Дифенин – противоэпилептическое средство, обладающее противосудорожным эффектом и антиаритмическим, мембраностабилизирующим и гипотензивным действием.
Форма выпуска и состав
Дифенин выпускается в форме таблеток по 10 штук в безъячейковых контурных упаковках. Одна картонная пачка содержит 1 или 2 упаковки.
Действующим веществом в составе препарата является фенитоин.
Показания к применению
Согласно инструкции, Дифенин применяется при следующих патологиях:
- Эпилептические припадки и эпилепсия;
- Нарушения ритма, обусловленные органическим поражением центральной нервной системы, в частности, при эпилепсии;
- Невралгия тройничного нерва;
- Миотония, в том числе врожденная;
- Желудочковые и наджелудочковые нарушения сердечного ритма, которые вызваны интоксикацией сердечными гликозидами;
- Желудочковая аритмия в ходе катетеризации, процедуры проведения коронарографии или в процессе общей анестезии;
- Состояния после оперативных вмешательств на сердце – с целью профилактики желудочковых аритмий;
- Блокада сердца либо брадиаритмия при передозировке трициклических антидепрессантов;
- С целью профилактики развития нарушений ритма – после дигитализации у пациентов с мерцанием предсердий перед электрическим восстановлением синусового ритма;
- Пароксизмальный хореоатетоз;
- При неэффективности монотерапии бета-адреноблокаторами – врожденный синдром удлиненного интервала Q-T.
Применение Дифенина показано также при эпизодических нарушениях поведения, среди которых следующие состояния:
- Бессонница;
- Гипервозбудимость;
- Тревожность;
- Гнев;
- Повышенная раздражительность.
Противопоказания
По инструкции, Дифенин противопоказан в период беременности и грудного вскармливания и при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав таблеток.
Также препарат нельзя использовать при синусовой брадикардии, синдроме Морганьи-Адамса-Стокса, синоаурикулярной блокаде и AV блокаде второй-третьей степени.
С осторожностью следует принимать средство при наличии следующих состояний:
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Печеночная недостаточность;
- Системная красная волчанка;
- Алкоголизм;
- Лихорадка;
- Кахексия;
- Сахарный диабет;
- Порфирия.
Способ применения и дозировка
Дифенин следует принимать внутрь после приема пищи.
В качестве седативного и противосудорожного лекарственного средства обычно назначается доза по 0,1-0,3 г от 1 до 3 раз в сутки, а в качестве антиаритмического средства – по 0,1 г четырежды в день. Антиаритмическое действие препарата проявляется приблизительно на 3-5 день лечения, затем суточную дозу следует снизить до 0,3 г.
С целью быстрого достижения терапевтической концентрации рекомендуется в первый день принимать по 0,2 г средства 5 раз, во второй и третий день – по 0,1 г 5 раз, а начиная с четвертых суток терапии перейти на дозу по 0,1 г 2-3 раза в день. В подобных случаях антиаритмический эффект Дифенина достигается уже на 1-2 день терапии.
При применении препарата в детском возрасте дозу рассчитывают по схеме 2-4 мг на 1 кг массы тела.
При использовании средства у пациентов с печеночной недостаточностью в тяжелой форме требуется уменьшить суточную дозу наполовину.
Побочные действия
Применение Дифенина может вызывать следующие побочные эффекты со стороны периферической и центральной нервных систем:
- Атаксия;
- Спутанность сознания;
- Преходящая нервозность;
- Нистагм;
- Нарушения сна;
- Периферическая невропатия – в редких случаях;
- Головокружение;
- Изменения настроения;
- Заикание или смазанная речь;
- Нарушения координации движений;
- Дрожание рук;
- Мышечная слабость;
- Раздражительность.
Дифенин в отдельных случаях может стать причиной побочных реакций со стороны пищеварительной системы, среди которых следующие состояния:
- Тошнота и рвота;
- Токсический гепатит;
- Запор;
- Повреждения печени;
- Гингивит, переходящий в гиперплазию десен.
Со стороны системы кроветворения на фоне применения Дифенина могут наблюдаться следующие побочные явления:
- Тромбоцитопения;
- Агранулоцитоз;
- Лейкопения;
- Панцитопения;
- Гранулоцитопения;
- Мегалобластная анемия;
- Апластическая анемия;
- Лимфоаденопатия.
Со стороны эндокринной системы Дифенин может вызывать гипертрихоз, а также укрупнение черт лица, которое чаще всего проявляется расширением кончика носа, утолщением губ и выдвижением вперед нижней челюсти.
Костно-мышечная система может отреагировать на препарат контрактурой Дюпюитрена и в редких случаях – периферической полиартропатией. При продолжительном использовании средства и отсутствии соответствующей диеты, обеспечивающей витамин D, возможно развитие рахита или остеомаляции.
При применении Дифенина иногда развиваются следующие аллергические реакции:
- Лихорадка;
- Эозинофилия;
- Лекарственная лимфаденопатия;
- Кожная сыпь.
Последний побочный эффект может быть симптомом таких тяжелых кожных реакций как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивена-Джонсона.
В редких случаях Дифенин становится причиной развития болезни Пейрони.
Особые указания
При использовании таблеток в период роста у детей увеличивается вероятность развития побочных реакций со стороны соединительной ткани.
Больным с нарушениями функции печени и в пожилом возрасте необходима коррекция доз, поскольку активный компонент препарата подвергается интенсивному метаболизму в печени.
При необходимости резкой отмены Дифенина у больных с эпилепсией требуется применение противосудорожных препаратов, которые не относятся к производным гидантоина.
В период лечения следует избегать вождения автотранспорта и занятия деятельностью, требующей высокой концентрации внимания.
Аналоги
На сегодняшний день аналогов Дифенина не обнаружено.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Дифенин рекомендуется хранить в защищенном от попадания солнечных лучей месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 25 °C.
Срок годности таблеток составляет 5 лет.