Диане 35 – пероральный монофазный комбинированный контрацептив, обладает антиандрогенными свойствами.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в виде драже, в которых содержание основных действующих веществ составляет:
- Этинилэстрадиола – 35 мкг;
- Ципротерона ацетата – 2 мг.
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон.
В состав оболочки Диане 35 входят сахароза, повидон 700000, макрогол 6000, титана диоксид, кальция карбонат, магния гидросиликат, глицерол, воск горный гликолиевый, железа (II) оксид.
В аптечную сеть контрацептивное средство поступает в календарных блистерах по 21 драже в картонной пачке.
Показания к применению
По инструкции к Диане 35, применение препарата показано женщинам с симптомами андрогенизации для:
- Пероральной контрацепции;
- Лечения узелково-кистозных, папулезно-пустолезных угрей, и тех, которые сопровождаются себореей;
- Терапии андрогенной алопеции и легких форм гирсутизма.
Противопоказания
Применение Диане 35 противопоказано женщинам с повышенной чувствительностью к веществам состава и тем, в анамнезе которых указаны такие патологии, как:
- Сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
- Тромбозы глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, цереброваскулярные нарушения;
- Стенокардия, транзиторные ишемические атаки;
- Выраженные функциональные нарушения почек;
- Злокачественные опухоли гормональной этиологии, в том числе половых органов или молочной железы;
- Множественные признаки риска артериального или венозного тромбоза;
- Опухоль печени;
- Маточные кровотечения неустановленного характера;
- Панкреатит, сопровождающийся гипертриглицеридемией;
- Мигрень.
Нельзя принимать Диане 35 в период беременности и грудного вскармливания.
В случае если симптомы указанных патологий возникли на фоне терапевтического использования препарата, следует отказаться от его использования.
Способ применения и дозировка
Применение Диане 35 начинается в 1 день нового цикла, при этом вынимать из календарного блистера необходимо драже, которое соответствует этому дню недели. Затем рекомендуется следовать по направлению стрелочки на фольге.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, по одной штуке каждый день в строго установленное время суток, желательно сразу после еды утром или вечером.
Приняв 21 драже, женщина делает семидневный перерыв в приёме, в течение которого проходит менструальное кровотечение.
Приём из следующей упаковки положено начинать в то время суток, в которое проходил предыдущий.
При случайном пропуске приёма в обычное время эффективность контрацепции не снижается, если препарат принят в течение 12 часов после установленного времени. Следующие драже Диане 35 принимаются по установленному ранее графику.
Если опоздание в приёме превышает 12 часов, то есть интервал с момента последнего приёма больше 36 часов, и это произошло:
- На первой или второй неделе, то в следующие 7 дней, наряду с пероральным, рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции;
- На третьей неделе, то кроме дополнительной контрацепции необходимо продолжить приём препарата, не делая семидневного перерыва между упаковками.
Пероральную контрацепцию при проведении аборта в первом триместре беременности начинают немедленно.
После родов и прерывания беременности во втором триместре приём драже, по инструкции к Диане 35, следует начинать на 21 или 28 день.
В случае перехода с имплантата на пероральные контрацептивы, прием препарата начинают в день его удаления.
Следует учитывать, что подавление функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы под воздействием Диане 35 наступает в течение 7 дней, поэтому при переходе на его применение рекомендуется в первую неделю приема воспользоваться барьерными методами контрацепции.
Длительность терапии гиперандрогенных состояний зависит от клинической тяжести патологии. После снятия признаков болезни применение дражеследует продолжить в течение следующих нескольких месяцев. При появлении симптомов рецидива, согласно инструкции, курс лечения можно повторить.
Побочные действия
Применение Диане 35 оказывает негативное влияние на организм женщины, побочные эффекты, как правило, развиваются в первые месяцы приёма драже и могут проявляться в виде:
- Головной боли, подавленного состояния;
- Тошноты, рвоты;
- Появления пигментных пятен на лице;
- Выделений из молочных желез их болезненности и увеличения, изменения веса;
- Изменений влагалищного секрета и либидо;
- Развития аллергических реакций.
Спустя время перечисленные симптомы исчезают.
Особые указания
Согласно инструкции, применение препарата должно начинаться после консультации гинеколога и проведения медицинского обследования женщины на предмет исключения возможной беременности и нарушений со стороны системы свертывания крови.
Женщины, принимающие Диане 35, должны проходить профилактические обследования один раз в полгода.
При появлении симптомов развития венозного или артериального тромбоза необходимо срочно обратиться к врачу.
Склонным к хлоазме пациенткам рекомендуется избегать прямого воздействия солнечных лучей.
Оценка нерегулярных менструальных кровотечений проводится после периода адаптации к препарату, который составляет три цикла.
При появлении признаков нарушения функции печени или рецидивирующей холестатической желтухи необходимо прекратить использование пероральных комбинированных контрацептивов.
Эффективность Диане 35 снижается в случае одновременного приёма с препаратами ампициллиновой, тетрациклиновой группы, а также с индукторами микросомальных печеночных ферментов и противоэпилептическими средствами.
Рвота или понос в течение первых 4 часов после приёма драже могут способствовать полному его выведению из организма или частичному, если абсорбция активных веществ не была завершена. В этом случае необходимо повторно принять препарат.
Аналоги
Препараты с одинаковым действующим веществом, синонимы: Беллуне 35, Хлое, Эрика-35.
Лекарственное средство близкое по механизму действия, аналог Диане 35 – Климен.
Срок и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при комнатной температуре.
Срок годности – 5 лет.
