Авамис – это противовоспалительный дозированный спрей для назального применения. Показан для лечения вазомоторных и аллергических ринитов.
Форма выпуска
Спрей назальный с дозатором (27,5 мг/доза). Препарат выпускается в виде однородной суспензии белого цвета во флаконе оранжевого стекла, который содержит 30, 60, 120 доз.
Состав
Основным действующим веществом является микронизированный флутиказона фуроат (27,5 мг на 1 дозу).
Спрей Авамис содержит также вспомогательные вещества:
- Декстрозу (2750 мкг);
- Целлюлозу диспергируемую с 11% содержанием кармеллозы натрия (825 мкг);
- Полисорбат (13,75 мкг);
- Раствор бензалкония хлорида 50% (16,5 мкг);
- Динатрия эдетат (8,25 мкг);
- Воду очищенную (до 50 мкл).
Аналоги
Флутиказона фуроат содержится в следующих препаратах с идентичной лекарственной формой и терапевтическим воздействием:
- Назарел;
- Фликсоназе.
Фармакологическое действие
Спрей Авамис оказывает противовоспалительное воздействие и принадлежит к группе глюкокортикостероидов местного применения (глюкокортикоид).
Фармакодинамика: флутиказона фуроат представляет собой синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к рецепторам ГКС.
Фармакокинетика Авамиса:
- Всасывание. Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени. Неполная абсорбция приводит к несущественному системному воздействию. Интраназальная доза 110 мкг раз в сутки ведет к определению неизмеримой концентрации в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность действующего вещества при дозе 880 мкг трижды в сутки составляет 0,5%;
- Распределение. Белки плазмы крови связываются с флутиказона фуроатом более чем на 99%;
- Метаболизм. Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока посредством метаболизма в печени. При этом образуется неактивный 17β-карбоксильный метаболит. Данные клинических испытаний показывают, что флутиказона фуроат не расщепляется до флутиказона;
- Выведение. Метаболиты экскретируют с желчью и выводятся, главным образом, через кишечник.
К особым группам пациентов относятся:
- Люди пожилого возраста. Концентрация действующего вещества у пожилых пациентов, принимающих Авамис, по отзывам врачей, не выше, чем у молодых;
- Дети. При интраназальном применении Авамиса в дозе 110 мкг раз в сутки концентрация флутиказона фуроата составляет менее 10 пг/мл. Повышение концентрации у детей младше 6 лет не подтверждено;
- Пациенты с дисфункцией почек. Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику препарата, так как у здоровых людей активное вещество в моче не определяется, а через почки выводится менее 1% метаболитов;
- Пациенты с дисфункцией печени. Применение 110 мкг флутиказона фуроата у этой группы не вызывает супрессию кортизола, поэтому умеренные нарушения функций печени не должны приводить к клинически значимым симптомам, если назначена стандартная доза препарата.
Количественно определяемые концентрации встречаются у 16% детей младше 12 лет и у 31% пациентов с 12 лет и старше.
Показания к применению
Авамис показан при лечении симптомов круглогодичного или сезонного аллергического ринита, как у взрослых, так и у детей с 2 лет.
Противопоказания
Авамис противопоказан людям с повышенной чувствительностью к активному веществу или другим компонентам спрея.
В связи с тем, что фармакокинетические свойства флутиказона фуроата могут изменяться, больным с тяжелыми поражениями печени следует использовать Авамис с осторожностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о применении Авамиса при беременности и лактации недостаточно. Экскреция флутиказона фуроата с грудным молоком не исследовалась. Авамис, по инструкции, следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальную опасность для плода.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Терапевтический эффект достигается путем регулярного применения препарата. Для исчезновения симптомов может потребоваться 1-2 дня.
Рекомендуемая начальная доза детям 2-11 лет – 1 впрыскивание в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Повышение дозы до 2 впрыскиваний допустимо при длительном отсутствии желаемого эффекта.
Подросткам от 12 лет и взрослым начальная доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки. По мере устранения симптомов можно снизить количество препарата до 1 впрыскивания в каждую ноздрю для поддерживающего лечения.
Перед использованием спрея Авамис, следует хорошо встряхнуть флакон, не снимая колпачка.
Для впрыскивания Авамиса, по инструкции, требуется:
- Держать флакон вертикально;
- Снять колпачок;
- Прочистить нос;
- Наклонить голову;
- Ввести наконечник в ноздрю и направить его в сторону внешней стенки;
- Сделать вдох через нос и одновременно нажать пальцем на кнопку;
- Выдохнуть через рот;
- Повторить процедуру для другой ноздри;
- Потереть наконечник салфеткой;
- Закрыть флакон колпачком.
Передозировка
При интраназальном введении доз, превышающих рекомендованные в 24 раза, в течение более 3 дней, нежелательные системные реакции не наблюдались. Поэтому маловероятно, что при острой передозировке потребуются какие-либо меры, кроме медицинского наблюдения.
Побочные действия
Чаще всего Авамис, по отзывам исследователей, вызывает носовое кровотечение, реже – гиперчувствительность, анафилаксию, сыпь, крапивницу, отек Квинке.
Лекарственное взаимодействие
Клиническое изучение взаимодействия активного вещества и других ЛС не проводилось.
Не рекомендуется одновременное назначение с ритонавиром, поскольку существует потенциальный риск увеличения системной экспозиции флутиказона фуроата.
Условия хранения
Спрей назальный Авамис следует хранить при температуре не выше 30 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
