Доксорубицин – антрациклиновый противоопухолевый антибиотик, обладает антимитотическими и антипролиферативными свойствами.
Форма выпуска и состав
Доксорубицин выпускается в форме лиофилизата и концентрата для приготовления растворов для внутрисосудистого и внутрипузырного введения. Активное вещество препарата – доксорубицина гидрохлорид, его содержание составляет в:
- 1 флаконе лиофилизата – 10 мг;
- 1 мл концентрата – 2 мг.
В аптечную сеть средство поступает:
- Во флаконах по 10 мг лиофилизата в картонных пачках по 10 штук;
- В стеклянных флаконах ёмкостью 5, 25, 50 мл концентрата.
Показания к применению
По инструкции к Доксорубицину, лекарственный препарат применяют в качестве монотерапии и в комбинации с другими цитостатиками в противоопухолевой терапии:
- Рака щитовидной железы;
- Первичного гепатоцеллюлярного рака;
- Инсулиномы;
- Карциноида;
- Рака головы и шеи;
- Рака молочной железы, легкого, пищевода, желудка, плевральных тканей;
- Злокачественной тимомы;
- Герминогенной опухоли яичника, рака яичников, предстательной железы;
- Саркомы матки, рака эндометрия, шейки матки;
- Рабдомиосаркомы, остеогенной саркомы, саркомы Юинга;
- Нейробластомы;
- Нефробластомы;
- Саркомы мягких тканей;
- Хронического лимфолейкоза, острого лимфобластного и миелобластного лейкоза, злокачественной гранулёмы, генерализованной плазмоцитомы, неходжкинских лимфом;
- Саркомы Капоши.
Терапевтическое применение Доксорубицина назначают для лечения, а также в качестве профилактики рецидивов после хирургического вмешательства при злокачественных новообразованиях мочевого пузыря.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано:
- Пациентам с гиперчувствительностью к активному веществу состава;
- В период беременности и грудного вскармливания.
Нельзя использовать внутривенное введение Доксорубицина в случае:
- Если больной уже принял курс лечения другими препаратами антрацендионовых или антрациклиновых соединений;
- Выраженной миелосупрессии;
- Острых вирусных инфекций;
- Острой печеночной недостаточности;
- Если больной находится в периоде реабилитации после инфаркта миокарда;
- Аритмии, тяжелой сердечной недостаточности.
Внутрипузырное применение Доксорубицина противопоказано больным при:
- Инвазивных опухолях с пенетрацией в стенку мочевого пузыря;
- Воспалении мочевого пузыря;
- Инфекциях мочевыводящих путей.
С осторожностью используют Доксорубицин в составе комбинированного противоопухолевого лечения, а также для пациентов:
- Склонных к развитию кардиотоксичности;
- Прошедших курс интенсивной химиотерапии или в сочетании с химической или лучевой терапией;
- С опухолевой инфильтрацией костного мозга;
- Страдающих ожирением, больных пожилого и детского возраста.
Способ применения и дозировка
Применение Доксорубицина проводится по назначению и под наблюдением врача-онколога, который на основании клинических показаний и состояния пациента определяет индивидуальную цикловую дозу и схему терапии.
Суммарная доза Доксорубицина не должна превышать 550 мг на квадратный метр поверхности тела больного.
Восстановленные растворы лиофилизата и концентрата предназначены для внутрипузырного, внутривенного, внутриартериального введения.
Для приготовления растворов Доксорубицина используют воду для инъекций и 0,9% раствор натрия хлорида, их концентрация должна составлять не более 1 мг на 1 мл.
Внутривенное струйное введение производится очень медленно, желательно в порт для инъекций системы для инфузий во время капельного введения 5% раствора декстрозы.
Внутриартериальное введение в общую печеночную артерию применяется при лечении гепатоцеллюлярного рака в дозе, не превышающей 30-150 мг/м с интервалом от 3 недель до 3 месяцев.
Внутрипузырное введение Доксорубицина назначают при лечении поверхностных опухолей мочевого пузыря в дозе 30-50 мг на одну инсталляцию. Готовясь к процедуре, больной в течение 12 часов не принимает жидкости. После введения препарата в мочевой пузырь пациент должен в течение двух часов периодически менять положение тела для равномерного распределения препарата.
Побочные действия
По инструкции к Доксорубицину, препарат оказывает сильное токсическое воздействие на организм человека, проявлением которого могут стать следующие побочные эффекты:
- Кардиомиопатия, аритмия, сердечная недостаточность;
- Тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
- Тошнота, рвота, анорексия, эзофагит, стоматит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, колит;
- Гиперурикемия, моча пациента несколько дней после получения Доксорубицина имеет красный цвет;
- Аменорея, преждевременная менопауза, олигоспермия, азооспермия;
- Алопеция, как правило, носит полный, но обратимый характер;
- Фоточувствительность, крапивница, гиперпигментация кожи и ногтей;
- Двигательные и сенсорные нарушения, эпилептические припадки, кома;
- Общее недомогание, лихорадка, астения;
- Острый лейкоз различного цитогенеза;
- Гиперемия кожи, дерматит, бронхоспазм.
Кроме этого, воздействие Доксорубицина проявляется негативными реакциями, связанными со спецификой применения раствора, и могут проявиться при введении:
- Внутриартериально: язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, склерозирующего халангита, сужением желчных протоков;
- Внутривенно: эритематозной исчерченностью вен, что может привести к тромбофлебиту или флебиту, флебосклерозом, в случае неоднократного введения Доксорубицина в маленькие вены, воспалением или некрозом прилегающих к месту инъекции тканей;
- Внутрипузырно: полигурией, болезненным мочеиспусканием, дизурией, гематурией, некрозом стенки мочевого пузыря, никтурией.
Особые указания
Применение Доксорубицина должно проходить под контролем функции печени, почек, сердца, включая исследования периферической крови, электрокардиографии, эхокардиографии.
Острая кардиотоксичность носит обратимый характер и не является причиной отмены Доксорубицина.
Больные проходят тщательное наблюдение на предмет возникновения признаков инфекций.
В течение первого года после приёма Доксорубицина не следует проводить вакцинацию больного и членов его семьи.
В период лечения и 3 месяца спустя пациентам детородного возраста рекомендуется применять надежные методы контрацепции.
Аналоги
Синонимы Доксорубицина, лекарственные препараты с одинаковым активным веществом: Адрибластин, Доксолем, Растоцин, Синдроксоцин.
Аналоги Доксорубицина: Фарморубицин, Эпилем, Онкотрон, Рубида, Идалек.
Срок и условия хранения
Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Хранить рекомендуется в защищенном от света месте при температуре до 5 °C, но не допускать заморозки.
