Дермазол – противогрибковое средство широкого спектра действия для системного и местного лечения микозов. Препарат активен в отношении эумицетов, дерматофитов, дрожжевых и диморфных грибов, а также большинства штаммов стрептококков и стафилококков.
Форма выпуска и состав
Дермазол выпускается в следующих лекарственных формах:
- Таблетки 200 мг в блистерах по 10 штук, в картонной упаковке 1 или 2 блистера;
- Крем 2% в тубах по 15 или 30 г, в картонной пачке 1 туба;
- Шампунь 2% по 50 или 100 мл во флаконах и по 8 мл в саше, в картонной упаковке 1 флакон или 20 саше.
Активным действующим веществом препарата является кетоконазол. Комбинация вспомогательных компонентов зависит от формы выпуска Дермазола. Так, в состав таблеток дополнительно входят следующие вещества: магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидрокситолуол и коллоидный диоксид кремния.
Вспомогательные компоненты крема для наружного применения: парафин мягкий белый, динатрия ЭДТА, натрия сульфат безводный, полисорбат 80, пропиленгликоль, парафин светлый жидкий, кетомакрогол 1000, спирт кетостериловый и вода очищенная.
Дополнительными ингредиентами шампуня Дермазол служат такие вещества, как: натрия лаурилсульфат, кокодиэтаноламид, пропиленгликоль, натрия хлорид, гидрокситолуол бутилированный, динатрия лаурил эфир сульфосукцинат, красители, ароматизаторы и вода очищенная.
Показания к применению
Препарат в виде таблеток применяют для системного лечения грибковых инфекций, вызванных микроорганизмами, которые чувствительны к действию кетоконазола, а именно:
- Грибковые заболевания кожи, ногтей и волос (в том числе онихомикоз, дерматомикоз, кандидозная паронихия, фолликулит грибкового происхождения и отрубевидный лишай) при неэффективности местной терапии;
- Системные микозы, включая бластомикоз, паракокцидомикоз, гистоплазмоз и системный кандидоз;
- Профилактика и лечение рецидивов хронического вагинального кандидоза;
- Профилактика грибковых заболеваний у лиц с иммунодефицитом.
Крем для наружного применения Дермазол используют для местного лечения паховой эпидермофитии, эпидермофитии стоп и дерматомикозов, а также при себорее, кандидозных поражениях кожи, отрубевидном лишае и фолликулитах, вызванных Pityrosporum.
Шампунь Дермазол рекомендуется использовать при разноцветном и отрубевидном лишае, себорейной экземе и себорейном дерматите кожи головы.
Противопоказания
Применение Дермазола в любых формах противопоказано при индивидуальной гиперчувствительности к кетоконазолу и у пациентов с порфириновой болезнью.
Таблетки препарата не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и грудного вскармливания, а также лицам с заболеваниями печени. С осторожностью назначают средство пациентам с недостаточностью функции надпочечников.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь во время еды. Доза препарата для взрослых и детей с массой тела более 30 кг, согласно инструкции к Дермазолу, составляет 200 мг в сутки однократно. При отсутствии положительной динамики или тяжелых инфекциях рекомендуется увеличить дозу до 400 мг в сутки однократно.
Продолжительность курса определяет лечащий врач, который учитывает характер заболевания и индивидуальные особенности больного. После исчезновения всех симптомов и отрицательных результатов микологического посева следует продолжать прием Дермазола не менее 7 дней.
Для поддержания стабильной концентрации кетоконазола в крови прием препарата рекомендуется осуществлять в одно и то же время.
Крем Дермазол наносят на пораженные участки 1 или 2 раза в день. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности и характера заболевания и составляет от 2 до 4 недель. Если в течение месяца положительной динамики не наблюдается, рекомендуется уточнить диагноз.
Шампунь Дермазол наносят на чистые влажные волосы один раз в сутки, слегка вспенивают и оставляют на 5-7 минут, после чего тщательно смывают. При себорейном дерматите препарат используют в течение 3 дней, отрубевидном лишае – 5 дней. Для профилактики и лечения перхоти средство применяют на протяжении 1-2 недель.
Побочные действия
При системном применении Дермазола отмечались такие побочные эффекты, как:
- Рвота и тошнота, боли в эпигастрии, нарушение стула;
- Повышение активности печеночных трансаминаз и гепатит;
- Головокружение, головная боль, боязнь света;
- Повышение внутричерепного давления, тромбоцитопения;
- Крапивница, сыпь, кожный зуд, аллергический ринит (крайне редко);
- Гинекомастия, импотенция, парестезии, нарушение менструального цикла, выпадение волос.
При наружном применении возможны местные реакции – чувство жжения, зуд и раздражение. При применении Дермазола в виде шампуня отмечалось изменение цвета волос и/или их выпадение.
При возникновении любых побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Особые указания
Крем Дермазол запрещено использовать в офтальмологической практике, следует избегать его попадания в глаза.
Совместное применение глюкокортикостероидов и кетоконазола недопустимо. Препарат назначают не ранее, чем через 14 дней после отмены ГКС.
Следует учитывать, что при употреблении кислых напитков всасываемость кетоконазола повышается.
В инструкции к Дермазолу указано, что одним из побочных эффектов таблеток является головокружение, поэтому в период лечения ими рекомендуется воздержаться от управления автотранспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Аналоги
Структурными аналогами Дермазола являются следующие средства: Низорал, Кетоконазол, Микозорал, Ороназол, Фунгистаб, Себозол и Фунгинок.
Сроки и условия хранения
По инструкции Дермазол рекомендуется хранить в сухом месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре 15-25 °C. Срок годности препарата в любой форме составляет 3 года.