Дивигель

Дивигель – лекарственное средство, предназначенное для заместительной терапии. Препарат помогает компенсировать недостаток женских половых гормонов в период менопаузы, а также после овариоэктомии.

Форма выпуска и состав

Дивигель выпускается в виде трансдермального геля по 0,5 или 1 г в многослойных пакетах; в коробке картонной 28 или 91 пакет.

Действующим веществом препарата является эндогенный эстрадиол, который входит в состав геля в виде гемигидрата эстрадиола. Вспомогательные компоненты Дивигеля представлены следующими компонентами: троламин, 96% этиловый спирт, карбомеры, пропиленгликоль и вода очищенная.

Показания к применению

Согласно инструкции, Дивигель предназначен для:

• Лечения климактерического синдрома, связанного с искусственной (вследствие хирургического вмешательства) или естественной менопаузой;
• ЗГТ (заместительной гормональной терапии) при симптомах недостатка эстрогенов.

Противопоказания

Следует отметить,что перечень противопоказаний к применению Дивигеля довольно обширен:

• Опухоли гипофиза;
• Гипергормональная стадия климактерического периода;
• Доброкачественные новообразования молочных желез у женщин, не достигших возраста 60 лет;
• Рак яичников, вульвы, шейки или тела матки, миома матки у пациенток в возрасте до 60 лет;
• Гиперплазия эндометрия;
• Вагинальные кровотечения неясного происхождения, склонность к маточным кровотечениям;
• Воспалительные заболевания органов половой сферы (эндометрит, сальпингоофорит);
• Диффузные заболевания соединительной ткани;
• Опухоли печени;
• Легочная эмболия, тромбоз глубоких вен и спонтанные тромбоэмболии вен (в том числе и в анамнезе);
• Острый тромбофлебит;
• Ангиопатия, ретинопатия и сахарный диабет;
• Врожденные гипербилирубинемии;
• Нарушения жирового обмена;
• Серповидно-клеточная анемия;
• Геморрагический и ишемический инсульт;
• Отосклероз;
• Холестатическая желтуха либо сильный холестатический зуд;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Осторожности требует применение Дивигеля у пациентов с эпилепсией, бронхиальной астмой, мигренью, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью и ишемической болезнью сердца, отечным синдромом, почечной и/или печеночной недостаточностью, эндометриозом, порфирией, фиброзно-кистозной мастопатией. Опыт применения Дивигеля у женщин после 65 лет ограничен.

Препарат не рекомендуется наносить на лицо, область половых органов и молочные железы. Следует избегать попадания геля на раздраженные участки кожного покрова и в глаза.

Способ применения и дозировка

Дивигель предназначен для трансдермального введения и может использоваться для циклической и длительной терапии. Стартовая доза препарата обычно составляет 1 г геля (что соответствует 1 мг эстрадиола) в сутки. При ярко выраженной симптоматике возможно увеличение начальной дозы Дивигеля. После 2-3 циклов лечения дозировка может быть изменена в индивидуальном порядке от 0,5 до 1,5 г в сутки, что зависит от клинической картины заболевания.

Пациенткам с неоперированной маткой во время применения Дивигеля в каждый цикл в течение 10-12 дней рекомендуется назначать какой-либо гестаген (например, норэтистерон или дигидрогестерон). После курсового лечения гестагенами наступает менструальноподобное кровотечение. При длительных или внеочередных кровотечениях в обязательном порядке следует установить причину их возникновения.

По инструкции, Дивигель наносят один раз в сутки на предварительно очищенную кожу поясничной области, нижней части живота, предплечий, плеч или поочередно на левую либо правую ягодицу, чередуя места нанесения каждый день. Площадь обрабатываемой поверхности по величине должна быть равна 1-2 ладоням. После того, как гель нанесен, следует подождать 2-3 минуты, чтобы препарат подсох. В течение 1 часа после процедуры нельзя ополаскивать место нанесения Дивигеля.

При пропуске очередного приема следует нанести гель как можно скорее, но не позднее первых 12 часов с момента предполагаемого по расписанию нанесения препарата. Если прошло уже более 12 часов, нанесение Дивигеля необходимо отложить до очередного приема. При нерегулярном использовании препарата и частом пропуске доз могут возникать менструальноподобные прорывные маточные кровотечения.

Побочные действия

Во время применения Дивигеля возможны следующие побочные явления:

• Мигрень, головные боли и головокружения, хорея, депрессия со стороны центральной и периферической нервной системы;
• Тромбофлебит и повышение артериального давления со стороны сердечно-сосудистой системы;
• Рвота, тошнота, метеоризм, холелитиаз, желудочные колики, холестатическая желтуха и боли в эпигастральной области со стороны системы пищеварения;
• Раздражение и гиперемия кожи, контактный дерматит и сыпь в месте нанесения;
• Увеличение массы тела, нагрубание молочных желез, снижение толерантности к глюкозе со стороны эндокринной системы;
• Приступы порфирии и отеки со стороны обмена веществ;
• Скудные кровянистые выделения, гиперплазия эндометрия, изменение либидо, метроррагия, карцинома эндометрия, склероз яичников и увеличение размеров лейомиомы матки со стороны репродуктивной системы;
• Хлоазма, вагинальный кандидоз, меланодермия и нарушение зрения из прочих побочных эффектов.

Особые указания

Перед начальным или повторным назначением Дивигеля в качестве средства заместительной гормональной терапии обязателен сбор полного семейного и личного анамнеза. Для выявления возможных противопоказаний следует провести полноценное медицинское обследование, включая грудные железы и органы малого таза.

Аналоги

К структурным аналогам Дивигеля относятся следующие лекарственные препараты:

• Климара;
• Дерместрил;
• Эстрадиол;
• Эстрадиола дипропионат;
• Эстрожель;
• Эстримакс;
• Эстрофем.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Дивигель необходимо хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности геля – 3 года.