Дифлюкан

Дифлюкан – триазольное противогрибковое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Дифлюкан выпускается в форме капсул, порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь и раствора для внутривенного введения с основным действующим веществом – флуконазол.

Капсулы имеют твердую желатиновую оболочку, внутри которой находится порошок бледно-желтого или белого цвета. Цвет и маркировка на корпусе соответствуют содержанию активного вещества в одной капсуле Дифлюкана, которое может составлять в:

• Белом корпусе с бирюзовой крышкой и надписью «FLU-50» – 50 мг;
• Белой капсуле с маркировкой «FLU-100» – 100 мг;
• Бирюзовой капсуле с маркировкой «FLU-150» – 150 мг.

Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, лактоза, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, желатин, краситель синий патентованный, шеллаковая глазурь, железа оксид черный, N-бутанол, спирт промышленный метилированный, лецитин соевый, противопенный компонент.

Порошок Дифлюкана белого цвета, имеет концентрацию флуконазола в 1 мл готовой суспензии 10, 40 мг.

Вспомогательные вещества: апельсиновое эфирное масло, натрия бензоат, мальтодекстрин, камедь ксантановая, натрия цитрата дигидрат, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, лимонная кислота безводная, сахароза, вода.

Раствор Дифлюкана – это бесцветная прозрачная жидкость, в 1 мл которой содержание флуконазола составляет 2 мг.

В аптечную сеть препараты Дифлюкан поступают:

• Капсулы – 50, 100 мг в блистерах по 7 штук, 150 мг в блистерах по 1 и 4 штуки;
• Порошок – в пластиковых флаконах по 50, 200 мг в комплекте с мерной ложкой;
• Раствор – в стеклянных флаконах по 25, 50, 100 и 200 мл в картонных пачках.

Показания к применению

По инструкции к Дифлюкану, применение препарата показано пациентам с нормальным иммунитетом и больных СПИД при лечении следующих грибковых заболеваний:

• Криптококкоза, в том числе легких, кожи, криптококкового менингита;
• Генерализованного кандидоза, включая диссеминированный кандидоз, кандидемию, инвазивные формы кандидозной инфекции глаз, мочевых путей, дыхательных органов, брюшины, эндокарда;
• Кандидоза слизистых оболочек рта, глотки, пищевода, кандидурии, неинвазивных бронхолегочных инфекций;
• Кандидоза генитального, острого или рецидивирующего вагинального, кандидозного баланита;
• Микоза кожи стоп, паховой области, тела, отрубевидного лишая, онихомикоза и кожных кандидозных инфекций;
• Глубоких эндемических микозов, кокцидиоидомикоза, паракокцидиоидомикоза, споротрихоза, гистоплазмоза.

Применение Дифлюкана назначается в качестве профилактики различных грибковых инфекций у больных СПИД и пациентов со злокачественными опухолями, иммунитет которых ослаблен химиотерапевтическими процедурами или в результате лучевой терапии.

Противопоказания

По инструкции к Дифлюкану, препарат нельзя назначать:

• Одновременно с применением цизаприда или терфенадина, в случае если применение флуконазола по 400 мг в сутки и более проводилось неоднократно;
• Больным с повышенной чувствительностью к активному или одному из вспомогательных компонентов состава.

Способ применения и дозировка

Применение Дифлюкана при лечении грибковых инфекций рекомендуется не чаще одного раза в сутки, а период лечения должен длиться до исчезновения лабораторных и клинических признаков заболевания.

Капсулы и порошок Дифлюкана предназначены для приёма внутрь.

Капсулы проглатываются целиком.

Для приготовления суспензии содержимое флакона разбавляют 24 мл воды и хорошо взбалтывают.

Раствор Дифлюкана вводится внутривенно капельным путем, скорость инфузии не должна превышать 10 мл в минуту.

Приём препарата производится только по назначению врача, который на основании лабораторных исследований и посевов, а также клинического состояния больного, определяет дозу, способ приёма и период лечения.

Суточное дозирование, по инструкции к Дифлюкану, может составлять при лечении:

• Криптококковых инфекций, диссеминированного кандидоза, кандидемии – у взрослых в первый день рекомендуется 400 мг, а затем по 200-400 мг с длительностью терапии 6-8 недель. Для детей следует применять дозу из расчета 6-12 мг на 1 кг веса ребенка. В качестве профилактики рецидива после полного терапевтического курса больным СПИД назначают приём Дифлюкана по 200 мг на длительный период;
• Вагинального кандидоза, баланита, вызванного Candida – однократный приём 150 мг;
• Кандидозных инфекций слизистых оболочек – 50-100 мг в течение 2-4 недель для взрослых и по 3 мг на 1 кг веса – при лечении детей. После наступления клинического эффекта для профилактики рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД Дифлюкан назначаютпо 150 мг 1 раз в 7 дней;
• Микоза стоп, паховой области, кожи тела и кандидозных инфекций – по 150 мг 1 раз в 7 дней или по 50 мг в сутки. Курс терапии от 2 до 6 недель;
• Отрубевидного лишая – 300 мг 1 раз в 7 дней. Лечение длится 2-3 недели;
• Онихомикоза – рекомендуется принимать150 мг Дифлюкана 1 раз в 7 дней, лечение длится до полной замены инфицированного ногтя здоровым.

С целью профилактики кандидоза у онкологических больных Дифлюкан назначают в дозе от 50 до 400 мг за несколько дней до химиотерапии или лучевых процедур и затем продолжают приём в течение одной недели.

Побочные действия

В случае применения Дифлюкана у больного могут появиться следующие признаки побочного действия:

• Головокружение и головная боль, нарушение вкусовых ощущений;
• Боль в животе, тошнота, метеоризм, диарея, нарушение функции печени;
• Гепатотоксичность;
• Мерцание и трепетание желудочков сердца;
• Кожные заболевания, сыпь;
• Лейкопения, тромбоцитопения;
• Гипокалиемия.

Особые указания

Суспензию Дифлюкан перед каждым использованием необходимо взболтать.

Однократный приём препарата больными с почечной недостаточностью не требует корректирования дозы, при длительном лечении дозу лекарства уменьшают в зависимости от показателя клиренса креатинина.

В случае отсутствия признаков почечных патологий, применение Дифлюкана упациентов пожилого возрастане требует изменений при назначении дозы.

Аналоги

Лекарственные средства с одинаковым активным веществом, синонимы Дифлюкана: Веро-Флуконазол, Мйконил, Микомакс, Нофунг, Флюкостат.

Препараты, близкие по механизму действия, аналоги Дифлюкана: Вифенд, Кандитрал, Орунгал.

Срок и условия хранения

Беречь от детей.

Срок годности для:

• Капсул и раствора для внутривенного введения – 5 лет;
• Порошка для приготовления суспензии – 3 года, готовой суспензии – 2 недели.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Раствор и готовую суспензию Дифлюкан нельзя замораживать.