
- Снижение функции щитовидной железы;
- Задержка жидкости с развитием периферических отеков;
- Гипергликемия;
- Миалгия;
- Эпифизеолиз головки бедренной кости;
- Артралгия;
- Лейкемоидные реакции;
- Туннельный синдром.
Данные побочные эффекты Джинтропина в большинстве своем носят дозозависимый и транзиторный характер. В подобных случаях может потребоваться уменьшение доз.
На фоне использования препарата могут развиваться аллергические реакции в виде зуда и кожной сыпи.
Средство в отдельных случаях вызывает следующие местные реакции:
- Гиперемия;
- Зуд;
- Припухлость;
- Боль;
- Липоатрофия в месте инъекции.
Действующее вещество Джинтропина может приводить к следующим побочным эффектам:
- Панкреатит, который проявляется тошнотой, рвотой и абдоминальными болями;
- Повышенная усталость;
- Общая слабость;
- Отек диска зрительного нерва (в основном у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
- Гинекомастия;
- Нарушение слуха и средний отит;
- Ускорение роста существующего ранее невуса;
- Подвывих бедра у детей;
- Повышение в крови паратиреоидного гормона и неорганического фосфата;
- Прогрессирование сколиоза.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом при лечении средством может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов. Кроме того, возможна манифестация латентно протекающего гипотиреоза. Признаки гипертиреоза могут появиться у больных, получающих тироксин.
На фоне применения Джинтропина требуется контроль состояния глазного дна. В особенности это касается случаев, когда проявляются симптомы внутричерепной гипертензии. Отмена препарата необходима при отеке зрительного нерва.
Тщательное наблюдение требуется при обнаружении хромоты на фоне лечения средством.
Аналоги
Синонимами Джинтропина являются препараты Динатроп, Генотропин, Растан, Хуматроп, Сайзен, Нордитропин, Омнитроп. Аналогов средства на сегондяшний день не существует.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Джинтропин рекомендуется хранить в защищенном от попадания солнечных лучей месте, недоступном для детей, при температуре 2-8 °C.
Срок годности лиофилизата составляет 2 года.
