Аримидекс

Аримидекс – это противоопухолевый препарат, ингибирующий фермент ароматазу.

Форма выпуска и состав

Аримидекс выпускается в виде круглых белых таблеток двояковыпуклой формы с гравировкой на обеих сторонах («A» на одной стороне и «Adx» и «1» в виде дроби – на другой).

В одной таблетке содержится 1 мг анастрозола (активный компонент) и вспомогательные вещества (повидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, карбкосиметиленкрахмал и очищенная вода). В состав оболочки Аримидекса входит гипромеллоза, макрогол 300, диоксид титана и очищенная вода.

Таблетки упакованы в блистеры по 14 штук. В одной картонной пачке два блистера.

Показания к применению Аримидекса

Препарат используют в качестве адъювантной (вспомогательной) терапии раннего гормоноположительного рака груди в постменопаузе, а также для лечения распространенного рака молочной железы в климактерический период и после него.

Показанием к применению Аримидекса также служит адъювантная терапия гормоноположительного рака у женщин в постменопаузе после длительного (в течение 2-3 лет) лечения тамоксифеном.

Противопоказания

Лекарственный препарат нельзя назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

• Печеночная недостаточность тяжелой и средней степени, так как эффективность и безопасность средства не установлены;
• Почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин (тяжелая степень);
• Повышенная чувствительность к компонентам Аримидекса;
• Беременность и лактация;
• Детский возраст (отсутствуют данные о безопасности и эффективности средства).

Препарат не назначают совместно с тамоксифеном и женщинам в пременопаузе (переходное состояние перед наступлением менопаузы).

Способ применения и дозировка Аримидекса

Таблетки предназначены для перорального применения. Их проглатывают целиком, не разжевывая, и запивают водой. Принимать Аримидекс рекомендуется в одно и то же время.

Взрослым пациентам назначают по одной таблетке (1 мг) один раз в сутки. Если заболевание прогрессирует, то применение Аримидекса следует прекратить. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом (в качестве вспомогательной лекарственной терапии) составляет 5 лет.

Больным с легкими нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренно выраженной и легкой степенью почечной недостаточности коррекция дозы также не требуется.

Побочные действия Аримидекса

Во время лечения препаратом возможны побочные реакции, частота проявления которых, согласно инструкции к Аримидексу, различна:

• Очень часто (более 10% случаев) – «приливы»;
• Часто (от 1 до 10%) – артралгия, сухость влагалища, тошнота, диарея, головные боли, кожная сыпь и истончение волос;
• Редко (0,1-1%) – влагалищные кровотечения, рвота, анорексия, сонливость, увеличение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутаминтрансферазы;
• Очень редко (менее 0,1% случаев) – полиморфная эритема, или синдром Стивенса-Джонсона.

Особые указания

В случае применения Аримидекса у женщин с сомнительным гормональным статусом необходимо подтвердить менопаузу анализом на определение половых гормонов в сыворотке крови.

Не доказана эффективность препарата у пациенток с эстроген-рецептор-отрицательной опухолью, за исключением случаев предшествующего положительного клинического ответа на тамоксифен.

По инструкции, Аримидекс не следует назначать совместно с эстрогенсодержащими лекарственными средствами.

При сохраняющемся маточном кровотечении на фоне лечения препаратом необходима консультация врача-гинеколога.

Из-за снижения уровня циркулирующего эстрадиола Аримидекс способен снизить минеральную плотность костной ткани, поэтому у женщин с остеопорозом или риском его развития в начале лечения, а в дальнейшем в динамике необходимо оценивать минеральную плотность костной ткани методом денсиометрии.

Нет данных о безопасности анастрозола при длительном лечении. Неизвестно также улучшает ли он результаты лечения при одновременном использовании с методами химиотерапии.

При применении Аримидекса ишемические заболевания наблюдались чаще, чем при терапии препаратом тамоксифен, но эти данные не имеют статистической значимости.

Некоторые побочные действия лекарства, например, сонливость и астения, могут отрицательно сказываться на способности к выполнению работы, которая требует быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, поэтому при проявлении подобных симптомов рекомендуется соблюдать осторожность, управляя автомобилем или другими движущимися механизмами.

Аналоги Аримидекса

Аналогами Аримидекса, содержащими тот же активный компонент (анастрозол), являются:

• Аксастрол;
• Анастера;
• Анабрез;
• Анастрозол;
• Анастрозол-Тева;
• Анастрозол Каби;
• Анастрозол-ТЛ;
• Веро-Анастрозол;
• Анастрэкс;
• Селана;
• Маммозол;
• Эстаризол;
• Эгистразол.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, Аримидекс хранят в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 30 °C. Срок годности лекарства – 5 лет.