Роаккутан 20мг капс. N30

Форма выпуска и состав

Капсулы, в упаковке 30 штук.

1 капсула содержит 20 мг изотретиноина.

Вспомогательные вещества: соевых бобов масло; воск пчелиный желтый; соевых бобов масло гидрированное; соевых бобов масло частично гидрированное.

Оболочка капсулы: желатин; глицерол; Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол); кантаксантин; титана диоксид; чернила для нанесения надписи на капсуле (шеллак, краситель железа оксид черный).

Фармакологические свойства

Роаккутан является стимулятором регенерации. Имеет специфическое противосеборрейное действие. Главное действующее вещество Роаккутана - изотретиноин, который относится к синтетическим стереоизомерам транс-ретиноевой кислоты. Он оказывает угнетающее действие на активность сальных желез, чем вызывает значительное улучшение клинической картины тяжёлых форм акне, которое не поддается другим видам терапии. 

Препарат обладает ярко выраженным противовоспалительным действием, приводящим к нормализации процесса дифференцировки клеток, является ингибитором пролиферации себоцитов.

Показания к применению

Роаккутан показан при тяжелых формах узелково-кистозных акне; акне, не поддающихся проводимой ранее терапии, в частности, кистозных и конглобатных акне, особенно на туловище, акне, сопровождающихся тяжелыми депрессивными состояниями, акне со склонностью к рубцеванию, атипичных акне.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают во время еды, малые дозы - 1 раз в сутки, более высокие дозы - в один или несколько приемов сутки. Начальная доза - 0.5 мг/кг в сутки. В начале лечения возможно обострение заболевания. Высшую суточную дозу (1 мг/кг) следует назначать лишь на ограниченное время. При тяжелых формах угревой сыпи, а также при акне туловища возможно назначение более высоких суточных доз препарата – до 2,0 мг/кг. Обычный курс лечения составляет 16 недель. Повторный курс лечения может быть назначен при необходимости не раньше, чем через 8 недель.

Передозировка

В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки необходимо промывание желудка.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Роаккутан противопоказан при беременности и лактации.

Побочные эффекты

При приеме Роаккутана возможны  сыпь, дерматит лица, зуд, повышенная потливость и фотосенсабилизация; суставные и мышечные боли, гиперостоз и тендиниты; бронхоспазм; головная боль, депрессия, нарушение поведения, судороги; тошнота, кровотечения, воспаление кишечника, иногда обратимый гепатит; кератит, снижение зрения и катаракта; снижение остроты слуха в одном каком-либо диапазоне; общие и местные инфекции; повышенное СОЭ, уменьшение эритроцитов и лейкоцитов, тромцитопения или тромбоцитоз; гипервитаминоз А: сухость кожи и слизистых, частые носовые кровотечения, охриплость голоса, коньюктивиты; панкреатит, васкулит, протеинурия, гематурия и лимфоденопатия.

Противопоказания

Роаккутан противопоказан при повышенной чувствительности или непереносимости действующего вещества - изотретиноина или вспомогательных веществ, при лечении тетрациклинами, при беременности, а также в период лактации, при тяжелой форме почечной или печеночной недостаточности, гипервитаминозе А, ярко выраженной гиперлипидемии, детям до 12 лет. Особая осторожность нужна при назначении пациентам с сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом, склонностью к депрессии и нарушением липидного обмена.

Особенные предупреждения

Обязательный контроль за функцией печени – через 1 месяц после начала лечения, затем каждые 3 месяца. Также необходимо контролировать уровень сахара в крови, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Во время лечения Роаккутаном и первые 6 месяцев после терапии не рекомендовано проводить эпиляцию с помощью воска, а также следует избегать прямого солнца и УФО терапии.

Во время лечения нельзя брать кровь у пациентов для переливания ее женщинам детородного возраста.

Необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе.

Из-за возможности костных изменений назначать Роаккутан нужно только при тяжелых формах заболевания.

Не следует назначать одновременно Роаккутан и витамин А. Возможно усиление гипервитаминоза А.

Нежелательно одновременное применение данного препарата с контрацептивами, содержащими прогестерон.

Не рекомендуется употребление алкоголя во время использования данного препарата.

Срок годности и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Срок хранения - 5 лет.

Категория отпуска

По рецепту.