Бонефос – бифосфонат, ингибитор костной резорбции, влияющий на структуру и минерализацию костей.
Форма выпуска и состав
Бонефос выпускается в виде таблеток, капсул и жидкого концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения. В каждой из лекарственных форм основным действующим компонентом является динатрия клодроната тетрагидрат, его содержание составляет в одной:
- Таблетке – 1000 мг, это соответствует 800 мг динатрия клодроната безводного;
- Капсуле – 500 мг, это соответствует 400 мг динатрия клодроната безводного;
- Ампуле – 375 мг, это соответствует 300 мг динатрия клодроната безводного.
Таблетки Бонефос белого цвета, овальные, в пленочной оболочке, на одной стороне риска с гравировкой слева от неё «L», справа от риски – «134».
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Капсулы Бонефос светло-желтого цвета, твердые желатиновые с маркировкой «BONEFOS», внутри порошок белого цвета гранулированный.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, тальк.
Концентрат для приготовления раствора Бонефос –прозрачная бесцветная жидкость в стеклянных ампулах по 5 мл в картонных коробках по 5 штук.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид и вода для инъекций.
В аптечную сеть Бонефос поступает в блистерах по 10 штук в картонных пачках по:
- 60 таблеток;
- 30 и 60 капсул и в пластмассовых флаконах по 100 штук.
Показания к применению
Применение Бонефос показано при лечении заболеваний костей в случае:
- Миеломной болезни;
- Профилактики развития костных метастазов первичного рака молочной железы;
- Остеолитических метастазов злокачественных опухолей в кости;
- Гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями.
Противопоказания
Применение Бонефос противопоказано при:
- Повышенной чувствительности к основному или одному из вспомогательных компонентов препарата;
- Беременности и в период кормления грудью;
- Терминальной почечной недостаточности;
- Одновременном лечении другими бисфосфонатами.
Отсутствие клинического опыта не позволяет использовать Бонефос в педиатрии.
Способ применения и дозировка
По инструкции к Бонефос, препарат предназначен для приёма внутрь и внутривенного вливания в виде инфузий.
Суточная доза 1600 мг принимается однократно натощак утром и запивается стаканом воды. Капсулы глотаются, не разжевывая. В течение следующего часа нельзя ничего есть, принимать другие лекарства, пить можно только обыкновенную воду.
Суточную дозу, превышающую 1600 мг, принимают в два приёма: первую дозу – как при однократном приёме, вторую – в перерыве между приёмом пищи, за один час до или через два часа после еды, питья или приёма других лекарственных средств.
Нельзя принимать лекарство с молоком, пищей и препаратами, которые содержат кальций и другие двухвалентные катионы.
Чтобы приготовить раствор для инфузии необходимую дозу концентрата Бонефос растворяют в 500 мл 5% декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия.
Приготовленный раствор для внутривенного вливания необходимо использовать в течение 24 часов, сберегаться он должен при температуре от 2 до 8 °C.
Применение Бонефос должно проходить под постоянным контролем лабораторных исследований сыворотки крови на наличие в ней кальция и функции почек.
При лечении гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями используют внутривенное капельное введение Бонефос по 300 мг в течение не более семи дней подряд, скорость вливания не менее двух часов, или однократно 1500 мг в течение четырёх часов.
В случае если клинические показания не позволяют внутривенное введение Бонефос, таким больным назначают препарат внутрь в начальной суточной дозе 2400-3200 мг. При снижении уровня кальция в крови до нормального, дозу постепенно доводят до 1600 мг.
Особую осторожность надо соблюдать при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, здесь суточная доза не превышает 1600 мг и должна корректироваться в зависимости от уровня клиренса креатина в крови.
Побочные действия
По инструкции к Бонефос, препарат может вызвать следующие побочные эффекты:
- Диарею, чаще при назначении в высоких дозах;
- Бессимптомную гипокальциемию;
- Тошноту, рвоту;
- Нарушение функции печени и желчевыводящих путей;
- Бронхоспазм у больных бронхиальной астмой;
- Тяжелая почечная недостаточность, чаще при быстром внутривенном введении Бонефос в высоких дозах;
- Боли в мышцах и суставах.
Особые указания
По инструкции к Бонефос, перед началом приема лекарственного средства необходимо провести профилактическую санацию зубов и полости рта.
Во время приема препарата больной должен пить большое количество жидкости. Это особенно важно для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью при назначении внутривенных инфузий.
Применение Бонефос в лечении пациентов пожилого возраста не требует коррекции суточного дозирования.
Аналоги
Препарат с одинаковым действующим компонентом, синоним Бонефос – Клобир.
Аналогами, лекарственными средствами близкими по механизму действия, являются: Алендронат, Бондронат, Теванат, Фосамакс, Ризартева и другие.
Срок и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Сроки годности для:
- Таблеток и капсул – 5 лет;
- Концентрата Бонефос – 3 года.
