Бисептол – комбинированный лекарственный препарат широкого спектра действия. Относится к группе сульфаниламидов.
Форма выпуска и состав
Бисептол выпускается в следующих лекарственных формах:
- Таблетки 120 мг. В одной таблетке Бисептола 120 содержится 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма. К вспомогательным компонентам препарата относятся магния стеарат, тальк, поливиниловый спирт, картофельный крахмал, пропиленгликоль, асептин П и асептин М. Таблетки упакованы в контурные ячейковые блистеры по 20 штук, в картонной пачке один блистер;
- Таблетки 480 мг. Одна таблетка Бисептола 480 содержит 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма. К вспомогательным компонентам препарата относятся магния стеарат, тальк, поливиниловый спирт, картофельный крахмал, пропиленгликоль, асептин П и асептин М. Таблетки упакованы в контурные ячейковые блистеры по 20 штук, в картонной пачке один блистер;
- Суспензия для приема внутрь. Имеет белый или светло-кремовый цвет с земляничным запахом. В 5 мл суспензии Бисептол содержится 200 мг сульфаметоксазола, 40 мг триметоприма и вспомогательные компоненты: магний-алюминиевый силикат, натрия гидрофосфат, кремофор RH 40, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, метилгидроксибензоат, сахаринат натрия, лимонная кислота, пропилгидроксибензоат, мальтитол, пропиленгликоль, земляничный аромат и вода очищенная. Препарат упакован по 80 мл во флаконы темного стекла, в картонной пачке один флакон;
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий в ампулах по 5 мл. В 1 мл концентрата содержится 80 мг сульфаметоксазола и 16 мг триметоприма. В картонной коробке 10 ампул.
Показания к применению
Согласно инструкции, Бисептол применяют для лечения заболеваний инфекционно-воспалительного характера, которые вызваны чувствительными к препарату микроорганизмами. Среди них:
- Синусит;
- Отит;
- Пневмония, бронхит, эмпиема плевры и абсцесс легкого;
- Уретрит, простатит, пиелонефрит, сальпингит, гонорея;
- Диарея, холера, паратиф, брюшной тиф, бактериальная дизентерия;
- Пиодермия и фурункулез.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Бисептола являются:
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Установленный дефект паренхимы печени;
- Тяжелые заболевания крови (лейкопения, агранулоцитоз, B12-дефицитная анемия, мегалобластная анемия, апластическая анемия и анемия, обусловленная дефицитом витамина B9);
- Выраженные нарушения функций почек (если отсутствует возможность контроля концентрации Бисептола в плазме крови);
- Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (в связи с риском развития гемолиза);
- Гипербилирубинемия у детей;
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Дети в возрасте до 3 лет (для лекарственной формы в виде таблеток);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата и/или сульфаниламидам.
Требует осторожности применение Бисептола у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями щитовидной железы и дефицитом фолиевой кислоты.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь после еды. По инструкции, Бисептол назначают в следующей дозировке:
- Дети 2-5 лет – по 240 мг два раза в сутки;
- Дети 6-12 лет – по 480 мг два раза в сутки;
- Взрослые и дети старше 12 лет – по 960 мг два раза в сутки (при длительном курсовом лечении – по 480 мг два раза в сутки).
Продолжительность терапии составляет 5-14 дней. При хронических инфекциях и/или тяжелом течении заболевания можно увеличить разовую дозу на 30-50%.
При курсовом лечении более 5 дней и/или увеличении дозировки Бисептола необходимо контролировать показатели периферической крови. При патологических изменениях следует назначить прием фолиевой кислоты в дозе 5-10 мг в сутки.
Суспензию Бисептол, по инструкции, назначают из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на 1 кг массы тела в сутки:
- Дети 3-6 месяцев – по 2,5 мл два раза в сутки;
- Дети 7-36 месяцев – по 2,5-5 мл два раза в сутки;
- Дети 4-6 лет – по 5-10 мл два раза в сутки;
- Дети 7-12 лет – по 10 мл два раза в сутки;
- Взрослые и дети старше 12 лет – по 20 мл два раза в сутки.
Длительность курса лечения составляет 10-14 дней (5 дней при шигеллезе). При инфекциях, вызванных возбудителем Pneumocystis carinii, дозировка составляет 120 мг/кг в сутки; Бисептол принимают каждые 6 часов в течение 2-3 недель.
Если отсутствует возможность приема препарата внутрь, а также при тяжелых инфекциях, применяют внутривенное капельное или внутримышечное введение Бисептола.
Побочные действия
К негативным побочным эффектам при применении Бисептола относятся:
- Тошнота и рвота, жидкий стул, холестатический гепатит и псевдомембранозный колит;
- Обратимая нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, мегалобластная анемия и агранулоцитоз;
- Синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона;
- Нефрит и гематурия;
- Головокружение, депрессия и головная боль.
Как правило, все побочные реакции выражены слабо и после отмены препарата исчезают.
Особые указания
Если при применении Бисептола появилась кожная сыпь или возникла диарея тяжелого течения, препарат следует отменить.
Из-за риска развития мочекаменной болезни и кристаллурии следует обеспечить адекватный прием жидкости на весь период лечения.
При ангине, вызванной стрептококком, назначение Бисептола не показано.
Аналоги
К структурным аналогам Бисептола относится целый ряд лекарственных препаратов: Абацин, Абактрим, Бактифер, Бактериал, Бактрим, Бактризол, Бактицел, Берлоцид, Бактекод, Блексон, Гросептол, Ванадил, Инфектрим, Доктонил, Микроцетим, Метомид, Новотримед, Котримол, Котрибене, Котримаксазол, Орибакт, Потеспет, Примазол, Примотрен, Сулотрим, Синерсул, Сульфатрим, Тримосул, Триксазол, Респрим, Ранкотрим, Уроксен, Эриприм, Фалприн и др.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Бисептол следует хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности препарата – 5 лет.