Бонвива

Бонвива – высокоактивный бисфосфонат, ингибирующий костную резорбцию и активность остеокластов при остеопорозе.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг по 14 штук в блистере; в картонной пачке два блистера;
• Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг по 1 или 3 штуки в блистере; в картонной пачке один блистер;
• Раствор для внутривенного введения по 3 мл в шприц-тюбике со стерильной иглой в комплекте; в картонной пачке один комплект.

Активным действующим веществом Бонвивы является ибандроновая кислота, которая в виде натрия ибандроната моногидрата входит в состав таблеток и раствора для введения внутрь.

Вспомогательные компоненты таблеток препарата: повидон, стеариновая кислота, кросповидон, микроцеллюлоза, лактозы моногидрат и безводный коллоидный кремния диоксид. В состав оболочки таблеток Бонвива входят тальк, титана диоксид, гипромеллоза и макрогол 6000. Дополнительные вещества раствора для внутривенного введения: натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, вода для инъекций и кислота уксусная ледяная.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бонвиву назначают женщинам при остеопорозе в период климактерических изменений. Препарат способствует снижению хрупкости костей.

Противопоказания

Общими противопоказаниями для всех лекарственных форм являются:

• Гиперчувствительность к ибандроновой кислоте и другим компонентам лекарственного средства;
• Гипокальциемия (перед применением Бонвивы данное заболевание следует устранить).

Раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг нельзя назначать беременным и кормящим женщинам.

Ввиду отсутствия клинического опыта применения Бонвиву в виде таблеток по 2,5 мг не используют для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Раствор для внутривенного введения противопоказан при тяжелом нарушении функции почек, а таблетки по 2,5 и 150 мг пациентам с таким состоянием назначают с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Таблетки Бонвива, по инструкции, принимают внутрь, не разжевывая, запивают одним стаканом чистой воды. После приема препарата нельзя ложиться примерно в течение 1 часа.

Дозировка Бонвивы 2,5 мг – одна таблетка в сутки за 60 минут до завтрака.

Таблетки по 150 мг принимают один раз в месяц, причем желательно в тот же день, что и в предыдущем месяце, за час до завтрака. Если плановый прием пропущен, Бонвиву, по инструкции, принимают следующим образом: в случае, когда до запланированного приема осталось 7 дней и более, выпивают 1 таблетку и далее придерживаются установленного графика. Если же до следующего приема осталось меньше 7 дней, пациенту необходимо ждать планового приема, а затем продолжить прием в соответствии с графиком, так как запрещается принимать больше одной таблетки в неделю.

Раствор Бонвива вводится внутривенно. Следует избегать его попадания в артерию или окружающие ткани. Перед использованием раствор необходимо осмотреть: если присутствуют посторонние примеси или изменилась его окраска, препарат вводить нельзя.

Шприц-тюбик и иглу, входящую в комплект, применяют однократно.

Стандартный режим дозирования Бонвивы, по инструкции: 3 мг внутривенно струйно в течение 15-30 секунд один раз в 3 месяца. Пациентке рекомендуется дополнительно принимать витамин D и кальций.

При пропуске плановой инъекции следующую инъекцию проводят сразу же, как появится возможность. Далее Бонвиву вводят через каждые 3 месяца после последней инъекции. Чаще одного раза в 3 месяца препарат назначать нельзя.

При нарушении функции печени и слабом или умеренно выраженном нарушении почечной функции коррекция дозы не требуется. В случае тяжелого нарушения функции почек решение о применении Бонвивы принимает врач, который оценивает соотношение риска и пользы для каждого конкретного пациента.

Побочные действия

К побочным эффектам, общим для всех лекарственных форм препарата относятся:

• Гастрит, диарея, диспепсические расстройства;
• Миалгия и артралгия;
• Головокружение, головная боль;
• Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек;
• Гриппоподобный синдром;
• Остеонекроз челюсти (очень редко).

При применении Бонвивы в виде таблеток, покрытых оболочкой, возможны такие реакции, как дуоденит, стриктура или язва пищевода и эзофагит. Для таблеток по 2,5 мг дополнительно могут возникнуть боли в спине, слабость, крапивница и снижение активности щелочной фосфатазы, а для Бонвивы по 150 мг – тошнота и рвота, дисфагия, гастро-эзофагеальный рефлюкс, боли в животе, метеоризм, мышечный спазм и скованность.

При внутривенном введении препарата возможно кратковременное понижение уровня кальция, а также следующие побочные эффекты:

• Гастроэнтерит, запор;
• Остеоартрит, боли в костях и конечностях;
• Флебит и тромбофлебит;
• Инфекции мочевыводящего тракта;
• Артериальная гипертензия;
• Склерит;
• Реакции в месте введения;
• Гиперхолестеринемия;
• Инфекции верхних дыхательных путей и бронхит.

Особые указания

При применении Бонвивы внутрь побочные эффекты обычно выражены слабо или умеренно. После приема первой дозы препарата отмечается гриппоподобный синдром, который проходит самостоятельно и не требует коррекции дозы.

Использование любых пероральных бисфосфонатов довольно часто сопровождается эзофагитом, нарушением глотания и образованием язв желудка и пищевода, поэтому следует уделять особое внимание рекомендациям по приему препарата (соблюдать положение «стоя» или «сидя» в течение 1 часа после приема).

При появлении первых признаков возможного поражения пищевода следует прекратить прием таблеток и обратиться к лечащему врачу.

Аналоги

Аналогом Бонвивы являются таблетки Бондронат.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 30 °C. Срок годности таблеток и раствора Бонвива – 2 года.